Stræber efter at være stærk: Selvledelse (S2BS)
Effektiviteten af m-Health Self-Management Intervention
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund (i stand til at deltage i fysisk aktivitet, modtager ikke lægehjælp for kronisk tilstand, tager ikke medicin, der kan påvirke knoglerne, mere end 5 år efter behandling for kræft) ikke gravid eller ammende taler og læser Engelsk indtager mindst 200 mg mindre anbefalet mængde af kostens calcium
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af osteoporose, historie med skrøbelig fraktur, ikke involverer sig i kraftig aktivitet mere end 2 gange om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stræber
Stræb vs udbening og personligt valg
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Udbening af standarduddannelse
Udbening vs stræben og personligt valg
|
|
|
Sham-komparator: Personligt valg
Personligt valg vs stræben og udbening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Knoglemineraldensitet opnået via Dual Energy røntgenabsorptiometri
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calcium fokuseret maddagbog
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
mg calcium opnået via mad som målt ved Calcium Focused Food Diary.
Beregnes dagligt i 3 dage.
Samlet mg calcium over 3 måledage brugt.
|
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Kort form: Mål for tid og intensitet af personers engagement i fysisk aktivitet.
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Selvrapportering af frekvens og intensitet af engagement i almindelig fritid (ikke-arbejdsrelateret) Fysiske aktiviteter.
Beregnet score tager højde for tid og MET'er.
Data indsamles over en 7-dages periode på tværs af foruddefinerede kategorier af fritidsaktiviteter, og den samlede score beregnes ved at tilføje totaler opnået for hver dag.
Subtotaler af lave, mellemstore og kraftige aktiviteter.
Højere score er forbundet med højere aktivitetsniveau.
|
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Balance
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
4-trins balancetest: Evne til at holde en af fire positioner i 45 sekunder.
Positioner omfatter øjne åbne, begge fødder på jorden: lukkede øjne begge fødder på jorden: øjne åbne, en fod på jorden; lukkede øjne, en fod på jorden.
Scores ved at tilføje samlede sekunder på tværs af 4 positioner.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Stand Test
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Benstyrke: tid det tager deltageren at stå og sidde ti gange, Målt i sekunder.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Funktionel status: mål for distance gået på 6 minutter.
Målt i fod og tommer
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Funktionel bevægelsesskærm (tilpasning)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Styrke og balance.
Testen inkluderer fire bevægelser, specifikt hækketrin, in-line lunge, løft med lige ben og squat.
Alle bevægelser blev videooptaget fra to positioner (front og side).
Certificerede fagfolk evaluerede de fire video-bevægelser og scorede hver bevægelse ved hjælp af en standardiseret scoringsskabelon.
Individuelle scores opnås for hver af de fire bevægelser, og en samlet score opnås ved at tilføje scorerne fra de fire bevægelser.
Scoringer for hver bevægelse inkluderer 0=smerte og score på 1-3, hvor 3 angiver den bedste præstation.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Engagement i selvreguleringsprocesser: "Hvad laver du i dag"/ DOT'er
Tidsramme: I løbet af 12 måneder blev der sendt i alt 284 tekstbeskeder til hver deltager via en nydesignet app. Score inkluderede frekvens af adfærd og selvreguleringsproces i 4 ugers perioder over 12 måneder.
|
Økologiske øjebliksvurderinger. Forebyggelse af osteoporose fokuserer på fire adfærdsformer: calciumindtag, balance, kerne- og benstyrke og fysisk aktivitet. For hver af de fire adfærd angiver deltageren (ved hjælp af et ja eller nej-svar), hvis de har deltaget i nogen af selvreguleringsprocesserne (f.eks. at sætte et mål, lave en plan, engagere sig i adfærden, overvåge) for hver af 4 adfærdsformer (calcium, balance, styrke og fysisk aktivitet. For hver af disse fire adfærd vælger deltagerne hele komponenten i selvreguleringsprocessen |
I løbet af 12 måneder blev der sendt i alt 284 tekstbeskeder til hver deltager via en nydesignet app. Score inkluderede frekvens af adfærd og selvreguleringsproces i 4 ugers perioder over 12 måneder.
|
|
vitamin D
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
serum D-vitamin niveau målt i nmol/L
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Polly A Ryan, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NR013913-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .