Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapibehandlinger, herunder neural mobilisering og hofte-/rygstrækninger for personer mellem 50-89 med lumbal spinal stenose og bensmerter fremkaldt af gang

22. januar 2021 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center

Neurale og hoftemobiliseringer hos patienter med neurogen Claudication forbundet med degenerativ lumbal spinal stenose: A Case Series

Aldring af ryggen er almindelig hos ældre mennesker og kan resultere i vanskeligheder med at stå og gå. Konservativ behandling anbefales, før man overvejer operation. Nogle anbefalede øvelser involverer brug af dyrt udstyr. Nærværende undersøgelse planlægger at evaluere, om specifikt bevægelse af nerverne i ben/ryg og forbedring af fleksibiliteten i hoften og ryggen kan gavne patienterne. Disse øvelser kræver intet udstyr, er enkle at udføre og kan give patienterne en måde at fortsætte med at udføre disse øvelser derhjemme. Formålet med denne undersøgelse er at (1) observere fordelene ved et behandlingsprogram, der involverer bevægelse af nerverne i benet/ryg, strækning af ben og lænd hos patienter med lændesmerter og gangbesvær; og (2) afgøre, om modtagne ydelser forbliver ved en 3-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79109
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 50-89 år
  • Intermitterende unilaterale eller bilaterale bensmerter, der opstår ved gå- og stående aktiviteter, som kun lindres ved at sidde eller ved at indtage bøjede stillinger
  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) bekræftelse af lumbal spinal stenose
  • Bensymptomer større end 4/10 og fremkaldt inden for 15 minutter efter gang

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lændeoperation
  • Spinal injektion i de sidste 6 uger
  • Nedsat gangtolerance på grund af andre faktorer end neurogen claudicatio
  • Manglende evne til at følge bedømmerens instruktioner
  • Enhver medicinsk kontraindikation for hoftemobiliseringer i ekstension eller fleksion
  • Aktuelle medicinsk-juridiske problemstillinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Andet: Fysioterapeutisk intervention
Dobbelt strækning af knæ til bryst, mobilisering af hofteforlængelse, neurale mobiliseringer, hjemmetræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Swiss Spinal Stenosis spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3-6 uger, 3-6 måneder
Swiss Spinal Stenosis Questionnaire er en tilstandsspecifik måling, der bruges til personer med lumbal spinal stenose. Målingen består af tre separate underskalaer: Symptom, Funktionel, Tilfredshed. Hver skala har fem til syv elementer, hvor hvert punkt scores på en Likert-svarskala med fire til fem muligheder. Underskalaens score beregnes som det uvægtede gennemsnit af alle besvarede emner, med en række scores for hver underskala som følger: en til fem for symptomsværhedsgrad, en til fire for fysisk funktion og en til fire for tilfredshed. Lavere score repræsenterer færre symptomer, større funktion og større tilfredshed med resultaterne af deres behandling. Underskalaens score vil blive vurderet uafhængigt af hinanden.
Baseline, 3-6 uger, 3-6 måneder
Ændring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 3-6 uger, 3-6 måneder
Den numeriske smertevurderingsskala er et objektivt mål for forsøgspersoner til at vurdere deres smerte. Dette mål bruger en 11-punkts skala, hvor "0" repræsenterer "ingen smerte" og "10" repræsenterer "den værst tænkelige smerte". Forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige smerte under gangaktiviteter i løbet af den seneste uge. NPRS er et validt mål, der har vist sig at have god test-gentest reliabilitet (ICC = 0,61) (Childs et al 2005). Dette mål er blevet brugt i tidligere undersøgelser, der undersøgte forsøgspersoner med degenerativ LSS.
Baseline, 3-6 uger, 3-6 måneder
Ændring i samlet ambulationstid
Tidsramme: Baseline, 3-6 uger
Total Ambulation Time er en objektiv test til at måle gangtolerance, der har vist en konkordanskorrelationskoefficient på 0,96 test-gentest reliabilitet hos personer med lumbal spinal stenose (Deen et al 2000). Dette er et gyldigt mål, da det gengiver et forsøgspersons symptomer på samme måde, som de gengives i dagligdagen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at ambulere på et løbebånd i en fuldt oprejst stilling i et selvvalgt gangtempo. Forsøgspersoner vil ikke få lov til at læne sig frem eller holde fast i gelændere. Ambulation vil blive stoppet efter 15 minutter, eller når forsøgspersonen rapporterer et niveau af ubehag i deres ben, der ville få dem til at stoppe med at gå i sædvanlige daglige livssituationer (Deen et al. 2000). Forsøgspersonen vil blive bedt om at blive stående i op til 15 sekunder (hvis det tolereres) for at vurdere, om bensymptomerne kan forsvinde ved stående, eller om det er nødvendigt at sidde. Længere gangtider betragtes som en forbedring af tilstanden med denne test.
Baseline, 3-6 uger
Ændring i tid til første symptomer
Tidsramme: Baseline, 3-6 uger
Tid til første symptomer er en objektiv test, der bruges til at registrere den tid, det tager, før bensymptomer opstår under løbebåndambulation. Dette mål har vist en konkordanskorrelationskoefficient på 0,98 for test-gentest reliabilitet hos forsøgspersoner med lumbal spinal stenose (Deen et al 2000). Det er et gyldigt mål for debut af bensymptomer under en ambulationsaktivitet, som er ansvarlig for symptomdebut i dagligdagen. Forsøgspersoner vil ambulere på et løbebånd i en fuldt oprejst stilling. Forsøgspersoner vil ambulere i et selvvalgt behageligt gangtempo og vil ikke få lov til at læne sig frem eller holde fast i gelændere. Forsøgspersoner vil blive bedt om at rapportere tidspunktet for første indtræden af ​​bensymptomer (ensidige eller bilaterale bensmerter, træthed, paræstesi og/eller tæthed). Længere tid til begyndelsen af ​​de første symptomer betragtes som en forbedring af tilstanden med denne test
Baseline, 3-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Studiestol: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A17-4019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med Fysioterapeutisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger