Physiotherapie-Behandlungen, einschließlich neuronaler Mobilisierung und Hüft-/Rückenstreckungen für Menschen zwischen 50 und 89 Jahren mit lumbaler Spinalstenose und durch Gehen verursachten Beinschmerzen
Nerven- und Hüftmobilisierungen bei Patienten mit neurogener Claudicatio im Zusammenhang mit degenerativer lumbaler Spinalkanalstenose: Eine Fallserie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79109
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 50 und 89 Jahren
- Zeitweise auftretende ein- oder beidseitige Beinschmerzen, die beim Gehen und Stehen auftreten und nur im Sitzen oder durch das Einnehmen gebeugter Positionen gelindert werden
- Magnetresonanztomographie (MRT) zur Bestätigung einer lumbalen Spinalkanalstenose
- Beinsymptome größer als 4/10 und innerhalb von 15 Minuten nach dem Gehen hervorgerufen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Lumbaloperation
- Wirbelsäuleninjektion in den letzten 6 Wochen
- Beeinträchtigte Gehtoleranz aufgrund anderer Faktoren als der neurogenen Claudicatio
- Unfähigkeit, den Anweisungen des Bewerters zu folgen
- Jede medizinische Kontraindikation für Hüftmobilisierungen in Streckung oder Beugung
- Aktuelle medizinrechtliche Fragen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
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Doppelte Knie-Brust-Streckungen, Mobilisierung der Hüftstreckung, neuronale Mobilisierungen, Heimübungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im Schweizer Fragebogen zur Spinalkanalstenose
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–6 Wochen, 3–6 Monate
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Der Schweizer Spinalstenose-Fragebogen ist eine krankheitsspezifische Maßnahme für Patienten mit lumbaler Spinalstenose.
Das Maß besteht aus drei separaten Subskalen: Symptom, Funktion, Zufriedenheit.
Jede Skala besteht aus fünf bis sieben Items, wobei jedes Item auf einer Likert-Antwortskala mit vier bis fünf Optionen bewertet wird.
Der Subskalen-Score wird als ungewichteter Mittelwert aller beantworteten Items berechnet, mit einem Score-Bereich für jede Subskala wie folgt: eins bis fünf für die Schwere der Symptome, eins bis vier für die körperliche Funktion und eins bis vier für die Zufriedenheit.
Niedrigere Werte bedeuten weniger Symptome, eine bessere Funktion und eine größere Zufriedenheit mit den Ergebnissen ihrer Behandlung.
Die Subskalenwerte werden unabhängig voneinander bewertet.
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Ausgangswert: 3–6 Wochen, 3–6 Monate
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–6 Wochen, 3–6 Monate
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein objektives Maß für Probanden zur Bewertung ihrer Schmerzen.
Bei dieser Messung wird eine 11-Punkte-Skala verwendet, wobei „0“ für „keine Schmerzen“ und „10“ für „die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen“ steht.
Die Probanden dieser Studie werden gebeten, ihre durchschnittlichen Schmerzen beim Gehen in der vergangenen Woche einzuschätzen.
Das NPRS ist ein gültiges Maß, das nachweislich eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist (ICC = 0,61) (Childs et al. 2005).
Dieses Maß wurde in früheren Studien verwendet, in denen Probanden mit degenerativem LSS untersucht wurden.
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Ausgangswert: 3–6 Wochen, 3–6 Monate
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Änderung der gesamten Gehzeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–6 Wochen
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Die Gesamtgehzeit ist ein objektiver Test zur Messung der Gehtoleranz, der bei Probanden mit lumbaler Spinalstenose einen Konkordanzkorrelationskoeffizienten von 0,96 Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt hat (Deen et al. 2000).
Dies ist ein gültiges Maß, da es die Symptome einer Person auf die gleiche Weise reproduziert, wie sie im täglichen Leben reproduziert werden.
Die Probanden werden gebeten, in vollständig aufrechter Haltung und in einem selbstgewählten Schritttempo auf einem Laufband zu laufen.
Den Probanden ist es nicht gestattet, sich nach vorne zu beugen oder sich an Handläufen festzuhalten.
Das Gehen wird nach 15 Minuten beendet oder wenn der Proband ein Maß an Unbehagen in seinen Beinen meldet, das dazu führen würde, dass er in normalen Alltagssituationen mit dem Gehen aufhört (Deen et al. 2000).
Der Proband wird gebeten, bis zu 15 Sekunden lang stehen zu bleiben (sofern dies toleriert wird), um zu beurteilen, ob sich die Beinsymptome im Stehen bessern oder ob Sitzen erforderlich ist.
Längere Gehzeiten gelten bei diesem Test als Verbesserung der Kondition.
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Ausgangswert: 3–6 Wochen
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Zeitveränderung bis zu den ersten Symptomen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–6 Wochen
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„Time to First Symptoms“ ist ein objektiver Test, mit dem die Zeit erfasst wird, die vergeht, bevor beim Laufen auf dem Laufband Beinsymptome auftreten.
Diese Messung hat einen Konkordanzkorrelationskoeffizienten von 0,98 für die Test-Retest-Zuverlässigkeit bei Probanden mit lumbaler Spinalkanalstenose ergeben (Deen et al. 2000).
Es ist ein gültiges Maß für das Auftreten von Beinsymptomen während einer Gehaktivität, die für das Auftreten von Symptomen im täglichen Leben verantwortlich ist.
Die Probanden bewegen sich in vollständig aufrechter Haltung auf einem Laufband.
Die Probanden bewegen sich in einem selbstgewählten, bequemen Schritttempo und dürfen sich nicht nach vorne beugen oder sich an Handläufen festhalten.
Die Probanden werden gebeten, den Zeitpunkt des ersten Auftretens von Beinsymptomen (einseitige oder beidseitige Beinschmerzen, Müdigkeit, Parästhesien und/oder Verspannungen) zu melden.
Längere Zeiträume bis zum Auftreten der ersten Symptome gelten bei diesem Test als Verbesserung des Zustands
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Ausgangswert: 3–6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
- Studienstuhl: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Deen HG Jr, Zimmerman RS, Lyons MK, McPhee MC, Verheijde JL, Lemens SM. Test-retest reproducibility of the exercise treadmill examination in lumbar spinal stenosis. Mayo Clin Proc. 2000 Oct;75(10):1002-7. doi: 10.4065/75.10.1002.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- A17-4019
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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