"Kan et ordineret gåprogram med eller uden overvågning påvirke svimmelhed hos ældre voksne?"

Forskningsdesign

1. Eksperimentelt design. For at besvare det første og andet studiemål vil et pragmatisk, randomiseret, prospektivt, klinisk studie på 54 ældre voksne med svimmelhed blive brugt. Dette vil blive udført på Florida Hospital Sports Medicine og Rehabilitering steder, der tilbyder vestibulær terapi. Disse er i East Orlando og Winter Park.
2. Korrelationsdesign. En korrelationsanalyse vil blive udført på data indsamlet på 54 forsøgspersoner i det eksperimentelle design for at fastslå test-gentest-pålideligheden af ​​Timed Up and Go.
3. Tværsnitsbeskrivende design. En regressionsanalyse vil blive udført på tre prædiktorer for Dizziness Handicap Inventory, opnået fra data indsamlet om 54 forsøgspersoner i det eksperimentelle design og fra Florida Hospital Sports Medicine and Rehabilitation Physical Therapy medicinske diagrammer fra juni 2015 til juni 2018, der opfyldte inklusionen og udelukkelseskriterier, der var skitseret i protokollen #1365169.

Til det eksperimentelle design, der vil blive udført på Florida Hospitals lokationer, vil følgende data blive indsamlet som standardbehandling af fysioterapeuten under den indledende evaluering, og hvis der er behov for mere tid, under den første opfølgende fysioterapiaftale: mCTSIB, TUG, DGI, DHI, alder, køn, body mass index, hjemmesituation, Functional Comorbidity Index (FCI) total, evne til at køre bil, medicin og forsikringstype. Efter forsøgspersonen har underskrevet det informerede samtykke forud for det tiende besøg, vil undersøgelseskoordinatoren blive underrettet af forskningspersonalet om at foretage en retrospektiv kortgennemgang af patientens journal. Studiekoordinatoren vil udtrække følgende baseline målinger fra forsøgspersonens journal: DGI, mCTSIB, DHI, TUG og sociodemografiske data, der omfatter alder, køn, body mass index, hjemmesituation (bor alene eller med social støtte), Functional Comorbidity Indeks (FCI) i alt, evne til at køre bil (i stand eller ude af stand), medicin mod svimmelhed og forsikringstype (Medicare/Non-medicare). Baseret på den retrospektive diagramgennemgang vil undersøgelseskoordinatoren afgøre, om forsøgspersonen er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Besøg 1: Når undersøgelseskoordinatoren har fastslået, at forsøgspersonen er berettiget til at deltage i undersøgelsen, vil forsøgspersonen blive tildelt et forskningsnummer og vil blive randomiseret i en af ​​de tre interventionsgrupper. Forskningspersonalet kan igangsætte eller fortsætte VR-programmet og igangsætte forskningsinterventionen efter indsatsgruppen. For TUG-testens test-gentest-pålidelighed vil der være et praksisforsøg efterfulgt af to afsluttende præstationer, der vil blive inkluderet i dataanalysen. Forsøgspersonen vil også blive bedt om at udfylde det korte IPAQ-spørgeskema. Test-gentest-pålideligheden af ​​TUG og IPAQ-spørgeskemaet i kort form er kun til forskningsformål.

Besøg 2: Forskningspersonalet kan igangsætte forskningsinterventionen i henhold til interventionsgruppen.

Besøg 3 til besøg før udskrivelse: Forskningspersonalet kan fortsætte VR og intervention i henhold til interventionsgruppen.

Udskrivelse eller sidste besøg: Alle resultatmål (DGI, TUG, mCTSIB, DHI og IPAQ) vil blive revurderet. Udskrivningsscore for DGI, TUG, mCTSIB og DHI er standardbehandling, mens IPAQ kun er til forskningsformål. Det samlede antal besøg og længden af ​​interventioner (i uger) for hver deltager vil blive registreret som sekundære resultatmål. Disse forskningsdata vil blive videresendt til studiekoordinatoren og vil blive opbevaret i et aflåst skab og adgangskodebeskyttet Florida Hospital-computer.

Fire uger efter udskrivelsen: Studiekoordinatoren vil foretage et opfølgende telefonopkald til alle forsøgspersoner fire uger efter udskrivningsoversigten er afsluttet for at opnå niveauet af fysisk aktivitet ved hjælp af IPAQ-spørgeskemaet i kort form. Dette er kun til forskningsformål. En opfølgning på et emne vil blive afbrudt, hvis et emne ikke nås efter tre forsøg med opfølgende telefonopkald foretaget på tre forskellige dage mellem 30 og 45 dage. Dataanalysen vil begynde, når alle data fra 54 forsøgspersoner er indsamlet.

Prøvestørrelsesbestemmelse

A priori effektanalyse, der forudsiger en stor effektstørrelse (F=.25) fastslog, at der vil være behov for i alt 54 forsøgspersoner (18 i hver gruppe), som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, med alfa på den konventionelle værdi på 0,05 for at opnå en 0,80 effekt, der inkluderer en antagelse om et frafald på 50 %.

Statistisk analyseplan

Resultaterne vil blive præsenteret gennem følgende tabeller med understøttende forklaringer:

• Kliniske og sociodemografiske karakteristika for deltagere efter gruppe ved baseline.
• Sammenligninger af TUG, DGI, mCTSIB og DHI mellem de tre interventionsgrupper ved indlæggelse og udskrivelse.
• Sammenligninger af selvrapporteret gangaktivitet (gå MET-min/uge) og total selvrapporteret energiforbrug (samlet fysisk aktivitet MET-min/uge) som bestemt ud fra IPAQ-kortskemaet om indlæggelse, udskrivelse og fire ugers opfølgning mellem de tre indsatsgrupper
• Sammenligninger af gennemsnit af overholdelse af trinlogregistrering og overholdelsesrate for at opfylde trinmål mellem VRWP- og VRW-grupperne. Compliance er defineret som lav (<33 %), moderat (33 %-75 %) og høj (>75 %) baseret på trinloggen eller gangloggen. Denne grad af overensstemmelse blev brugt af Hall og kolleger i deres forskning om effektiviteten af ​​blikstabilitetsøvelser hos ældre voksne med svimmelhed.(6)
• Sammenligninger af det samlede antal besøg og længden af ​​interventioner i uger mellem de tre interventionsgrupper.
• Intraklasse-korrelationskoefficienter for Timed Up and Go test-gentest pålidelighed
• Resultat af trinvis lineær regressionsanalyse for TUG, DGI, mCTSIB og DHI

Alle interval- og forholdsdata vil blive testet for normalitet, inden dataanalysen udføres. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive prøvens karakteristika og sammenligne de tre grupper ved baseline. Dette vil omfatte variansanalyse (ANOVA) for parametriske og Chi Square for ikke-parametriske sociodemografiske og kliniske data.

Analyser vil anvende fem gentagne mål Analyse af kovarians (ANCOVA), justering for alder, med to uafhængige variabler (gruppe og tid) og fem resultatmål (TUG, DGI, DHI, mCTSIB og IPAQ kort form). Tilpasningen af ​​alder er baseret på aldersbetinget fald. Intraklasse-korrelationskoefficienten vil blive beregnet for at etablere test-gentest-pålideligheden af ​​TUG, og en trinvis lineær regression med alder som kovariant vil blive udført for alle 54 forsøgspersoner ved baseline for at bestemme, om TUG, mCTSIB og DGI er prædiktorer for DHI. To-halede test vil blive brugt til at sammenligne overholdelse af trinlogregistrering og opfylde trinmål mellem de to ganggrupper (VRWP og VRW), og ANOVA til at sammenligne det samlede antal besøg og den samlede længde af interventionen i uger mellem de tre grupper . Alfa for alle analyser vil blive sat til 0,05 for at teste for signifikant forskel.