Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role spotřeby a předvídání při uvolňování dopaminu k odměně za jídlo

26. února 2018 aktualizováno: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Role spotřeby a předvídání při uvolňování dopaminu pro odměnu za jídlo: studie [18F]-Fallypride PET/MR.

Tato studie si klade za cíl oddělit relativní příspěvek anticipační (obrázky jídla) versus konzumační (podání jídla) složky uvolňování dopaminu k odměně za jídlo, a to prováděním simultánní pozitronové emisní tomografie (PET) a skenování magnetickou rezonancí (MR). Kromě toho se tato studie zaměřuje na posouzení vztahu uvolňování dopaminu se (změnami) hladin metabolických hormonů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Systém odměn mozku má silný příspěvek k regulaci příjmu potravy. Ačkoli práce na zvířatech prokázala klíčovou roli mezolimbického dopaminového systému v reakcích na odměnu za jídlo, důkazy u lidí jsou stále řídké a nekonzistentní. Naše výzkumná skupina nedávno použila nejmodernější zobrazovací metody pozitronové emisní tomografie (PET) ke studiu uvolňování dopaminu in vivo v reakci na kombinaci anticipačního (prohlížení vysoce kalorických snímků potravin) a konzumního (pití doušků čokoládového koktejlu). potravinové podněty u zdravých žen. Výzkumníci prokázali uvolňování dopaminu v oblastech souvisejících s odměnou v prefrontálním kortexu mozku v reakci na tyto podněty, korelující s hladinami gastrointestinálních hormonů hladu/sytosti a predikcí následného příjmu potravy.

Současná studie si klade za cíl oddělit relativní příspěvek anticipační (obrázky jídla) versus konzumační (podání potravy) složky uvolňování dopaminu k odměně za jídlo, a to prováděním simultánní pozitronové emisní tomografie (PET) a skenování magnetickou rezonancí (MR). Zdravé ženy se zúčastní dvou sezení PET-MR skenování nalačno: jednoho sezení s kombinací předvídavé (prohlížení obrázků vysoce kalorických potravin) a konzumační odměny (vypití doušek čokoládového koktejlu) a jednoho sezení s čistě konzumační odměnou. Pořadí těchto relací bude náhodné a vyvážené.

Obě skenovací relace se budou skládat ze čtyř bloků po 45 minutách a 15minutových přestávkách mezi nimi. První tři bloky představují „podmínku kontroly“ a čtvrtý blok „podmínku odměny za jídlo“. Na konci každého skenovacího sezení se účastníci zúčastní ad libitního testu nápojů, ve kterém budou instruováni, aby vypili tolik čokoládového koktejlu, kolik preferují, dokud se pohodlně nenasytí. Během obou sezení budou v několika časových bodech odebírány vzorky krve, aby se vyhodnotily hladiny metabolických hormonů a jejich vztah k uvolňování dopaminu vyvolanému jídlem. Cílem navrhovaných studií je zlepšit naše chápání psychobiologie apetitu a regulace příjmu potravy a také identifikovat potenciální nové léčebné cíle pro poruchy příjmu potravy, a to jak na úrovni gastrointestinálního traktu, tak na úrovni mozku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy (na hormonální antikoncepci)
  • nizozemsky mluvící
  • Pravoruký
  • Stabilní tělesná hmotnost s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 - 25 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské, neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • Užívání psychofarmak v posledních 6 měsících
  • Užívání konopí nebo jiných návykových látek v posledních 12 měsících
  • Intolerance laktózy nebo potravinové alergie
  • Vegetariánská strava
  • Kouření
  • Spotřeba více než 7 alkoholických jednotek za týden
  • Vystavení značnému množství ionizujícího záření za posledních 12 měsíců
  • Klaustrofobie
  • Kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Odměna za předběžné + konzumní jídlo
Sezení PET-MR skenování s kombinací předvídavosti (prohlížení obrázků vysoce kalorických potravin) a konzumní odměny za jídlo (vypití doušků čokoládového koktejlu). Tato relace skenování se bude skládat ze čtyř bloků s trváním každého 45 minut a 15minutovými přestávkami mezi nimi. První tři bloky představují „kontrolní podmínku“ (prohlížení neutrálních obrázků a popíjení doušků vody) a čtvrtý blok „podmínku odměny za jídlo“ (prohlížení vysoce kalorických snímků jídla a popíjení doušků čokoládového koktejlu).
Behaviorální: Odměna za předběžné + konzumní jídlo
Vystavení se kombinaci předvídavosti (prohlížení vysoce kalorických snímků jídla) a konzumní odměny za jídlo (vypití doušků čokoládového koktejlu).
EXPERIMENTÁLNÍ: Odměna za konzumní jídlo
Sezení PET-MR skenování s čistě konzumní odměnou za jídlo (vypití doušků čokoládového koktejlu). Tato relace skenování se bude skládat ze čtyř bloků s trváním každého 45 minut a 15minutovými přestávkami mezi nimi. První tři bloky představují „podmínku kontroly“ (pití doušků vody) a čtvrtý blok „podmínku odměny za jídlo“ (pití doušků čokoládového koktejlu).
Behaviorální: Odměna za konzumní jídlo
Vystavení se konzumační odměně za jídlo (vypití doušků čokoládového koktejlu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolňování dopaminu na kombinovanou vs. konzumní odměnu za jídlo
Časové okno: Nepřetržitě více než 225 minut po zahájení skenování
Změny vazebného potenciálu [18F]-Fallypride (odrážející uvolňování dopaminu) ve stavu odměny za jídlo
Nepřetržitě více než 225 minut po zahájení skenování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené měření hladin metabolických hormonů
Časové okno: 5 minut před zahájením skenování a 45, 105, 165, 180, 195, 210 a 225 minut po zahájení skenování
Korelace mezi dopaminovou odpovědí na odměnu za jídlo a (změnami) metabolickými hladinami hormonů (ghrelin, motilin, glukagonu podobný peptid 1, peptid tyrosin, tyrosin, leptin a inzulín).
5 minut před zahájením skenování a 45, 105, 165, 180, 195, 210 a 225 minut po zahájení skenování
Množství mléčného koktejlu zkonzumovaného během testu pití
Časové okno: 230 minut po zahájení skenování (ihned po ukončení skenování)
Korelace mezi dopaminovou reakcí na odměnu za jídlo a množstvím mléčného koktejlu zkonzumovaného během testu pití
230 minut po zahájení skenování (ihned po ukončení skenování)
Dotazník inventarizace temperamentu a charakteru
Časové okno: základní linie, uvolňování dopaminu měřeno 225 minut po začátku skenování
Korelace mezi dopaminovou reakcí na odměnu za jídlo a skóre v dotazníku Temperament and Character Inventory.
základní linie, uvolňování dopaminu měřeno 225 minut po začátku skenování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené hodnocení pocitů souvisejících s chutí k jídlu
Časové okno: 5 minut před začátkem skenování a několik časových bodů až 225 minut po začátku skenování
Hodnocení hladu, sytosti, potenciální konzumace jídla, sytosti, nevolnosti, příjemnosti, chuti a nechutí na vizuálních analogových vahách
5 minut před začátkem skenování a několik časových bodů až 225 minut po začátku skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S60362-h

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení