Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapiebehandelingen, waaronder neurale mobilisatie en heup-/rugstrekkingen voor mensen tussen 50-89 met lumbale spinale stenose en beenpijn veroorzaakt door lopen

22 januari 2021 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center

Neurale en heupmobilisaties bij patiënten met neurogene claudicatio geassocieerd met degeneratieve lumbale spinale stenose: een casusreeks

Veroudering van de rug komt vaak voor bij oudere mensen en kan leiden tot moeilijkheden bij het staan ​​en lopen. Conservatieve behandeling wordt aanbevolen voordat een operatie wordt overwogen. Sommige aanbevolen oefeningen omvatten het gebruik van dure apparatuur. De huidige studie is van plan om te evalueren of het specifiek verplaatsen van de zenuwen in de benen/rug en het verbeteren van de flexibiliteit van de heup en rug patiënten ten goede kan komen. Deze oefeningen vereisen geen apparatuur, zijn eenvoudig uit te voeren en kunnen patiënten een manier bieden om deze oefeningen thuis te blijven doen. Het doel van deze studie is om (1) het voordeel te observeren van een behandelingsprogramma waarbij de zenuwen van het been/de rug worden bewogen, de benen en de lage rug worden gestrekt bij patiënten met lage rugpijn en moeite met lopen; en (2) bepalen of de ontvangen voordelen blijven bestaan ​​na een follow-up van 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
8

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79109
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 50-89 jaar oud
  • Intermitterende unilaterale of bilaterale beenpijn die optreedt bij lopen en staan ​​en die alleen verlicht wordt door te zitten of door gebogen houdingen aan te nemen
  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) bevestiging van lumbale spinale stenose
  • Beensymptomen groter dan 4/10 en uitgelokt binnen 15 minuten lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande lumbale operatie
  • Spinale injectie in de afgelopen 6 weken
  • Verminderde looptolerantie door andere factoren dan neurogene claudicatio
  • Onvermogen om de instructies van de beoordelaar op te volgen
  • Elke medische contra-indicatie voor heupmobilisaties in extensie of flexie
  • Actuele medisch-juridische vraagstukken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
Ander: Interventie fysiotherapie
Dubbele rekoefeningen van knie tot borst, mobilisatie van heupextensie, neurale mobilisaties, programma voor thuisoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst voor Zwitserse spinale stenose
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 weken, 3-6 maanden
De Swiss Spinal Stenosis Questionnaire is een aandoeningspecifieke maatstaf die wordt gebruikt voor patiënten met lumbale spinale stenose. De meting bestaat uit drie afzonderlijke subschalen: Symptoom, Functioneel, Tevredenheid. Elke schaal heeft vijf tot zeven items, waarbij elk item wordt gescoord op een Likert-schaal met vier tot vijf opties. De subschaalscore wordt berekend als het ongewogen gemiddelde van alle beantwoorde items, met een bereik van scores voor elke subschaal als volgt: één tot vijf voor de ernst van de symptomen, één tot vier voor fysiek functioneren en één tot vier voor tevredenheid. Lagere scores vertegenwoordigen minder symptomen, een betere functie en een grotere tevredenheid met de resultaten van hun behandeling. De subschaalscores worden onafhankelijk van elkaar beoordeeld.
Basislijn, 3-6 weken, 3-6 maanden
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 weken, 3-6 maanden
De Numeric Pain Rating Scale is een objectieve maatstaf voor proefpersonen om hun pijn te beoordelen. Deze maat maakt gebruik van een 11-puntsschaal waarbij "0" staat voor "geen pijn" en "10" staat voor "de ergst denkbare pijn". Proefpersonen in dit onderzoek wordt gevraagd hun gemiddelde pijn tijdens loopactiviteiten in de afgelopen week te beoordelen. De NPRS is een geldige maat waarvan is aangetoond dat deze een goede test-hertestbetrouwbaarheid heeft (ICC = 0,61) (Childs et al 2005). Deze maatregel is gebruikt in eerdere onderzoeken naar proefpersonen met degeneratieve LSS.
Basislijn, 3-6 weken, 3-6 maanden
Verandering in totale ambulatietijd
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 weken
De totale looptijd is een objectieve test om looptolerantie te meten die een concordantiecorrelatiecoëfficiënt van 0,96 test-hertestbetrouwbaarheid heeft aangetoond bij proefpersonen met lumbale spinale stenose (Deen et al 2000). Dit is een geldige maatregel omdat het de symptomen van een proefpersoon reproduceert op dezelfde manier als ze in het dagelijks leven worden gereproduceerd. De proefpersonen zullen worden gevraagd om op een loopband te lopen in een volledig rechtopstaande houding in een zelfgekozen looptempo. Onderwerpen mogen niet naar voren leunen of zich vasthouden aan leuningen. Het lopen wordt gestopt na 15 minuten of wanneer de proefpersoon een mate van ongemak in zijn/haar been/benen meldt waardoor hij of zij zou stoppen met lopen in normale dagelijkse situaties (Deen et al 2000). De proefpersoon wordt gevraagd om maximaal 15 seconden te blijven staan ​​(indien getolereerd) om te beoordelen of de beensymptomen kunnen verdwijnen door te gaan staan ​​of dat zitten nodig is. Langere wandeltijden worden bij deze test gezien als een verbetering van de conditie.
Basislijn, 3-6 weken
Verandering in tijd tot eerste symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 weken
Tijd tot eerste symptomen is een objectieve test die wordt gebruikt om de tijd vast te leggen die nodig is voordat de beensymptomen optreden tijdens het lopen op de loopband. Deze meting heeft een concordantiecorrelatiecoëfficiënt van 0,98 aangetoond voor test-hertestbetrouwbaarheid bij personen met lumbale spinale stenose (Deen et al 2000). Het is een geldige maatstaf voor het ontstaan ​​van beensymptomen tijdens een ambulante activiteit, die verantwoordelijk is voor het ontstaan ​​van symptomen in het dagelijks leven. Onderwerpen lopen op een loopband in een volledig rechtopstaande houding. De proefpersonen lopen in een zelfgekozen, comfortabel wandeltempo en mogen niet naar voren leunen of zich vasthouden aan leuningen. Proefpersonen zal worden gevraagd om het moment van eerste aanvang van beensymptomen (unilaterale of bilaterale beenpijn, vermoeidheid, paresthesie en/of benauwdheid) te melden. Langere tijden tot het begin van de eerste symptomen worden bij deze test als een verbetering van de conditie beschouwd
Basislijn, 3-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Texas Tech University Health Sciences Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Studie stoel: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • A17-4019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen