Pyrkimys olla vahva: Itsensä hallinta (S2BS)
M-Health Self-Management Intervention tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve (pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan, ei saa lääketieteellistä hoitoa kroonisen sairauden vuoksi, ei käytä luuhun vaikuttavia lääkkeitä, yli 5 vuotta syöpähoidon jälkeen) ei raskaana tai imettää puhuu ja lukee englantia kuluttaa vähintään 200 mg vähemmän suositeltua määrää ravinnon kalsiumista
Poissulkemiskriteerit:
- osteoporoosin diagnoosi, hauras murtuma historiassa, ei harjoita voimakasta toimintaa useammin kuin 2 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyrkimys
Pyrkimys vs luuttomaksi leikkaaminen ja henkilökohtainen valinta
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Luuttomaksi peruskoulutus
Luuttomuus vs pyrkimys ja henkilökohtainen valinta
|
|
|
Huijausvertailija: Henkilökohtainen valinta
Henkilökohtainen valinta vs pyrkimys ja luuttomaksi leikkaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Luun mineraalitiheys saatu Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumpainotteinen ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
mg ruoan kautta saatua kalsiumia Calcium Focused Food Diary -kalsiumpäiväkirjalla mitattuna.
Lasketaan päivittäin 3 päivän ajan.
Kalsiumin kokonaismg 3 käytetyn mittauspäivän aikana.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Lyhyt muoto: Fyysiseen toimintaan osallistuvien henkilöiden ajan ja intensiteetin mitta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Oma raportti yhteisen vapaa-ajan harrastusten tiheydestä ja intensiteetistä (ei-työhön liittyvä) Fyysinen aktiviteetti.
Laskettu pistemäärä ottaa huomioon ajan ja MET:t.
Tietoja kerätään 7 päivän ajalta ennalta määritetyistä vapaa-ajan aktiviteeteista ja kokonaispisteet lasketaan lisäämällä kunkin päivän kokonaispisteet.
Vähäisten, keskisuurten ja voimakkaiden toimintojen välisummat.
Korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan toimintaan.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
4-vaiheinen tasapainotesti: Kyky pitää yhtä neljästä asennosta 45 sekunnin ajan.
Asentoja ovat silmät auki, molemmat jalat maassa: silmät kiinni molemmat jalat maassa: silmät auki, toinen jalka maassa; silmät kiinni, toinen jalka maassa.
Pisteet lasketaan yhteen sekunnit neljästä paikasta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Seisontatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Jalkojen vahvuus: aika, joka kuluu osallistujalta seisomaan ja istumaan kymmenen kertaa, mitattuna sekunneissa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toiminnallinen tila: 6 minuutissa kävellyn matkan mitta.
Mitattu jalkoina ja tuumina
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen liikenäyttö (sopeutuminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Voimaa ja tasapainoa.
Testi sisältää neljä liikettä erityisesti esteaskeleen, linjasyöksyn, suorien jalkojen nousun ja kyykkyn.
Kaikki liikkeet videonauhoitettiin kahdesta asennosta (edestä ja sivusta).
Sertifioidut ammattilaiset arvioivat videolla kuvatut neljä liikettä ja arvostivat jokaisen liikkeen standardoidulla pisteytysmallilla.
Jokaisesta neljästä osasta saadaan yksittäiset pisteet, ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen neljän osan pisteet.
Jokaisen liikkeen pisteet sisältävät 0 = kipu ja pisteet 1-3, jossa 3 osoittaa parasta suoritusta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Osallistuminen itsesääntelyprosesseihin: "Mitä teet tänään" / pisteet
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle lähetettiin 12 kuukauden aikana yhteensä 284 tekstiviestiä uuden sovelluksen kautta. Pisteet sisälsivät käyttäytymistiheyden ja itsesäätelyprosessin 4 viikon ajan 12 kuukauden aikana.
|
Ekologiset hetkelliset arvioinnit. Osteoporoosin ehkäisy keskittyy neljään käyttäytymiseen: kalsiumin saantiin, tasapainoon, sydämen ja jalkojen vahvuuteen sekä fyysiseen aktiivisuuteen. Jokaisen neljän käyttäytymisen osalta osallistuja ilmoittaa (kyllä- tai ei-vastauksella), osallistuiko hän johonkin itsesäätelyprosesseista (esim. tavoitteen asettaminen, suunnitelman tekeminen, käyttäytyminen, seuranta) jokaiselle 4 käyttäytymistä (kalsium, tasapaino, voima ja fyysinen aktiivisuus. Jokaiselle näistä neljästä käyttäytymisestä osallistujat valitsevat kaikki itsesääntelyprosessin osat |
Jokaiselle osallistujalle lähetettiin 12 kuukauden aikana yhteensä 284 tekstiviestiä uuden sovelluksen kautta. Pisteet sisälsivät käyttäytymistiheyden ja itsesäätelyprosessin 4 viikon ajan 12 kuukauden aikana.
|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
seerumin D-vitamiinitaso mitattuna nmole/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Polly A Ryan, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR013913-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .