Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​forbrug og forventning i dopaminfrigivelse til madbelønning

26. februar 2018 opdateret af: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rollen af ​​forbrug og forventning i dopaminfrigivelse til madbelønning: en [18F]-Fallypride PET/MR-undersøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at skille det relative bidrag fra den anticipatoriske (fødevarebilleder) versus fuldendt (fødevareadministration) komponent af dopaminfrigivelse til fødevarebelønning ved at udføre samtidig Positron Emission Tomography (PET) og Magnetic Resonance (MR) scanning. Derudover har denne undersøgelse til formål at vurdere sammenhængen mellem dopaminfrigivelsen og (ændringer i) metaboliske hormonniveauer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hjernens belønningssystem har et potent bidrag til reguleringen af ​​fødeindtagelsen. Selvom dyrearbejde har vist en nøglerolle for det mesolimbiske dopaminsystem i fødevarebelønningsresponser, er beviser hos mennesker stadig sparsomme og inkonsekvente. Vores forskergruppe brugte for nylig avancerede Positron Emission Tomography (PET) billeddannelsesmetoder til at studere in vivo dopaminfrigivelse som reaktion på en kombination af forudseende (se billeder med højt kalorieindhold) og konsumerende (drikke slurke af chokolade milkshake) madstimuli hos raske kvinder. Forskerne påviste dopaminfrigivelse i belønningsrelaterede områder i hjernens præfrontale cortex som reaktion på disse stimuli, korreleret med niveauer af mave-tarm-sult/mæthedshormoner og forudsigelse af efterfølgende fødeindtagelse.

Den nuværende undersøgelse har til formål at skille det relative bidrag fra den anticipatoriske (fødevarebilleder) versus fuldendt (fødevareadministration) komponent af dopaminfrigivelse til fødevarebelønning ved at udføre samtidig Positron Emission Tomography (PET) og Magnetic Resonance (MR) scanning. Raske kvinder vil deltage i to PET-MR-scanningssessioner i fastende tilstand: en session med kombinationen af ​​foregribende (se billeder med højt kalorieindhold) og fuldendt belønning (drikke slurke af chokolademilkshake) og en session med en ren fuldendt belønning. Rækkefølgen af ​​disse sessioner vil blive randomiseret og opvejet.

Begge scanningssessioner vil bestå af fire blokke med en varighed på hver 45 minutter og 15 minutters pauser imellem. De første tre blokke repræsenterer 'kontroltilstanden' og den fjerde blok 'madbelønningstilstanden'. I slutningen af ​​hver scanningssession vil deltagerne deltage i en ad libitum-driktest, hvor de vil blive instrueret i at drikke så meget chokolademilkshake, som de foretrækker, indtil de er behageligt fyldte. Under begge sessioner vil der blive indsamlet blodprøver på flere tidspunkter for at vurdere niveauer af metaboliske hormoner og deres relation til fødevareinduceret dopaminfrigivelse. De foreslåede undersøgelser har til formål at øge vores forståelse af psykobiologien af ​​appetit og regulering af madindtagelse samt identificere potentielle nye behandlingsmål for forstyrrelser i fødeindtagelsen, både på niveauet af mave-tarmkanalen og hjernen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder (på hormonprævention)
  • hollandsktalende
  • Højrehåndet
  • Stabil kropsvægt med Body Mass Index (BMI) på 18,5 - 25 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske, neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Brug af psykotrop medicin i de seneste 6 måneder
  • Brug af hash eller andre misbrugsstoffer inden for de seneste 12 måneder
  • Laktoseintolerance eller fødevareallergi
  • Vegetarisk kost
  • Rygning
  • Indtagelse af mere end 7 alkoholenheder om ugen
  • Udsættelse for en betydelig mængde ioniserende stråling i de seneste 12 måneder
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Forventende + fuldendt madbelønning
PET-MR-scanningssession med en kombination af foregribende (visning af fødevarer med højt kalorieindhold) og fuldendt madbelønning (drikke slurke af chokolademilkshake). Denne scanningssession vil bestå af fire blokke med en varighed på 45 minutter hver og 15 minutters pauser imellem. De første tre blokke repræsenterer 'kontroltilstanden' (se neutrale billeder og drikke slurke vand) og den fjerde blok repræsenterer 'madbelønningstilstanden' (se billeder med højt kalorieindhold og drikke slurke af chokolademilkshake).
Adfærdsmæssigt: Forventende + fuldendt madbelønning
Eksponering for en kombination af foregribende (se billeder med højt kalorieindhold) og fuldendt madbelønning (drikke slurke af chokolademilkshake).
EKSPERIMENTEL: Belønning for fuldendt mad
PET-MR-scanningssession med ren konsumerende madbelønning (drikke slurke af chokolademilkshake). Denne scanningssession vil bestå af fire blokke med en varighed på 45 minutter hver og 15 minutters pauser imellem. De første tre blokke repræsenterer 'kontroltilstanden' (drikke slurke vand) og den fjerde blok 'madbelønningstilstanden' (drikke slurke af chokolademilkshake).
Adfærdsmæssigt: Belønning for fuldendt mad
Eksponering for fuldendt madbelønning (drikke slurke af chokolademilkshake).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dopaminfrigivelse til kombineret vs konsumerende madbelønning
Tidsramme: Kontinuerligt over 225 minutter efter påbegyndt scanning
Ændringer i [18F]-Fallypride bindingspotentiale (som afspejler dopaminfrigivelse) i fødevarebelønningstilstanden
Kontinuerligt over 225 minutter efter påbegyndt scanning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for stofskiftehormonniveauer
Tidsramme: 5 minutter før startscanning og 45, 105, 165, 180, 195, 210 og 225 minutter efter startscanning
Korrelation mellem dopaminrespons på madbelønning og (ændringer i) metaboliske hormonniveauer (ghrelin, motilin, glukagonlignende peptid 1, peptidtyrosin-tyrosin, leptin og insulin).
5 minutter før startscanning og 45, 105, 165, 180, 195, 210 og 225 minutter efter startscanning
Mængde af milkshake indtaget under drikketest
Tidsramme: 230 minutter efter start af scanning (umiddelbart efter afslutning af scanning)
Korrelation mellem dopaminrespons på madbelønning og mængden af ​​milkshake, der indtages under drinkstesten
230 minutter efter start af scanning (umiddelbart efter afslutning af scanning)
Temperament og Karakter Inventar spørgeskema
Tidsramme: baseline, dopaminfrigivelse målt 225 minutter efter påbegyndt scanning
Korrelation mellem dopaminrespons på madbelønning og score på temperament- og karakterinventar-spørgeskemaet.
baseline, dopaminfrigivelse målt 225 minutter efter påbegyndt scanning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelser af appetit-relaterede fornemmelser sammensat
Tidsramme: 5 minutter før start af scanning og flere tidspunkter op til 225 minutter efter start af scanning
Vurderinger af sult, mæthed, fremtidigt madforbrug, mæthed, kvalme, behagelighed, smag og lyst på Visual Analog Scales
5 minutter før start af scanning og flere tidspunkter op til 225 minutter efter start af scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S60362-h

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger