Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola konsumpcji i przewidywania w uwalnianiu dopaminy do nagrody żywnościowej

26 lutego 2018 zaktualizowane przez: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rola konsumpcji i przewidywania w uwalnianiu dopaminy do nagrody żywnościowej: badanie PET / MR [18F]-Fallypride.

Badanie to ma na celu rozwikłać względny udział składnika antycypacyjnego (obrazy żywności) i konsumpcyjnego (podawanie pokarmu) uwalniania dopaminy w nagrodę za jedzenie, poprzez jednoczesne skanowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MR). Ponadto badanie to ma na celu ocenę związku uwalniania dopaminy z (zmianami) poziomami hormonów metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mózgowy system nagrody ma ogromny wpływ na regulację przyjmowania pokarmu. Chociaż praca na zwierzętach wykazała kluczową rolę mezolimbicznego układu dopaminowego w reakcjach na nagrody pokarmowe, dowody u ludzi są nadal nieliczne i niespójne. Nasza grupa badawcza niedawno wykorzystała najnowocześniejsze metody obrazowania pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) do badania uwalniania dopaminy in vivo w odpowiedzi na kombinację przewidywania (oglądanie zdjęć wysokokalorycznych potraw) i konsumowania (picie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego). bodźce pokarmowe u zdrowych kobiet. Badacze wykazali uwalnianie dopaminy w obszarach związanych z nagrodą w korze przedczołowej mózgu w odpowiedzi na te bodźce, korelując z poziomami hormonów głodu / sytości w przewodzie pokarmowym i przewidując późniejsze spożycie pokarmu.

Obecne badanie ma na celu rozwikłać względny udział składnika antycypacyjnego (obrazy żywności) i konsumpcyjnego (podawanie żywności) uwalniania dopaminy w nagrodę za jedzenie, poprzez jednoczesne skanowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MR). Zdrowe kobiety wezmą udział w dwóch sesjach skanowania PET-MR na czczo: jednej sesji z kombinacją nagrody przewidującej (oglądanie obrazów wysokokalorycznych potraw) i nagrody konsumpcyjnej (wypicie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego) oraz jednej sesji z nagrodą czysto konsumpcyjną. Kolejność tych sesji będzie losowa i zrównoważona.

Obie sesje skanowania będą składać się z czterech bloków trwających po 45 minut każdy i 15-minutowych przerw pomiędzy nimi. Pierwsze trzy bloki reprezentują „warunek kontroli”, a czwarty blok „warunek nagrody za jedzenie”. Pod koniec każdej sesji skanowania uczestnicy wezmą udział w teście picia ad libitum, w którym zostaną poinstruowani, aby wypić tyle czekoladowego koktajlu mlecznego, ile chcą, aż do pełnego zadowolenia. Podczas obu sesji w kilku punktach czasowych zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny poziomu hormonów metabolicznych i ich związku z uwalnianiem dopaminy wywołanym przez żywność. Proponowane badania mają na celu pogłębienie wiedzy na temat psychobiologii regulacji łaknienia i przyjmowania pokarmu, a także identyfikację potencjalnych nowych celów terapeutycznych zaburzeń przyjmowania pokarmu, zarówno na poziomie przewodu pokarmowego, jak i mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety (stosujące antykoncepcję hormonalną)
  • mówiący po holendersku
  • Praworęczny
  • Stabilna masa ciała przy wskaźniku masy ciała (BMI) 18,5 - 25 kg/m^2

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia medyczne, neurologiczne lub psychiatryczne
  • Stosowanie leków psychotropowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Używanie konopi indyjskich lub innych narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Nietolerancja laktozy lub alergie pokarmowe
  • Dieta wegetariańska
  • Palenie
  • Spożycie powyżej 7 jednostek alkoholu tygodniowo
  • Narażenie na znaczną ilość promieniowania jonizującego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Klaustrofobia
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Wyprzedzająca + konsumpcyjna nagroda żywnościowa
Sesja skanowania PET-MR z kombinacją przewidującej (oglądanie obrazów wysokokalorycznych potraw) i konsumpcyjnej nagrody za jedzenie (wypicie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego). Ta sesja skanowania będzie się składać z czterech bloków trwających po 45 minut każdy i 15 minutowych przerw pomiędzy nimi. Pierwsze trzy bloki reprezentują „warunek kontrolny” (oglądanie neutralnych obrazów i picie łyków wody), a czwarty blok „warunek nagrody za jedzenie” (oglądanie obrazów wysokokalorycznych potraw i picie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego).
Behawioralne: Wyprzedzająca + konsumpcyjna nagroda żywnościowa
Narażenie na kombinację przewidującej (oglądanie zdjęć wysokokalorycznych potraw) i konsumpcyjnej nagrody (wypicie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego).
EKSPERYMENTALNY: Konsumpcyjna nagroda żywnościowa
Sesja skanowania PET-MR z nagrodą czysto konsumpcyjną (wypicie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego). Ta sesja skanowania będzie się składać z czterech bloków trwających po 45 minut każdy i 15 minutowych przerw pomiędzy nimi. Pierwsze trzy bloki reprezentują „warunek kontroli” (picie łyków wody), a czwarty blok „warunek nagrody za jedzenie” (picie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego).
Behawioralne: Konsumpcyjna nagroda żywnościowa
Narażenie na konsumpcyjną nagrodę żywnościową (picie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwalnianie dopaminy do połączonej vs konsumpcyjnej nagrody żywnościowej
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 225 minut po rozpoczęciu skanowania
Zmiany potencjału wiązania [18F]-Fallypride (odzwierciedlające uwalnianie dopaminy) w stanie nagrody pokarmowej
Nieprzerwanie przez 225 minut po rozpoczęciu skanowania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara poziomów hormonów metabolicznych
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem skanowania i 45, 105, 165, 180, 195, 210 i 225 minut po rozpoczęciu skanowania
Korelacja między odpowiedzią dopaminy na nagrodę pokarmową a (zmianami) metabolicznymi poziomami hormonów (grelina, motylina, glukagonopodobny peptyd 1, peptyd tyrozynowo-tyrozynowy, leptyna i insulina).
5 minut przed rozpoczęciem skanowania i 45, 105, 165, 180, 195, 210 i 225 minut po rozpoczęciu skanowania
Ilość wypitego koktajlu mlecznego podczas testu picia
Ramy czasowe: 230 minut po rozpoczęciu skanowania (bezpośrednio po zakończeniu skanowania)
Korelacja między reakcją dopaminy na nagrodę za jedzenie a ilością koktajlu mlecznego spożywanego podczas testu picia
230 minut po rozpoczęciu skanowania (bezpośrednio po zakończeniu skanowania)
Kwestionariusz Inwentarza Temperamentu i Charakteru
Ramy czasowe: linii bazowej, uwalnianie dopaminy mierzono 225 minut po skanowaniu początkowym
Korelacja między reakcją dopaminy na nagrodę za jedzenie a wynikami kwestionariusza Temperamentu i Inwentarza Charakteru.
linii bazowej, uwalnianie dopaminy mierzono 225 minut po skanowaniu początkowym

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny złożonych wrażeń związanych z apetytem
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem skanowania i kilka punktów czasowych do 225 minut po rozpoczęciu skanowania
Oceny głodu, sytości, potencjalnego spożycia żywności, sytości, nudności, odczuwania przyjemności, lubienia i pragnienia na wizualnych skalach analogowych
5 minut przed rozpoczęciem skanowania i kilka punktów czasowych do 225 minut po rozpoczęciu skanowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S60362-h

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami