Esiste una differenza di sicurezza tra gli antibiotici IV Push e IV Piggyback? (IVP-ABX)

Questo studio confronta se esista o meno una differenza di sicurezza tra la somministrazione di antibiotici tramite il metodo IV push o IV piggyback. Sarà uno studio controllato randomizzato, in doppio cieco, in doppio cieco, in un unico centro, su un campione di convenienza di pazienti che si presentano al pronto soccorso che ricevono antibiotici beta-lattamici selezionati. I pazienti saranno randomizzati a ricevere antibiotico push IV più placebo piggyback IV o placebo push IV più antibiotico piggyback IV. I pazienti verranno arruolati solo quando un farmacista che abbia familiarità con lo studio sarà disponibile per preparare i farmaci. L'assegnazione del gruppo di trattamento sarà predeterminata utilizzando un generatore di numeri casuali di Excel. Un investigatore condurrà un consenso informato con il paziente. Solo il farmacista avrà accesso ai record di randomizzazione e non rivelerà la randomizzazione fino alla fine dello studio. Se il paziente acconsente allo studio, un farmacista coinvolto nello studio preparerà la siringa a spinta IV e il piggyback IV. La siringa a spinta IV e il piggyback IV saranno preparati in modo da rendere il contenuto cieco. La preparazione della siringa a spinta IV e del piggyback IV è standardizzata. La siringa e il piggyback verranno consegnati all'infermiera per la somministrazione. L'antibiotico push IV verrà somministrato nell'arco di 2-3 minuti e l'antibiotico piggyback IV verrà somministrato nell'arco di 30 minuti. L'IV push e l'IV piggyback verranno somministrati contemporaneamente. Un assistente di ricerca condurrà sondaggi con il paziente all'inizio della somministrazione e ogni 15 minuti per un totale di 90 minuti per osservare eventuali reazioni avverse al farmaco. Durante il periodo di osservazione di 90 minuti, sarà consentito somministrare al paziente altri farmaci. Tutti i farmaci ricevuti durante questo periodo di tempo saranno documentati nella scheda dati del paziente. Se si verifica una reazione avversa al farmaco, il medico curante o il residente medico che si prende cura del paziente verrà avvisato di venire a valutare il paziente. La gravità della reazione avversa al farmaco sarà determinata dal medico curante o dal residente medico sulla base di una scala predeterminata. Verranno raccolte informazioni sulle reazioni avverse al farmaco per determinare la correlazione tra reazione avversa al farmaco e somministrazione del farmaco. Le reazioni avverse al farmaco ritenute gravi saranno segnalate all'Institutional Review Board (IRB) entro 5 giorni dall'evento.