Er der en sikkerhedsforskel mellem IV Push og IV Piggyback antibiotika? (IVP-ABX)

Denne undersøgelse sammenligner, hvorvidt der er en sikkerhedsforskel mellem levering af antibiotika via IV-push- eller IV-piggyback-metoden. Det vil være et enkelt center, prospektivt, dobbelt-blindet, dobbelt-dummy, randomiseret kontrolleret forsøg på en bekvemmelighedsprøve af patienter, der præsenteres for akutmodtagelsen, som modtager udvalgte beta-lactam-antibiotika. Patienter vil blive randomiseret til IV push-antibiotikum plus IV piggyback placebo eller IV push-placebo plus IV piggyback-antibiotikum. Patienter vil kun blive indskrevet, når en farmaceut, der er bekendt med undersøgelsen, er tilgængelig til at forberede medicin. Behandlingsgruppetildeling vil blive forudbestemt ved hjælp af en tilfældig talgenerator i Excel. En investigator vil foretage et informeret samtykke med patienten. Kun farmaceuten vil have adgang til randomiseringsjournalerne og vil ikke afsløre randomiseringen før afslutningen af ​​undersøgelsen. Hvis patienten giver sit samtykke til undersøgelsen, vil en farmaceut, der er involveret i undersøgelsen, forberede IV push-sprøjten og IV piggyback. IV push-sprøjten og IV piggyback vil blive forberedt på en måde, der gør indholdet blændet. Forberedelse af IV push-sprøjten og IV piggyback er standardiseret. Sprøjten og piggyback vil blive afleveret til sygeplejersken til administration. IV-push-antibiotikummet vil blive administreret over 2-3 minutter, og IV-piggyback-antibiotikumet vil blive administreret over 30 minutter. IV push og IV piggyback vil blive administreret på samme tid. En forskningsassistent vil gennemføre undersøgelser med patienten ved starten af ​​administrationen og hvert 15. minut i i alt 90 minutter for at observere for eventuelle bivirkninger. I løbet af den 90-minutters observationsperiode vil anden medicin få lov til at blive givet til patienten. Al medicin modtaget i denne periode vil blive dokumenteret i patientdatabladet. Hvis der opstår en bivirkning, vil den behandlende læge eller den medicinske beboer, der tager sig af patienten, blive underrettet om at komme til at vurdere patienten. Alvorligheden af ​​bivirkningerne vil blive bestemt af den behandlende læge eller medicinsk beboer baseret på en forudbestemt skala. Bivirkningsoplysninger vil blive indsamlet for at bestemme sammenhængen mellem bivirkning og lægemiddeladministration. Bivirkninger, der anses for at være alvorlige, vil blive rapporteret til Institutional Review Board (IRB) inden for 5 dage efter hændelsen.