Fysioterapibehandlinger, inkludert nevral mobilisering og hofte-/ryggstrekk for personer mellom 50-89 med lumbal spinal stenose og bensmerter provosert av å gå
Nevrale mobiliseringer og hoftemobiliseringer hos pasienter med nevrogen claudikasjon assosiert med degenerativ lumbal spinal stenose: A Case Series
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79109
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 50-89 år
- Intermitterende unilaterale eller bilaterale bensmerter som oppstår ved gå- og stående aktiviteter som bare lindres ved sittende eller ved å innta bøyde stillinger
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) bekreftelse av lumbal spinal stenose
- Legesymptomer større enn 4/10 og provosert innen 15 minutter etter å ha gått
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere korsryggoperasjon
- Spinal injeksjon de siste 6 ukene
- Nedsatt gangtoleranse på grunn av andre faktorer enn nevrogen claudicatio
- Manglende evne til å følge vurdererens instruksjoner
- Enhver medisinsk kontraindikasjon for hoftemobiliseringer i ekstensjon eller fleksjon
- Aktuelle medisinsk-juridiske problemstillinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Doble kne til bryst strekk, mobilisering av hofteekstensjon, nevrale mobiliseringer, hjemmetreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spørreskjema for sveitsisk spinalstenose
Tidsramme: Baseline, 3-6 uker, 3-6 måneder
|
Swiss Spinal Stenosis Questionnaire er et tilstandsspesifikt mål som brukes for personer med lumbal spinal stenose.
Tiltaket består av tre separate underskalaer: Symptom, Funksjonell, Tilfredshet.
Hver skala har fem til syv elementer, hvor hvert element scores på en Likert-svarskala med fire til fem alternativer.
Underskala-skåren beregnes som det uvektede gjennomsnittet av alle besvarte elementer, med en rekke skårer for hver underskala som følger: én til fem for alvorlighetsgrad av symptomene, én til fire for fysisk funksjon og én til fire for tilfredshet.
Lavere skåre representerer færre symptomer, større funksjon og større tilfredshet med resultatene av behandlingen.
Underskalaskårene vil bli vurdert uavhengig av hverandre.
|
Baseline, 3-6 uker, 3-6 måneder
|
|
Endring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 3-6 uker, 3-6 måneder
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et objektivt mål for forsøkspersoner for å vurdere smerten.
Dette tiltaket bruker en 11-punkts skala der "0" representerer "ingen smerte" og "10" representerer "den verst tenkelige smerten".
Forsøkspersonene i denne studien vil bli bedt om å vurdere sin gjennomsnittlige smerte under turgåing i løpet av den siste uken.
NPRS er et gyldig mål som har vist seg å ha god test-retest reliabilitet (ICC = 0,61) (Childs et al 2005).
Dette målet har blitt brukt i tidligere studier som undersøkte personer med degenerativ LSS.
|
Baseline, 3-6 uker, 3-6 måneder
|
|
Endring i total ambulasjonstid
Tidsramme: Baseline, 3-6 uker
|
Total Ambulation Time er en objektiv test for å måle gangtoleranse som har vist samsvarskorrelasjonskoeffisient på 0,96 test-retest reliabilitet hos personer med lumbal spinal stenose (Deen et al 2000).
Dette er et gyldig mål da det reproduserer et individs symptomer på samme måte som de reproduseres i dagliglivet.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå på en tredemølle i en helt oppreist stilling i et selvvalgt gangtempo.
Forsøkspersoner vil ikke få lov til å lene seg fremover eller holde seg i rekkverk.
Ambulasjonen vil bli stoppet etter 15 minutter eller når forsøkspersonen rapporterer et nivå av ubehag i bena(ne) som vil føre til at de slutter å gå i vanlige daglige livssituasjoner (Deen et al 2000).
Forsøkspersonen vil bli bedt om å bli stående i opptil 15 sekunder (hvis tolerert) for å vurdere om bensymptomene kan forsvinne i stående eller om det er nødvendig å sitte.
Lengre gangtider anses som en bedring i kondisjon med denne testen.
|
Baseline, 3-6 uker
|
|
Endring i tid til første symptomer
Tidsramme: Baseline, 3-6 uker
|
Tid til første symptomer er en objektiv test som brukes til å registrere tiden det tar før debut av bensymptomer under ambulasjon på tredemølle.
Dette målet har vist konkordanskorrelasjonskoeffisient på 0,98 for test-retest reliabilitet hos personer med lumbal spinal stenose (Deen et al 2000).
Det er et gyldig mål på utbrudd av bensymptomer under en ambulasjonsaktivitet, som er ansvarlig for symptomdebut i dagliglivet.
Forsøkspersonene vil ambulere på en tredemølle i en fullstendig oppreist stilling.
Forsøkspersonene vil ambulere i et selvvalgt behagelig gangtempo og vil ikke få lov til å lene seg fremover eller holde seg i rekkverk.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å rapportere øyeblikket for første utbrudd av bensymptomer (ensidige eller bilaterale bensmerter, tretthet, parestesi og/eller tetthet).
Lengre tid til utbruddet av de første symptomene anses som en bedring i tilstanden med denne testen
|
Baseline, 3-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
- Studiestol: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ellis RF, Hing WA. Neural mobilization: a systematic review of randomized controlled trials with an analysis of therapeutic efficacy. J Man Manip Ther. 2008;16(1):8-22. doi: 10.1179/106698108790818594.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Deen HG Jr, Zimmerman RS, Lyons MK, McPhee MC, Verheijde JL, Lemens SM. Test-retest reproducibility of the exercise treadmill examination in lumbar spinal stenosis. Mayo Clin Proc. 2000 Oct;75(10):1002-7. doi: 10.4065/75.10.1002.
- Burns SA, Mintken PE, Austin GP, Cleland J. Short-term response of hip mobilizations and exercise in individuals with chronic low back pain: a case series. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):100-7. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000007.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kanno H, Ozawa H, Koizumi Y, Morozumi N, Aizawa T, Kusakabe T, Ishii Y, Itoi E. Dynamic change of dural sac cross-sectional area in axial loaded magnetic resonance imaging correlates with the severity of clinical symptoms in patients with lumbar spinal canal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Feb 1;37(3):207-13. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182134e73.
- Whitman JM, Flynn TW, Childs JD, Wainner RS, Gill HE, Ryder MG, Garber MB, Bennett AC, Fritz JM. A comparison between two physical therapy treatment programs for patients with lumbar spinal stenosis: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Oct 15;31(22):2541-9. doi: 10.1097/01.brs.0000241136.98159.8c.
- Whitman JM, Flynn TW, Fritz JM. Nonsurgical management of patients with lumbar spinal stenosis: a literature review and a case series of three patients managed with physical therapy. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Feb;14(1):77-101, vi-vii. doi: 10.1016/s1047-9651(02)00076-1.
- Murphy DR, Hurwitz EL, Gregory AA, Clary R. A non-surgical approach to the management of lumbar spinal stenosis: a prospective observational cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Feb 23;7:16. doi: 10.1186/1471-2474-7-16.
- Bodack MP, Monteiro M. Therapeutic exercise in the treatment of patients with lumbar spinal stenosis. Clin Orthop Relat Res. 2001 Mar;(384):144-52. doi: 10.1097/00003086-200103000-00017.
- Pua YH, Cai CC, Lim KC. Treadmill walking with body weight support is no more effective than cycling when added to an exercise program for lumbar spinal stenosis: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(2):83-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70040-5.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Gilbert KK, Roger James C, Apte G, Brown C, Sizer PS, Brismee JM, Smith MP. Effects of simulated neural mobilization on fluid movement in cadaveric peripheral nerve sections: implications for the treatment of neuropathic pain and dysfunction. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):219-25. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000094.
- Ammendolia C, Chow N. Clinical outcomes for neurogenic claudication using a multimodal program for lumbar spinal stenosis: a retrospective study. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Mar-Apr;38(3):188-94. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.006. Epub 2015 Jan 22.
- Backstrom KM, Whitman JM, Flynn TW. Lumbar spinal stenosis-diagnosis and management of the aging spine. Man Ther. 2011 Aug;16(4):308-17. doi: 10.1016/j.math.2011.01.010. Epub 2011 Mar 2.
- Bade M, Cobo-Estevez M, Neeley D, Pandya J, Gunderson T, Cook C. Effects of manual therapy and exercise targeting the hips in patients with low-back pain-A randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2017 Aug;23(4):734-740. doi: 10.1111/jep.12705. Epub 2017 Jan 27.
- Cleland JA, Whitman JM, Houser JL, Wainner RS, Childs JD. Psychometric properties of selected tests in patients with lumbar spinal stenosis. Spine J. 2012 Oct;12(10):921-31. doi: 10.1016/j.spinee.2012.05.004. Epub 2012 Jun 28.
- Fritz JM, Delitto A, Welch WC, Erhard RE. Lumbar spinal stenosis: a review of current concepts in evaluation, management, and outcome measurements. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):700-8. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90048-x.
- Genevay S, Atlas SJ. Lumbar spinal stenosis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):253-65. doi: 10.1016/j.berh.2009.11.001.
- Gilbert KK, Smith MP, Sobczak S, James CR, Sizer PS, Brismee JM. Effects of lower limb neurodynamic mobilization on intraneural fluid dispersion of the fourth lumbar nerve root: an unembalmed cadaveric investigation. J Man Manip Ther. 2015 Dec;23(5):239-45. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000009.
- Goren A, Yildiz N, Topuz O, Findikoglu G, Ardic F. Efficacy of exercise and ultrasound in patients with lumbar spinal stenosis: a prospective randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Jul;24(7):623-31. doi: 10.1177/0269215510367539. Epub 2010 Jun 8.
- Inufusa A, An HS, Lim TH, Hasegawa T, Haughton VM, Nowicki BH. Anatomic changes of the spinal canal and intervertebral foramen associated with flexion-extension movement. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 1;21(21):2412-20. doi: 10.1097/00007632-199611010-00002.
- Kerrigan DC, Xenopoulos-Oddsson A, Sullivan MJ, Lelas JJ, Riley PO. Effect of a hip flexor-stretching program on gait in the elderly. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):1-6. doi: 10.1053/apmr.2003.50056.
- Kobayashi S, Uchida K, Takeno K, Baba H, Suzuki Y, Hayakawa K, Yoshizawa H. Imaging of cauda equina edema in lumbar canal stenosis by using gadolinium-enhanced MR imaging: experimental constriction injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Feb;27(2):346-53.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
- Konno S, Kikuchi S, Tanaka Y, Yamazaki K, Shimada Y, Takei H, Yokoyama T, Okada M, Kokubun S. A diagnostic support tool for lumbar spinal stenosis: a self-administered, self-reported history questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Oct 30;8:102. doi: 10.1186/1471-2474-8-102.
- Kreiner DS, Shaffer WO, Baisden JL, Gilbert TJ, Summers JT, Toton JF, Hwang SW, Mendel RC, Reitman CA; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of degenerative lumbar spinal stenosis (update). Spine J. 2013 Jul;13(7):734-43. doi: 10.1016/j.spinee.2012.11.059.
- Lee LW, Zavarei K, Evans J, Lelas JJ, Riley PO, Kerrigan DC. Reduced hip extension in the elderly: dynamic or postural? Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1851-4. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.008.
- Macedo LG, Hum A, Kuleba L, Mo J, Truong L, Yeung M, Battie MC. Physical therapy interventions for degenerative lumbar spinal stenosis: a systematic review. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1646-60. doi: 10.2522/ptj.20120379. Epub 2013 Jul 25.
- Morishita Y, Hida S, Naito M, Arimizu J, Takamori Y. Neurogenic intermittent claudication in lumbar spinal canal stenosis: the clinical relationship between the local pressure of the intervertebral foramen and the clinical findings in lumbar spinal canal stenosis. J Spinal Disord Tech. 2009 Apr;22(2):130-4. doi: 10.1097/BSD.0b013e318167b054.
- Nee RJ, Butler D. Management of peripheral neuropathic pain: Integrating neurobiology, neurodynamics, and clinical evidence. Physical Therapy in Sport. 2006;7(1):36-49
- Porter RW, Ward D. Cauda equina dysfunction. The significance of two-level pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Jan;17(1):9-15.
- Rademeyer I. Manual therapy for lumbar spinal stenosis: a comprehensive physical therapy approach. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Feb;14(1):103-10, vii. doi: 10.1016/s1047-9651(02)00077-3.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Sugioka T, Hayashino Y, Konno S, Kikuchi S, Fukuhara S. Predictive value of self-reported patient information for the identification of lumbar spinal stenosis. Fam Pract. 2008 Aug;25(4):237-44. doi: 10.1093/fampra/cmn031. Epub 2008 Jun 13.
- Tomkins-Lane CC, Holz SC, Yamakawa KS, Phalke VV, Quint DJ, Miner J, Haig AJ. Predictors of walking performance and walking capacity in people with lumbar spinal stenosis, low back pain, and asymptomatic controls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):647-53. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.023. Epub 2012 Feb 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- A17-4019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .