Suubi4Her: Kombinationsintervention for unge piger, der overgår til voksenlivet i Uganda
Suubi4Her: En kombinationsintervention, der adresserer HIV-risikoadfærd blandt ældre unge piger, der overgår til voksenlivet i Uganda
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Masaka, Uganda, 256
- International Center for Child Health and Development
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) kvinde; (2) indskrevet i første år af gymnasiet i Rakai, Masaka, Lwengo eller Kalungu distrikter; (3) alder 14-17 år; (4) bor inden for en familie (bredt defineret og ikke en institution eller børnehjem, da dem på institutioner har forskellige familiemæssige behov)
Ekskluderingskriterier:
(5) de har en kognitiv eller alvorlig psykiatrisk svækkelse, der ville forhindre forståelse af undersøgelsesprocedurer som vurderet under Informeret samtykke-processen eller; (6) de er uvillige eller ude af stand til at forpligte sig til at gennemføre undersøgelsen.
Vi vil ikke udelukke piger på grund af deres HIV, STI og/eller graviditetsstatus. Analysen vil blive justeret for at tage højde for disse basislinjefaktorer. Piger, der tester positive for HIV, STI eller graviditet, vil blive henvist til pleje og støtte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Youth Development Accounts (YDA)
Youth Development Accounts (YDA)
|
Ungdomsudviklingskonti (YDA) med 1:1 incitamentsmatchrate, der skal bruges til uddannelse og udvikling af mikrovirksomheder Finansielle workshops om opbygning af aktiver, opsparing og investering i indkomstgenererende aktiviteter (IGA) Adfærd: Ungdomsudviklingskonti (YDA)
|
|
Eksperimentel: YDA + Multiple Family Groups (MFG)
YDA + Multiple Family Groups (MFG)
|
Ungdomsudviklingskonti (YDA) med 1:1 incitamentmatchrate, der skal bruges til uddannelse og udvikling af mikrovirksomheder 12 workshops om økonomistyring om opbygning af aktiver, opsparing og investering i indkomstgenererende aktiviteter (IGA) 18 sessioner med flere familiegrupper fokuseret på at styrke familierelationer og mental sundhed
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje bestående af læseplaner leveret på ungdomsskoler i Uganda, herunder livsplanlægningsfærdigheder og teenagers seksuelle reproduktive sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel med STI'er fra baseline til opfølgningsvurderinger
Tidsramme: Baseline
|
Andel af piger biologisk bekræftede STI'er (gonoré, Tirchomonas og Chlamydia) eller positiv graviditetstest ved hvert vurderingstidspunkt (Baseline, 12-, 24- og 36-måneders opfølgning)
|
Baseline
|
|
Andel med STI'er fra baseline til opfølgningsvurderinger
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af piger biologisk bekræftede STI'er (gonoré, trichomonas og klamydia) eller positiv graviditetstest ved hvert vurderingstidspunkt (baseline, 12-, 24- og 36-måneders opfølgning)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitetsanalyser
Tidsramme: Hvert år i fem år
|
Omkostningseffektivitetsanalyser, der måler omkostningerne ved at opnå en aftalt fordel, såsom et ekstra års skolegang, beskæftigelse eller en reduktion af en sygdom.
Omkostninger vil blive målt på en per person basis.
Omkostningerne ved interventionen vil omfatte alle programomkostninger.
Forskningsomkostninger vil ikke blive inkluderet.
|
Hvert år i fem år
|
|
Andel positiv for HIV-infektioner ved hvert vurderingstidspunkt (basislinje, 12-, 24-opfølgning)
Tidsramme: Baseline
|
Andel positiv for HIV ved baseline
|
Baseline
|
|
Ændring i overholdelse af HIV-behandling fra baseline til opfølgningsvurderinger
Tidsramme: baseline
|
For HIV+-deltagere, overholdelse af HIV-behandlingsregimets resultater målt gennem viral load og CD4-tal
|
baseline
|
|
Andel positiv for HIV-infektioner ved hvert vurderingstidspunkt (basislinje, 12-, 24-opfølgning)
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel positiv for HIV-infektioner efter 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fred Ssewamala, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Byansi W, Ssewamala FM, Neilands TB, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Namuwonge F, McKay MM. The Short-Term Impact of a Combination Intervention on Depressive Symptoms Among School-Going Adolescent Girls in Southwestern Uganda: The Suubi4Her Cluster Randomized Trial. J Adolesc Health. 2022 Sep;71(3):301-307. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.04.008. Epub 2022 Jun 1.
- Nabunya P, Damulira C, Byansi W, Muwanga J, Bahar OS, Namuwonge F, Ighofose E, Brathwaite R, Tumwesige W, Ssewamala FM. Prevalence and correlates of depressive symptoms among high school adolescent girls in southern Uganda. BMC Public Health. 2020 Nov 25;20(1):1792. doi: 10.1186/s12889-020-09937-2.
- Ssewamala FM, Bermudez LG, Neilands TB, Mellins CA, McKay MM, Garfinkel I, Sensoy Bahar O, Nakigozi G, Mukasa M, Stark L, Damulira C, Nattabi J, Kivumbi A. Suubi4Her: a study protocol to examine the impact and cost associated with a combination intervention to prevent HIV risk behavior and improve mental health functioning among adolescent girls in Uganda. BMC Public Health. 2018 Jun 5;18(1):693. doi: 10.1186/s12889-018-5604-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 201703102
- 1R01MH113486-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
NCT03699670AfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and Hemostasis
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brug
-
NCT07618507Afsluttet
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandling
-
NCT07231640RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigma
-
NCT01494961AfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomst
-
NCT07194902RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinder
-
NCT02570334UkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIV
-
NCT06602622RekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMER
Kliniske forsøg med Youth Development Accounts (YDA)
-
NCT04324099RekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Autisme-spektrum forstyrrelse