Streben nach Stärke: Selbstmanagement (S2BS)
Wirksamkeit der m-Health-Selbstmanagementintervention
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund (in der Lage, sich körperlich zu betätigen, keine medizinische Versorgung wegen einer chronischen Erkrankung zu erhalten, keine Medikamente einzunehmen, die die Knochen beeinträchtigen würden, mehr als 5 Jahre nach der Krebsbehandlung), nicht schwanger oder stillend, spricht und liest Englisch, konsumiert mindestens 200 mg weniger als die empfohlene Menge von Kalzium aus der Nahrung
Ausschlusskriterien:
- Diagnose: Osteoporose, fragile Fraktur in der Vorgeschichte, treibt nicht mehr als 2 Mal pro Woche kräftige Aktivitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Streben
Streben vs. Entbeinen und persönliche Wahl
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Verbesserung der Standardausbildung
Entbeinen vs. Streben und persönliche Wahl
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Schein-Komparator: Persönliche Wahl
Persönliche Entscheidung vs. Streben und Entlohnung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Knochenmineraldichte, ermittelt mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
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Ausgangswert und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kalziumorientiertes Ernährungstagebuch
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Über die Nahrung aufgenommenes Kalzium in mg, gemessen mit dem Calcium Focused Food Diary.
Wird 3 Tage lang täglich berechnet.
Insgesamt verbrauchte mg Kalzium über 3 Messtage.
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Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) – Kurzform: Messung der Zeit und Intensität der körperlichen Aktivität einer Person.
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Selbsteinschätzung der Häufigkeit und Intensität der gemeinsamen (nicht arbeitsbezogenen) körperlichen Aktivitäten in der Freizeit.
Die berechnete Punktzahl berücksichtigt Zeit und METs.
Die Daten werden über einen Zeitraum von 7 Tagen in vorab festgelegten Kategorien von Freizeitaktivitäten gesammelt und die Gesamtpunktzahl durch Addition der für jeden Tag erhaltenen Gesamtwerte berechnet.
Zwischensummen von Aktivitäten mit geringer, mittlerer und intensiver Aktivität.
Eine höhere Punktzahl ist mit einem höheren Aktivitätsniveau verbunden.
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Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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4-stufiger Gleichgewichtstest: Fähigkeit, eine von vier Positionen 45 Sekunden lang zu halten.
Zu den Positionen gehören: Augen offen, beide Füße auf dem Boden: Augen geschlossen, beide Füße auf dem Boden: Augen offen, ein Fuß auf dem Boden; Augen geschlossen, ein Fuß auf dem Boden.
Gewertet durch Addition der Gesamtsekunden auf 4 Positionen.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Standtest
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Beinkraft: Zeit, die der Teilnehmer benötigt, um zehnmal zu stehen und zu sitzen, gemessen in Sekunden.
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Ausgangswert und 12 Monate
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Funktionsstatus: Maß für die zurückgelegte Strecke in 6 Minuten.
Gemessen in Fuß und Zoll
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Ausgangswert und 12 Monate
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Functional Movement Screen (Anpassung)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Kraft und Gleichgewicht.
Der Test umfasst vier Bewegungen, nämlich Hürdenschritt, Ausfallschritt, gerades Beinheben und Kniebeuge.
Alle Bewegungen wurden aus zwei Positionen (von vorne und von der Seite) auf Video aufgezeichnet.
Zertifizierte Fachleute bewerteten die auf Video aufgezeichneten vier Bewegungen und bewerteten jede Bewegung anhand einer standardisierten Bewertungsvorlage.
Für jeden der vier Sätze werden Einzelbewertungen ermittelt und durch Addition der Bewertungen der vier Sätze wird eine Gesamtpunktzahl ermittelt.
Zu den Werten für jede Bewegung gehören 0 = Schmerz und ein Wert von 1–3, wobei 3 die beste Leistung angibt.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Engagement in Selbstregulierungsprozessen: „Was machen Sie heute?“/ DOTs
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 12 Monaten wurden über die neu gestaltete App insgesamt 284 Textnachrichten an jeden Teilnehmer gesendet. Die Bewertung umfasste die Verhaltenshäufigkeit und den Selbstregulierungsprozess über einen Zeitraum von 4 Wochen über einen Zeitraum von 12 Monaten.
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Ökologische Momentanbewertungen. Die Prävention von Osteoporose konzentriert sich auf vier Verhaltensweisen: Kalziumaufnahme, Gleichgewicht, Rumpf- und Beinkraft sowie körperliche Aktivität. Für jedes der vier Verhaltensweisen gibt der Teilnehmer an (mit einer Ja- oder Nein-Antwort), ob er sich an einem der Selbstregulierungsprozesse beteiligt hat (z. B. ein Ziel setzen, einen Plan erstellen, sich auf das Verhalten einlassen, überwachen). 4 Verhaltensweisen (Kalzium, Gleichgewicht, Kraft und körperliche Aktivität). Für jedes dieser vier Verhaltensweisen wählen die Teilnehmer alle Komponenten des Selbstregulierungsprozesses aus |
Über einen Zeitraum von 12 Monaten wurden über die neu gestaltete App insgesamt 284 Textnachrichten an jeden Teilnehmer gesendet. Die Bewertung umfasste die Verhaltenshäufigkeit und den Selbstregulierungsprozess über einen Zeitraum von 4 Wochen über einen Zeitraum von 12 Monaten.
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Vitamin-D
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Serum-Vitamin-D-Spiegel, gemessen in nmol/l
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Ausgangswert und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Polly A Ryan, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NR013913-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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