Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль потребления и ожидания в выбросе дофамина в награду за еду

26 февраля 2018 г. обновлено: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Роль потребления и ожидания в высвобождении дофамина в награду за еду: исследование [18F]-Fallypride PET/MR.

Это исследование направлено на выявление относительного вклада предвосхищающего (изображения пищи) и завершающего (прием пищи) компонента высвобождения дофамина в пищевое вознаграждение путем одновременного выполнения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансного (МР) сканирования. Кроме того, это исследование направлено на оценку взаимосвязи высвобождения дофамина с (изменениями) уровнями метаболических гормонов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Система вознаграждения мозга вносит весомый вклад в регулирование потребления пищи. Хотя работа с животными продемонстрировала ключевую роль мезолимбической дофаминовой системы в реакциях вознаграждения за пищу, данные о людях все еще немногочисленны и противоречивы. Наша исследовательская группа недавно использовала самые современные методы визуализации с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для изучения высвобождения дофамина in vivo в ответ на сочетание упреждающего (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающего (выпитие глотков шоколадного молочного коктейля) пищевые раздражители у здоровых женщин. Исследователи продемонстрировали высвобождение дофамина в связанных с вознаграждением областях префронтальной коры головного мозга в ответ на эти стимулы, коррелируя с уровнями желудочно-кишечных гормонов голода/сытости и прогнозируя последующее потребление пищи.

Текущее исследование направлено на то, чтобы распутать относительный вклад предвосхищающего (изображения пищи) и завершающего (прием пищи) компонента высвобождения дофамина в пищевое вознаграждение путем одновременного выполнения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансного (МР) сканирования. Здоровые женщины будут участвовать в двух сеансах ПЭТ-МР сканирования натощак: один сеанс с комбинацией упреждающего (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающего вознаграждения (выпивание глотков шоколадного молочного коктейля) и один сеанс с чисто завершающим вознаграждением. Порядок этих сессий будет случайным и сбалансированным.

Оба сеанса сканирования будут состоять из четырех блоков продолжительностью 45 минут каждый с 15-минутными перерывами между ними. Первые три блока представляют собой «условие контроля», а четвертый блок — «условие вознаграждения едой». В конце каждого сеанса сканирования участники примут участие в тесте на употребление алкоголя без ограничений, в котором им будет предложено выпить столько шоколадного молочного коктейля, сколько они предпочитают, до комфортного насыщения. Во время обоих сеансов образцы крови будут собираться в несколько моментов времени для оценки уровня метаболических гормонов и их связи с выбросом дофамина, вызванным пищей. Предлагаемые исследования направлены на углубление нашего понимания психобиологии аппетита и регуляции приема пищи, а также на выявление потенциальных новых мишеней для лечения нарушений приема пищи как на уровне желудочно-кишечного тракта, так и на уровне головного мозга.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Danielle Jongen, Msc
  • Номер телефона: 003216376200
  • Электронная почта: danielle.jongen@kuleuven.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины (на гормональной контрацепции)
  • говорящий по-голландски
  • Правша
  • Стабильная масса тела с индексом массы тела (ИМТ) 18,5–25 кг/м^2

Критерий исключения:

  • Медицинские, неврологические или психические расстройства
  • Использование психотропных препаратов в течение последних 6 мес.
  • Употребление каннабиса или других наркотиков в течение последних 12 месяцев
  • Непереносимость лактозы или пищевая аллергия
  • Вегетарианская диета
  • Курение
  • Употребление более 7 единиц алкоголя в неделю
  • Воздействие значительного количества ионизирующего излучения в течение последних 12 месяцев
  • Клаустрофобия
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Предварительное + завершающее пищевое вознаграждение
Сеанс ПЭТ-МР сканирования с комбинацией упреждающего (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающего пищевого вознаграждения (выпивание шоколадного молочного коктейля глотками). Этот сеанс сканирования будет состоять из четырех блоков продолжительностью 45 минут каждый с 15-минутными перерывами между ними. Первые три блока представляют собой «контрольное состояние» (просмотр нейтральных изображений и глоток воды), а четвертый блок — «условие пищевого вознаграждения» (просмотр изображений высококалорийной пищи и глоток шоколадного молочного коктейля).
Поведенческий: Предварительное + завершающее пищевое вознаграждение
Воздействие комбинации упреждающего (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающего пищевого вознаграждения (глоток шоколадного молочного коктейля).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полноценное пищевое вознаграждение
Сеанс ПЭТ-МР с чисто завершающим пищевым вознаграждением (глотками шоколадного молочного коктейля). Этот сеанс сканирования будет состоять из четырех блоков продолжительностью 45 минут каждый с 15-минутными перерывами между ними. Первые три блока представляют собой «контрольное состояние» (глоток воды), а четвертый блок — «условие пищевого вознаграждения» (глоток шоколадного молочного коктейля).
Поведенческий: Полноценное пищевое вознаграждение
Воздействие завершающего пищевого вознаграждения (глотков шоколадного молочного коктейля).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высвобождение дофамина для комбинированного и полноценного пищевого вознаграждения
Временное ограничение: Непрерывно в течение 225 минут после начала сканирования
Изменения потенциала связывания [18F]-фаллиприда (отражающие высвобождение дофамина) в условиях пищевого вознаграждения
Непрерывно в течение 225 минут после начала сканирования

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составной показатель уровня метаболических гормонов
Временное ограничение: 5 минут до начала сканирования и 45, 105, 165, 180, 195, 210 и 225 минут после начала сканирования
Корреляция между реакцией дофамина на пищевое вознаграждение и (изменениями) уровнями метаболических гормонов (грелин, мотилин, глюкагоноподобный пептид 1, пептидный тирозин, тирозин, лептин и инсулин).
5 минут до начала сканирования и 45, 105, 165, 180, 195, 210 и 225 минут после начала сканирования
Количество молочного коктейля, выпитого во время питьевого теста
Временное ограничение: 230 минут после начала сканирования (сразу после окончания сканирования)
Корреляция между реакцией дофамина на пищевое вознаграждение и количеством выпитого молочного коктейля во время питьевого теста
230 минут после начала сканирования (сразу после окончания сканирования)
Опросник темперамента и характера
Временное ограничение: исходный уровень, выброс дофамина измерялся через 225 минут после начала сканирования
Корреляция между дофаминовой реакцией на пищевое вознаграждение и баллами по опроснику темперамента и характера.
исходный уровень, выброс дофамина измерялся через 225 минут после начала сканирования

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитные оценки ощущений, связанных с аппетитом
Временное ограничение: 5 минут до начала сканирования и несколько моментов времени до 225 минут после начала сканирования
Оценки голода, сытости, предполагаемого потребления пищи, сытости, тошноты, удовольствия, симпатии и желания по визуально-аналоговой шкале.
5 минут до начала сканирования и несколько моментов времени до 225 минут после начала сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 февраля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • S60362-h

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками