Sjukgymnastikbehandlingar, inklusive neural mobilisering och höft-/ryggsträckningar för personer mellan 50-89 med stenos i ländryggen och bensmärta som provoceras av att gå
Neural- och höftmobiliseringar hos patienter med neurogen Claudication associerad med degenerativ lumbal spinal stenos: A Case Series
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79109
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 50-89 år
- Intermittent unilateral eller bilateral bensmärta som uppstår vid promenader och stående aktiviteter som endast lindras med sittande eller genom att inta böjda positioner
- Magnetic Resonance Imaging (MRT) bekräftelse av lumbal spinal stenos
- Bensymtom som är större än 4/10 och provocerade inom 15 minuter efter promenad
Exklusions kriterier:
- Tidigare ländryggsoperation
- Spinalinjektion under de senaste 6 veckorna
- Nedsatt gångtolerans på grund av andra faktorer än neurogen claudicatio
- Oförmåga att följa bedömarens instruktioner
- Alla medicinska kontraindikationer för höftmobiliseringar i extension eller flexion
- Aktuella medicinsk-juridiska frågor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Dubbla knä- till bröststräckningar, höftförlängningsmobilisering, neurala mobiliseringar, hemträningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frågeformuläret för schweizisk spinal stenos
Tidsram: Baslinje, 3-6 veckor, 3-6 månader
|
Swiss Spinal Stenosis Questionnaire är ett tillståndsspecifikt mått som används för patienter med lumbal spinal stenos.
Måttet består av tre separata delskalor: Symptom, Funktionell, Tillfredsställelse.
Varje skala har fem till sju poster, med varje punkt poängsatt på en Likert-svarsskala med fyra till fem alternativ.
Underskalepoängen beräknas som det oviktade medelvärdet av alla besvarade frågor, med ett antal poäng för varje underskala enligt följande: en till fem för symtomens svårighetsgrad, en till fyra för fysisk funktion och en till fyra för tillfredsställelse.
Lägre poäng representerar färre symtom, högre funktion och större tillfredsställelse med resultatet av behandlingen.
Underskalepoängen kommer att bedömas oberoende av varandra.
|
Baslinje, 3-6 veckor, 3-6 månader
|
|
Ändring i numerisk smärtskala
Tidsram: Baslinje, 3-6 veckor, 3-6 månader
|
Den numeriska smärtskalan är ett objektivt mått för försökspersoner att bedöma sin smärta.
Detta mått använder en 11-gradig skala där "0" representerar "ingen smärta" och "10" representerar "den värsta tänkbara smärtan".
Försökspersonerna i denna studie kommer att bli ombedda att bedöma sin genomsnittliga smärta under gångaktiviteter under den senaste veckan.
NPRS är ett giltigt mått som har visat sig ha god test-re-test reliabilitet (ICC = 0,61) (Childs et al 2005).
Detta mått har använts i tidigare studier som undersökt personer med degenerativ LSS.
|
Baslinje, 3-6 veckor, 3-6 månader
|
|
Ändring av total ambulationstid
Tidsram: Baslinje, 3-6 veckor
|
Total Ambulation Time är ett objektivt test för att mäta gångtolerans som har visat en konkordanskorrelationskoefficient på 0,96 test-retest reliabilitet hos personer med lumbal spinal stenos (Deen et al 2000).
Detta är ett giltigt mått eftersom det reproducerar en patients symtom på samma sätt som de reproduceras under det dagliga livet.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att gå på ett löpband i en helt upprätt hållning i en självvald gångtakt.
Försökspersoner kommer inte att tillåtas att luta sig framåt eller hålla sig i ledstänger.
Ambulationen kommer att stoppas efter 15 minuter eller när försökspersonen rapporterar en nivå av obehag i sina ben som skulle få dem att sluta gå i vanliga dagliga livssituationer (Deen et al 2000).
Försökspersonen kommer att bli ombedd att stå kvar i upp till 15 sekunder (om det tolereras) för att bedöma om bensymtomen kan försvinna i stående eller om sittande krävs.
Längre gångtider anses vara en förbättring av konditionen med detta test.
|
Baslinje, 3-6 veckor
|
|
Ändra i tid till första symtom
Tidsram: Baslinje, 3-6 veckor
|
Tid till första symtom är ett objektivt test som används för att registrera den tid det tar innan bensymtom börjar under löpbandsvandring.
Detta mått har visat en konkordanskorrelationskoefficient på 0,98 för test-re-test reliabilitet hos personer med lumbal spinal stenos (Deen et al 2000).
Det är ett giltigt mått på bensymtom som debuterar under en ambulerande aktivitet, vilket är ansvarigt för symptomdebut i det dagliga livet.
Försökspersoner kommer att ambulera på ett löpband i en helt upprätt hållning.
Försökspersoner kommer att ambulera i en självvald bekväm gångtakt och kommer inte att tillåtas att luta sig framåt eller hålla i ledstänger.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att rapportera ögonblicket för första debut av bensymtom (ensidig eller bilateral bensmärta, trötthet, parestesi och/eller täthet).
Längre tider innan de första symtomen debuterar anses vara en förbättring av tillståndet med detta test
|
Baslinje, 3-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
- Studiestol: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ellis RF, Hing WA. Neural mobilization: a systematic review of randomized controlled trials with an analysis of therapeutic efficacy. J Man Manip Ther. 2008;16(1):8-22. doi: 10.1179/106698108790818594.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Deen HG Jr, Zimmerman RS, Lyons MK, McPhee MC, Verheijde JL, Lemens SM. Test-retest reproducibility of the exercise treadmill examination in lumbar spinal stenosis. Mayo Clin Proc. 2000 Oct;75(10):1002-7. doi: 10.4065/75.10.1002.
- Burns SA, Mintken PE, Austin GP, Cleland J. Short-term response of hip mobilizations and exercise in individuals with chronic low back pain: a case series. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):100-7. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000007.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kanno H, Ozawa H, Koizumi Y, Morozumi N, Aizawa T, Kusakabe T, Ishii Y, Itoi E. Dynamic change of dural sac cross-sectional area in axial loaded magnetic resonance imaging correlates with the severity of clinical symptoms in patients with lumbar spinal canal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Feb 1;37(3):207-13. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182134e73.
- Whitman JM, Flynn TW, Childs JD, Wainner RS, Gill HE, Ryder MG, Garber MB, Bennett AC, Fritz JM. A comparison between two physical therapy treatment programs for patients with lumbar spinal stenosis: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Oct 15;31(22):2541-9. doi: 10.1097/01.brs.0000241136.98159.8c.
- Whitman JM, Flynn TW, Fritz JM. Nonsurgical management of patients with lumbar spinal stenosis: a literature review and a case series of three patients managed with physical therapy. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Feb;14(1):77-101, vi-vii. doi: 10.1016/s1047-9651(02)00076-1.
- Murphy DR, Hurwitz EL, Gregory AA, Clary R. A non-surgical approach to the management of lumbar spinal stenosis: a prospective observational cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Feb 23;7:16. doi: 10.1186/1471-2474-7-16.
- Bodack MP, Monteiro M. Therapeutic exercise in the treatment of patients with lumbar spinal stenosis. Clin Orthop Relat Res. 2001 Mar;(384):144-52. doi: 10.1097/00003086-200103000-00017.
- Pua YH, Cai CC, Lim KC. Treadmill walking with body weight support is no more effective than cycling when added to an exercise program for lumbar spinal stenosis: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(2):83-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70040-5.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Gilbert KK, Roger James C, Apte G, Brown C, Sizer PS, Brismee JM, Smith MP. Effects of simulated neural mobilization on fluid movement in cadaveric peripheral nerve sections: implications for the treatment of neuropathic pain and dysfunction. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):219-25. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000094.
- Ammendolia C, Chow N. Clinical outcomes for neurogenic claudication using a multimodal program for lumbar spinal stenosis: a retrospective study. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Mar-Apr;38(3):188-94. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.006. Epub 2015 Jan 22.
- Backstrom KM, Whitman JM, Flynn TW. Lumbar spinal stenosis-diagnosis and management of the aging spine. Man Ther. 2011 Aug;16(4):308-17. doi: 10.1016/j.math.2011.01.010. Epub 2011 Mar 2.
- Bade M, Cobo-Estevez M, Neeley D, Pandya J, Gunderson T, Cook C. Effects of manual therapy and exercise targeting the hips in patients with low-back pain-A randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2017 Aug;23(4):734-740. doi: 10.1111/jep.12705. Epub 2017 Jan 27.
- Cleland JA, Whitman JM, Houser JL, Wainner RS, Childs JD. Psychometric properties of selected tests in patients with lumbar spinal stenosis. Spine J. 2012 Oct;12(10):921-31. doi: 10.1016/j.spinee.2012.05.004. Epub 2012 Jun 28.
- Fritz JM, Delitto A, Welch WC, Erhard RE. Lumbar spinal stenosis: a review of current concepts in evaluation, management, and outcome measurements. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):700-8. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90048-x.
- Genevay S, Atlas SJ. Lumbar spinal stenosis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):253-65. doi: 10.1016/j.berh.2009.11.001.
- Gilbert KK, Smith MP, Sobczak S, James CR, Sizer PS, Brismee JM. Effects of lower limb neurodynamic mobilization on intraneural fluid dispersion of the fourth lumbar nerve root: an unembalmed cadaveric investigation. J Man Manip Ther. 2015 Dec;23(5):239-45. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000009.
- Goren A, Yildiz N, Topuz O, Findikoglu G, Ardic F. Efficacy of exercise and ultrasound in patients with lumbar spinal stenosis: a prospective randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Jul;24(7):623-31. doi: 10.1177/0269215510367539. Epub 2010 Jun 8.
- Inufusa A, An HS, Lim TH, Hasegawa T, Haughton VM, Nowicki BH. Anatomic changes of the spinal canal and intervertebral foramen associated with flexion-extension movement. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 1;21(21):2412-20. doi: 10.1097/00007632-199611010-00002.
- Kerrigan DC, Xenopoulos-Oddsson A, Sullivan MJ, Lelas JJ, Riley PO. Effect of a hip flexor-stretching program on gait in the elderly. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):1-6. doi: 10.1053/apmr.2003.50056.
- Kobayashi S, Uchida K, Takeno K, Baba H, Suzuki Y, Hayakawa K, Yoshizawa H. Imaging of cauda equina edema in lumbar canal stenosis by using gadolinium-enhanced MR imaging: experimental constriction injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Feb;27(2):346-53.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
- Konno S, Kikuchi S, Tanaka Y, Yamazaki K, Shimada Y, Takei H, Yokoyama T, Okada M, Kokubun S. A diagnostic support tool for lumbar spinal stenosis: a self-administered, self-reported history questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Oct 30;8:102. doi: 10.1186/1471-2474-8-102.
- Kreiner DS, Shaffer WO, Baisden JL, Gilbert TJ, Summers JT, Toton JF, Hwang SW, Mendel RC, Reitman CA; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of degenerative lumbar spinal stenosis (update). Spine J. 2013 Jul;13(7):734-43. doi: 10.1016/j.spinee.2012.11.059.
- Lee LW, Zavarei K, Evans J, Lelas JJ, Riley PO, Kerrigan DC. Reduced hip extension in the elderly: dynamic or postural? Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1851-4. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.008.
- Macedo LG, Hum A, Kuleba L, Mo J, Truong L, Yeung M, Battie MC. Physical therapy interventions for degenerative lumbar spinal stenosis: a systematic review. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1646-60. doi: 10.2522/ptj.20120379. Epub 2013 Jul 25.
- Morishita Y, Hida S, Naito M, Arimizu J, Takamori Y. Neurogenic intermittent claudication in lumbar spinal canal stenosis: the clinical relationship between the local pressure of the intervertebral foramen and the clinical findings in lumbar spinal canal stenosis. J Spinal Disord Tech. 2009 Apr;22(2):130-4. doi: 10.1097/BSD.0b013e318167b054.
- Nee RJ, Butler D. Management of peripheral neuropathic pain: Integrating neurobiology, neurodynamics, and clinical evidence. Physical Therapy in Sport. 2006;7(1):36-49
- Porter RW, Ward D. Cauda equina dysfunction. The significance of two-level pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Jan;17(1):9-15.
- Rademeyer I. Manual therapy for lumbar spinal stenosis: a comprehensive physical therapy approach. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Feb;14(1):103-10, vii. doi: 10.1016/s1047-9651(02)00077-3.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Sugioka T, Hayashino Y, Konno S, Kikuchi S, Fukuhara S. Predictive value of self-reported patient information for the identification of lumbar spinal stenosis. Fam Pract. 2008 Aug;25(4):237-44. doi: 10.1093/fampra/cmn031. Epub 2008 Jun 13.
- Tomkins-Lane CC, Holz SC, Yamakawa KS, Phalke VV, Quint DJ, Miner J, Haig AJ. Predictors of walking performance and walking capacity in people with lumbar spinal stenosis, low back pain, and asymptomatic controls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):647-53. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.023. Epub 2012 Feb 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- A17-4019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .