- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03376685
Forholdet mellem træningsfrekvens, intensitet og genopretning af kardiometabolisk sundhed
27. april 2020 opdateret af: Jamie Burr, University of Guelph
Regelmæssig fysisk aktivitet er veletableret for at mindske risikoen for kardiometaboliske sygdomme.
Mens forskning har karakteriseret reaktioner baseret på træningsintensitet, er mange gavnlige virkninger af træning af forbigående karakter, og derfor kan træningsfrekvens spille en vigtig, men i øjeblikket undervurderet, rolle i at forbedre sundheden.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af 6-ugers højfrekvent udholdenhed (END) eller lavfrekvent sprint (SIT) træning med hensyn til at reducere klinisk relevante kardiometaboliske risikofaktorer hos overvægtige/fede mænd.
Det antages, at END, udført med en større frekvens end SIT, markant vil forbedre kardiometabolisk sundhed, mens lavfrekvent SIT ikke vil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inddragelse i regelmæssig fysisk aktivitet er kendt for at fremkalde systemiske tilpasninger og reducere risikoen for kardiometaboliske sygdomme, herunder hypertension, fedme, dyslipidæmi og hyperglykæmi.
Traditionelle anbefalinger om fysisk aktivitet tyder på, at 150 minutters moderat intensitet kontinuerlig udholdenhed (END) træning fordelt over 5 dage om ugen er tilstrækkeligt til at forbedre fysisk kondition hos voksne.
Men i betragtning af den almindeligt nævnte barriere for "mangel på tid", har litteraturen for nylig fokuseret på tidseffektiv sprintintervaltræning (SIT), opnåelse af tilsvarende stigninger i aerob kapacitet og akut glykæmisk regulering sammenlignet med klassisk END-træning, når protokollerne er arbejdsmatchede.
På trods af disse ligheder er END befordrende for daglige sessioner, der ikke er mulige for SIT.
Da forbedringer i mange klinisk relevante risikofaktorer er af forbigående karakter efter træning, er det fortsat bydende nødvendigt at vurdere implikationerne af træningsregimer med variabel frekvens, der udføres i henhold til almen praksis (dvs.
højfrekvent END, lavfrekvent SIT).
Desuden har forbedringer i kardiovaskulære resultater efter END vist sig i nogle tilfælde at være fraværende som reaktion på SIT, hvilket tyder på, at END kan være mere gavnligt for kardiovaskulær sundhed.
Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på at vurdere flere markører for kardiovaskulær (aerob kapacitet, blodtryk, arteriel stivhed, vaskulær endotelfunktion) og metabolisk (glukosetolerance, lipidtolerance, kropssammensætning) sundhed efter 6 ugers højfrekvent END eller lav -frekvens SIT, udført i henhold til almen praksis.
Kombineret vil denne forskning give vigtig indsigt i den undervurderede rolle af træningsfrekvens for at forbedre kardiometabolisk sundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, i alderen 18-70 år
- Body mass index (BMI) > 25 kg/m^2 (klassificeret som overvægtig eller fede)
- Stillesiddende (<100 minutter moderat fysisk aktivitet om ugen)
- Godkendelse til kraftig træning via spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PARQ+)
Ekskluderingskriterier:
- Foreskrevet med glukosesænkende medicin
- Ryger
- Ikke godkendt til fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udholdenhedstræning (END)
Denne gruppe udfører END træning i 6 ugers varighed.
Intervention: Adfærdsmæssig: Udholdenhedstræning (END)
|
Fysisk aktivitet vil blive udført på cykelergometre under opsyn.
Deltagerne vil træne 5 dage om ugen i 30 minutter (uge 1-2); 35 minutter (uge 3-4); eller 40 minutter (uge 5-6) ved 60 % VO2 top.
|
|
Eksperimentel: Sprint træning (SIT)
Denne gruppe udfører SIT-træning i 6 ugers varighed.
Intervention: Adfærdsmæssig: Sprint træning (SIT)
|
Fysisk aktivitet vil blive udført på cykelergometre under opsyn.
Deltagerne vil træne 3 dage om ugen med en 3-minutters opvarmning, efterfulgt af 4 gentagelser (Uge 1-2); 5 gentagelser (uge 3-4); eller 6 (uge 5-6) gentagelser af 30 sekunder ved maksimal intensitet med 2 minutters hvile imellem.
Øvelsen afsluttes med en 2-minutters nedkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
Vurderet via VO2 peak test for at bestemme ændringen i kardiorespiratorisk kondition efter 6 ugers træningstræning
|
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
|
Fritlevende glykæmisk regulering
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
Vurderet via kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) for at bestemme ændringen i frilevende glykæmisk regulering efter 6 ugers træningstræning
|
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
|
Glucosetolerance
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
Vurderet via en oral glukosetolerancetest (OGTT) for at bestemme ændringer i standardiseret glykæmisk regulering efter 6 ugers træningstræning
|
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlipider
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
Blodlipidprofil fra fastende venøse blodprøver, herunder high-density lipoproteiner (HDL), low-density lipoproteiner (LDL), højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP), kolesterol, non-HDL-kolesterol, triglycerider (TAG) , frie fedtsyrer (FFA) og kolesterol/HDL-forhold
|
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
|
HbA1C
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
Ændring i HbA1C vurderet via fastende venøs blodprøve efter 6 ugers træning
|
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
|
Post-prandiale blodlipider
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
Vurderet efter indtagelse af en oral fedttolerancetest (OFTT).
Blodlipidresponser inkluderer triglycerider (TAG) og frie fedtsyrer (FFA), som vurderer indflydelsen af 6-ugers træningstræning på disse parametre
|
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
Vurderet via automatiseret brachialt blodtryk (inklusive systolisk (SBP), diastolisk (DBP) og middelarterielt tryk (MAP))
|
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
Vurderet via dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA); inklusive total og regional mager- og fedtmasse.
Vurderet via højde- og vægtmålinger for at bestemme BMI.
|
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
Vurderet via carotis-femoral pulse wave velocity (PWV)
|
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
|
Arteriel stivhed akut efter træning
Tidsramme: Akut før-træning vs. efter træning i uge 1 af træning
|
Vurderet via carotis-femoral pulsbølgehastighed (PWV) efter et enkelt træningspas i uge 1 i hver gruppe
|
Akut før-træning vs. efter træning i uge 1 af træning
|
|
Brachial arterie vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
Vurderet via brachial arterie flow medieret dilatation (FMD) efter 6 ugers træningstræning
|
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
|
|
Brachialis arterie vaskulær funktion akut efter træning
Tidsramme: Akut før-træning vs. efter træning i uge 1 af træning
|
Vurderet via brachial arterie flow medieret dilatation (FMD) efter et enkelt træningspas i uge 1 i hver træningsgruppe
|
Akut før-træning vs. efter træning i uge 1 af træning
|
|
Daglig stillesiddende/aktiv tid
Tidsramme: Baseline (før træning), uge 1 (træning), uge 6 (efter træning)
|
Vurderet via accelerometer
|
Baseline (før træning), uge 1 (træning), uge 6 (efter træning)
|
|
Fritlevende glykæmisk regulering i løbet af den første uges træningstræning
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 1 (træning)
|
Vurderet via kontinuerlig glukosemonitorering (CGM)
|
Baseline (før træning) vs. uge 1 (træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Ledende efterforsker: Graham Holloway, PhD, University of Guelph
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2017
Først opslået (Faktiske)
18. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-08-008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt eller fedme
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetKirurgi | Dura Mater Nick Cut or TearFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetLuftlækage | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hæmostatis | Lækage af kropsvæskeTyskland, Spanien, Tjekkiet, Italien, Østrig
-
University Hospital TuebingenUkendtAttention-deficit Hyperactivity Disorder of Childhood or Teenage NosTyskland
Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning (END)
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland