Физиотерапевтические процедуры, в том числе нервная мобилизация и растяжка бедра/спины для людей в возрасте от 50 до 89 лет со стенозом поясничного отдела позвоночника и болью в ногах, спровоцированной ходьбой
Нервная и тазобедренная мобилизация у пациентов с нейрогенной хромотой, связанной с дегенеративным стенозом поясничного отдела позвоночника: серия случаев
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79109
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 50 до 89 лет
- Прерывистая односторонняя или двусторонняя боль в ногах, возникающая при ходьбе и стоянии, которая облегчается только в положении сидя или в согнутом положении.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ) подтверждение стеноза поясничного отдела позвоночника
- Симптомы в ногах выше 4/10 и спровоцированы в течение 15 минут ходьбы.
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на поясничном отделе
- Спинномозговая инъекция за последние 6 недель
- Нарушение толерантности к ходьбе из-за факторов, отличных от нейрогенной хромоты.
- Неспособность следовать инструкциям оценщика
- Любые медицинские противопоказания для мобилизации тазобедренного сустава в разгибании или сгибании.
- Текущие медико-правовые вопросы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Двойная растяжка колена к груди, мобилизация разгибания бедра, нервная мобилизация, программа домашних упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в швейцарской анкете стеноза позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 недель, 3-6 месяцев
|
Швейцарский опросник по стенозу позвоночника — это специфическая мера, используемая для пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника.
Мера состоит из трех отдельных подшкал: Симптом, Функциональность, Удовлетворенность.
Каждая шкала состоит из пяти-семи пунктов, каждый из которых оценивается по шкале ответов Лайкерта с четырьмя-пятью вариантами.
Балл по подшкале рассчитывается как невзвешенное среднее всех ответов, при этом диапазон баллов по каждой подшкале следующий: от одного до пяти за тяжесть симптомов, от одного до четырех за физическую функцию и от одного до четырех за удовлетворенность.
Более низкие баллы представляют меньше симптомов, большую функцию и большую удовлетворенность результатами лечения.
Баллы по подшкалам будут оцениваться независимо друг от друга.
|
Исходный уровень, 3-6 недель, 3-6 месяцев
|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 недель, 3-6 месяцев
|
Числовая шкала оценки боли — это объективная мера, с помощью которой испытуемые оценивают свою боль.
В этом показателе используется 11-балльная шкала, где «0» означает «отсутствие боли», а «10» — «сильнейшую вообразимую боль».
Субъектов в этом исследовании попросят оценить их среднюю боль во время ходьбы в течение прошлой недели.
NPRS является валидной мерой, которая показала хорошую надежность при повторном тестировании (ICC = 0,61) (Childs et al 2005).
Эта мера использовалась в предыдущих исследованиях, посвященных изучению субъектов с дегенеративным LSS.
|
Исходный уровень, 3-6 недель, 3-6 месяцев
|
|
Изменение общего времени ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 недель
|
Общее время ходьбы — это объективный тест для измерения толерантности к ходьбе, который показал коэффициент корреляции соответствия 0,96 тест-ретестовая надежность у субъектов со стенозом поясничного отдела позвоночника (Deen et al 2000).
Это допустимая мера, поскольку она воспроизводит симптомы субъекта таким же образом, как они воспроизводятся в повседневной жизни.
Субъектам будет предложено передвигаться по беговой дорожке в полностью вертикальном положении в выбранном темпе ходьбы.
Субъектам не разрешается наклоняться вперед или держаться за поручни.
Передвижение будет остановлено через 15 минут или когда субъект сообщит о таком уровне дискомфорта в ноге (ногах), который заставит его прекратить ходить в обычных повседневных жизненных ситуациях (Дин и др., 2000).
Субъекта попросят оставаться в положении стоя до 15 секунд (если это терпимо), чтобы оценить, могут ли симптомы в ногах исчезнуть в положении стоя или требуется сидение.
Более длительное время ходьбы считается улучшением состояния с помощью этого теста.
|
Исходный уровень, 3-6 недель
|
|
Изменение времени появления первых симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 недель
|
Время до появления первых симптомов — это объективный тест, используемый для регистрации времени, которое проходит до появления симптомов в ногах во время ходьбы на беговой дорожке.
Этот показатель показал коэффициент корреляции конкордации 0,98 для надежности повторных тестов у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника (Deen et al 2000).
Это достоверная мера появления симптомов в ногах во время ходьбы, которая отвечает за появление симптомов в повседневной жизни.
Субъекты будут передвигаться по беговой дорожке в полностью вертикальном положении.
Субъекты будут передвигаться в удобном для себя темпе ходьбы, и им не разрешается наклоняться вперед или держаться за поручни.
Субъектов попросят указать момент первого появления симптомов в ногах (односторонняя или двусторонняя боль в ногах, утомляемость, парестезия и/или скованность).
Более длительное время до появления первых симптомов считается улучшением состояния с помощью этого теста.
|
Исходный уровень, 3-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
- Учебный стул: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ellis RF, Hing WA. Neural mobilization: a systematic review of randomized controlled trials with an analysis of therapeutic efficacy. J Man Manip Ther. 2008;16(1):8-22. doi: 10.1179/106698108790818594.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Deen HG Jr, Zimmerman RS, Lyons MK, McPhee MC, Verheijde JL, Lemens SM. Test-retest reproducibility of the exercise treadmill examination in lumbar spinal stenosis. Mayo Clin Proc. 2000 Oct;75(10):1002-7. doi: 10.4065/75.10.1002.
- Burns SA, Mintken PE, Austin GP, Cleland J. Short-term response of hip mobilizations and exercise in individuals with chronic low back pain: a case series. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):100-7. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000007.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kanno H, Ozawa H, Koizumi Y, Morozumi N, Aizawa T, Kusakabe T, Ishii Y, Itoi E. Dynamic change of dural sac cross-sectional area in axial loaded magnetic resonance imaging correlates with the severity of clinical symptoms in patients with lumbar spinal canal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Feb 1;37(3):207-13. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182134e73.
- Whitman JM, Flynn TW, Childs JD, Wainner RS, Gill HE, Ryder MG, Garber MB, Bennett AC, Fritz JM. A comparison between two physical therapy treatment programs for patients with lumbar spinal stenosis: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Oct 15;31(22):2541-9. doi: 10.1097/01.brs.0000241136.98159.8c.
- Whitman JM, Flynn TW, Fritz JM. Nonsurgical management of patients with lumbar spinal stenosis: a literature review and a case series of three patients managed with physical therapy. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Feb;14(1):77-101, vi-vii. doi: 10.1016/s1047-9651(02)00076-1.
- Murphy DR, Hurwitz EL, Gregory AA, Clary R. A non-surgical approach to the management of lumbar spinal stenosis: a prospective observational cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Feb 23;7:16. doi: 10.1186/1471-2474-7-16.
- Bodack MP, Monteiro M. Therapeutic exercise in the treatment of patients with lumbar spinal stenosis. Clin Orthop Relat Res. 2001 Mar;(384):144-52. doi: 10.1097/00003086-200103000-00017.
- Pua YH, Cai CC, Lim KC. Treadmill walking with body weight support is no more effective than cycling when added to an exercise program for lumbar spinal stenosis: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(2):83-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70040-5.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Gilbert KK, Roger James C, Apte G, Brown C, Sizer PS, Brismee JM, Smith MP. Effects of simulated neural mobilization on fluid movement in cadaveric peripheral nerve sections: implications for the treatment of neuropathic pain and dysfunction. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):219-25. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000094.
- Ammendolia C, Chow N. Clinical outcomes for neurogenic claudication using a multimodal program for lumbar spinal stenosis: a retrospective study. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Mar-Apr;38(3):188-94. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.006. Epub 2015 Jan 22.
- Backstrom KM, Whitman JM, Flynn TW. Lumbar spinal stenosis-diagnosis and management of the aging spine. Man Ther. 2011 Aug;16(4):308-17. doi: 10.1016/j.math.2011.01.010. Epub 2011 Mar 2.
- Bade M, Cobo-Estevez M, Neeley D, Pandya J, Gunderson T, Cook C. Effects of manual therapy and exercise targeting the hips in patients with low-back pain-A randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2017 Aug;23(4):734-740. doi: 10.1111/jep.12705. Epub 2017 Jan 27.
- Cleland JA, Whitman JM, Houser JL, Wainner RS, Childs JD. Psychometric properties of selected tests in patients with lumbar spinal stenosis. Spine J. 2012 Oct;12(10):921-31. doi: 10.1016/j.spinee.2012.05.004. Epub 2012 Jun 28.
- Fritz JM, Delitto A, Welch WC, Erhard RE. Lumbar spinal stenosis: a review of current concepts in evaluation, management, and outcome measurements. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):700-8. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90048-x.
- Genevay S, Atlas SJ. Lumbar spinal stenosis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):253-65. doi: 10.1016/j.berh.2009.11.001.
- Gilbert KK, Smith MP, Sobczak S, James CR, Sizer PS, Brismee JM. Effects of lower limb neurodynamic mobilization on intraneural fluid dispersion of the fourth lumbar nerve root: an unembalmed cadaveric investigation. J Man Manip Ther. 2015 Dec;23(5):239-45. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000009.
- Goren A, Yildiz N, Topuz O, Findikoglu G, Ardic F. Efficacy of exercise and ultrasound in patients with lumbar spinal stenosis: a prospective randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Jul;24(7):623-31. doi: 10.1177/0269215510367539. Epub 2010 Jun 8.
- Inufusa A, An HS, Lim TH, Hasegawa T, Haughton VM, Nowicki BH. Anatomic changes of the spinal canal and intervertebral foramen associated with flexion-extension movement. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 1;21(21):2412-20. doi: 10.1097/00007632-199611010-00002.
- Kerrigan DC, Xenopoulos-Oddsson A, Sullivan MJ, Lelas JJ, Riley PO. Effect of a hip flexor-stretching program on gait in the elderly. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):1-6. doi: 10.1053/apmr.2003.50056.
- Kobayashi S, Uchida K, Takeno K, Baba H, Suzuki Y, Hayakawa K, Yoshizawa H. Imaging of cauda equina edema in lumbar canal stenosis by using gadolinium-enhanced MR imaging: experimental constriction injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Feb;27(2):346-53.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
- Konno S, Kikuchi S, Tanaka Y, Yamazaki K, Shimada Y, Takei H, Yokoyama T, Okada M, Kokubun S. A diagnostic support tool for lumbar spinal stenosis: a self-administered, self-reported history questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Oct 30;8:102. doi: 10.1186/1471-2474-8-102.
- Kreiner DS, Shaffer WO, Baisden JL, Gilbert TJ, Summers JT, Toton JF, Hwang SW, Mendel RC, Reitman CA; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of degenerative lumbar spinal stenosis (update). Spine J. 2013 Jul;13(7):734-43. doi: 10.1016/j.spinee.2012.11.059.
- Lee LW, Zavarei K, Evans J, Lelas JJ, Riley PO, Kerrigan DC. Reduced hip extension in the elderly: dynamic or postural? Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1851-4. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.008.
- Macedo LG, Hum A, Kuleba L, Mo J, Truong L, Yeung M, Battie MC. Physical therapy interventions for degenerative lumbar spinal stenosis: a systematic review. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1646-60. doi: 10.2522/ptj.20120379. Epub 2013 Jul 25.
- Morishita Y, Hida S, Naito M, Arimizu J, Takamori Y. Neurogenic intermittent claudication in lumbar spinal canal stenosis: the clinical relationship between the local pressure of the intervertebral foramen and the clinical findings in lumbar spinal canal stenosis. J Spinal Disord Tech. 2009 Apr;22(2):130-4. doi: 10.1097/BSD.0b013e318167b054.
- Nee RJ, Butler D. Management of peripheral neuropathic pain: Integrating neurobiology, neurodynamics, and clinical evidence. Physical Therapy in Sport. 2006;7(1):36-49
- Porter RW, Ward D. Cauda equina dysfunction. The significance of two-level pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Jan;17(1):9-15.
- Rademeyer I. Manual therapy for lumbar spinal stenosis: a comprehensive physical therapy approach. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Feb;14(1):103-10, vii. doi: 10.1016/s1047-9651(02)00077-3.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Sugioka T, Hayashino Y, Konno S, Kikuchi S, Fukuhara S. Predictive value of self-reported patient information for the identification of lumbar spinal stenosis. Fam Pract. 2008 Aug;25(4):237-44. doi: 10.1093/fampra/cmn031. Epub 2008 Jun 13.
- Tomkins-Lane CC, Holz SC, Yamakawa KS, Phalke VV, Quint DJ, Miner J, Haig AJ. Predictors of walking performance and walking capacity in people with lumbar spinal stenosis, low back pain, and asymptomatic controls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):647-53. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.023. Epub 2012 Feb 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- A17-4019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .