¿Existe una diferencia de seguridad entre los antibióticos IV Push y IV Piggyback? (IVP-ABX)

Este estudio compara si existe o no una diferencia de seguridad entre la administración de antibióticos a través del método IV push o IV piggyback. Será un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, doble ciego, con doble simulación y de un solo centro en una muestra de conveniencia de pacientes que acuden al servicio de urgencias y reciben antibióticos beta-lactámicos seleccionados. Los pacientes serán aleatorizados para recibir un antibiótico intravenoso más un placebo intravenoso o un placebo intravenoso más un antibiótico intravenoso. Los pacientes solo se inscribirán cuando un farmacéutico que esté familiarizado con el estudio esté disponible para preparar los medicamentos. La asignación del grupo de tratamiento se predeterminará utilizando un generador de números aleatorios de Excel. Un investigador realizará un consentimiento informado con el paciente. Solo el farmacéutico tendrá acceso a los registros de aleatorización y no revelará la aleatorización hasta el final del estudio. Si el paciente da su consentimiento para el estudio, un farmacéutico involucrado en el estudio preparará la jeringa de empuje IV y el piggyback IV. La jeringa de empuje IV y el piggyback IV se prepararán de manera que el contenido quede oculto. La preparación de la jeringa de empuje intravenoso y el piggyback intravenoso están estandarizados. La jeringa y el piggyback se entregarán a la enfermera para su administración. El antibiótico intravenoso de empuje se administrará durante 2 a 3 minutos y el antibiótico intravenoso combinado se administrará durante 30 minutos. El IV push y el IV piggyback se administrarán al mismo tiempo. Un asistente de investigación realizará encuestas con el paciente al comienzo de la administración y cada 15 minutos durante un total de 90 minutos para observar cualquier reacción adversa al medicamento. Durante el período de observación de 90 minutos, se permitirá que se administren otros medicamentos al paciente. Todos los medicamentos recibidos durante este período de tiempo se documentarán en la hoja de datos del paciente. Si ocurre una reacción adversa al medicamento, se notificará al médico tratante o al médico residente que atiende al paciente para que evalúe al paciente. La gravedad de la reacción adversa al fármaco la determinará el médico tratante o el médico residente en función de una escala predeterminada. Se recopilará información sobre reacciones adversas al medicamento para determinar la correlación de la reacción adversa al medicamento con la administración del medicamento. Las reacciones adversas a medicamentos que se consideren graves se informarán a la Junta de Revisión Institucional (IRB) dentro de los 5 días posteriores al evento.