Trattamenti di fisioterapia, tra cui la mobilizzazione neurale e l'allungamento dell'anca/della schiena per le persone tra i 50 e gli 89 anni con stenosi spinale lombare e dolore alle gambe provocato dal camminare
22 gennaio 2021 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center
Mobilizzazioni neurali e dell'anca in pazienti con claudicatio neurogena associata a stenosi spinale lombare degenerativa: una serie di casi
L'invecchiamento della schiena è comune nelle persone anziane e può causare difficoltà a stare in piedi e camminare.
Si raccomanda un trattamento conservativo prima di prendere in considerazione un intervento chirurgico.
Alcuni esercizi consigliati prevedono l'uso di attrezzature costose.
Il presente studio prevede di valutare se il movimento specifico dei nervi nelle gambe/schiena e il miglioramento della flessibilità dell'anca e della schiena possano giovare ai pazienti.
Questi esercizi non richiedono attrezzature, sono semplici da eseguire e possono fornire ai pazienti un modo per continuare a eseguire questi esercizi a casa.
Gli scopi di questo studio sono di (1) osservare i benefici di un programma di trattamento che comporta il movimento dei nervi della gamba/della schiena, l'allungamento delle gambe e della parte bassa della schiena in pazienti con lombalgia e difficoltà a camminare; e (2) determinare se i benefici ricevuti rimangono a un follow-up di 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
8
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79109
- Texas Tech University Health Sciences Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 50 e 89 anni
- Dolore intermittente unilaterale o bilaterale alla gamba che si verifica durante la deambulazione e le attività in piedi che si allevia solo stando seduti o assumendo posizioni flesse
- Conferma della risonanza magnetica (MRI) della stenosi spinale lombare
- Sintomi alle gambe superiori a 4/10 e provocati entro 15 minuti di cammino
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento lombare
- Iniezione spinale nelle ultime 6 settimane
- Alterata tolleranza alla deambulazione dovuta a fattori diversi dalla claudicatio neurogena
- Incapacità di seguire le istruzioni del valutatore
- Qualsiasi controindicazione medica per le mobilizzazioni dell'anca in estensione o flessione
- Questioni medico-legali attuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
1
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
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Doppio allungamento dal ginocchio al petto, mobilizzazione dell'estensione dell'anca, mobilizzazione neurale, programma di esercizi a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario svizzero sulla stenosi spinale
Lasso di tempo: Basale, 3-6 settimane, 3-6 mesi
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Lo Swiss Spinal Stenosis Questionnaire è una misura specifica della condizione utilizzata per i soggetti con stenosi spinale lombare.
La misura è composta da tre sottoscale separate: Sintomo, Funzionale, Soddisfazione.
Ogni scala ha da cinque a sette elementi, con ogni elemento valutato su una scala di risposta Likert con da quattro a cinque opzioni.
Il punteggio della sottoscala è calcolato come media non ponderata di tutti gli elementi con risposta, con un intervallo di punteggi per ciascuna sottoscala come segue: da uno a cinque per la gravità dei sintomi, da uno a quattro per la funzione fisica e da uno a quattro per la soddisfazione.
Punteggi più bassi rappresentano meno sintomi, maggiore funzionalità e maggiore soddisfazione per i risultati del loro trattamento.
I punteggi delle sottoscale saranno valutati indipendentemente l'uno dall'altro.
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Basale, 3-6 settimane, 3-6 mesi
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Modifica della scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 3-6 settimane, 3-6 mesi
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La scala numerica di valutazione del dolore è una misura oggettiva per i soggetti per valutare il loro dolore.
Questa misura utilizza una scala di 11 punti dove "0" rappresenta "nessun dolore" e "10" rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Ai soggetti di questo studio verrà chiesto di valutare il loro dolore medio durante le attività di deambulazione durante la settimana passata.
L'NPRS è una misura valida che ha dimostrato di avere una buona affidabilità test-retest (ICC = 0,61) (Childs et al 2005).
Questa misura è stata utilizzata in studi precedenti che esaminano soggetti con LSS degenerativo.
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Basale, 3-6 settimane, 3-6 mesi
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Variazione del tempo totale di deambulazione
Lasso di tempo: Basale, 3-6 settimane
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Il tempo totale di deambulazione è un test oggettivo per misurare la tolleranza alla deambulazione che ha mostrato un coefficiente di correlazione di concordanza di 0,96 affidabilità test-retest in soggetti con stenosi spinale lombare (Deen et al 2000).
Questa è una misura valida in quanto riproduce i sintomi di un soggetto nello stesso modo in cui vengono riprodotti durante la vita quotidiana.
Ai soggetti verrà chiesto di deambulare su un tapis roulant in una postura completamente eretta a un ritmo di camminata auto-selezionato.
Ai soggetti non sarà consentito sporgersi in avanti o aggrapparsi ai corrimano.
La deambulazione verrà interrotta dopo 15 minuti o quando il soggetto riferisce un livello di disagio alle gambe che li farebbe smettere di camminare nelle normali situazioni della vita quotidiana (Deen et al 2000).
Al soggetto verrà chiesto di rimanere in piedi per un massimo di 15 secondi (se tollerato) per valutare se i sintomi della gamba possono risolversi in piedi o se è necessario sedersi.
Tempi di percorrenza più lunghi sono considerati un miglioramento delle condizioni con questo test.
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Basale, 3-6 settimane
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Modifica del tempo ai primi sintomi
Lasso di tempo: Basale, 3-6 settimane
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Il tempo ai primi sintomi è un test oggettivo utilizzato per registrare il tempo necessario prima dell'insorgenza dei sintomi alle gambe durante la deambulazione su tapis roulant.
Questa misura ha mostrato un coefficiente di correlazione di concordanza di 0,98 per l'affidabilità test-retest in soggetti con stenosi spinale lombare (Deen et al 2000).
È una misura valida dell'insorgenza dei sintomi alle gambe durante un'attività di deambulazione, che è responsabile dell'insorgenza dei sintomi nella vita quotidiana.
I soggetti deambulano su un tapis roulant in una postura completamente eretta.
I soggetti deambulano a un ritmo di camminata confortevole autoselezionato e non sarà consentito sporgersi in avanti o aggrapparsi ai corrimano.
Ai soggetti verrà chiesto di segnalare il momento della prima insorgenza dei sintomi della gamba (dolore unilaterale o bilaterale alla gamba, affaticamento, parestesia e/o senso di oppressione).
Tempi più lunghi per l'insorgenza dei primi sintomi sono considerati un miglioramento delle condizioni con questo test
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Basale, 3-6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
- Cattedra di studio: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
22 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
22 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
29 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
11 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
25 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2021
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A17-4019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti i DPI raccolti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Intervento di fisioterapia
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NCT01247649Terminato
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NCT05972005Reclutamento
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NCT07082595Reclutamento
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NCT06901921Attivo, non reclutante
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NCT07153081Completato
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NCT07067034CompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristici
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NCT07075588Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2
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NCT06848491ReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancro
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NCT04529707CompletatoDistrofia muscolare di Duchenne