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Die Rolle von Konsum und Antizipation bei der Dopaminfreisetzung zur Nahrungsbelohnung

26. Februar 2018 aktualisiert von: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Die Rolle von Konsum und Antizipation bei der Freisetzung von Dopamin zur Belohnung durch Lebensmittel: eine [18F]-Fallypride-PET/MR-Studie.

Diese Studie zielt darauf ab, den relativen Beitrag der antizipatorischen (Nahrungsbilder) versus konsumatorischen (Nahrungsverabreichung) Komponente der Dopaminfreisetzung zur Nahrungsbelohnung durch gleichzeitiges Scannen mit Positronenemissionstomographie (PET) und Magnetresonanz (MR) zu entwirren. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Beziehung der Dopaminfreisetzung mit (Veränderungen der) metabolischen Hormonspiegel zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Belohnungssystem des Gehirns leistet einen starken Beitrag zur Regulierung der Nahrungsaufnahme. Obwohl Tierversuche eine Schlüsselrolle des mesolimbischen Dopaminsystems bei der Reaktion auf Nahrungsbelohnungen gezeigt haben, sind die Beweise beim Menschen noch spärlich und widersprüchlich. Unsere Forschungsgruppe hat kürzlich hochmoderne bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Methoden verwendet, um die Dopaminfreisetzung in vivo als Reaktion auf eine Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung von kalorienreichen Lebensmittelbildern) und konsumatorischer Wirkung (Trinken von Schlucken eines Schokoladenmilchshakes) zu untersuchen. Nahrungsreize bei gesunden Frauen. Die Forscher zeigten eine Dopaminfreisetzung in belohnungsbezogenen Regionen im präfrontalen Cortex des Gehirns als Reaktion auf diese Reize, die mit den Niveaus der gastrointestinalen Hunger-/Sättigungshormone korrelierten und die nachfolgende Nahrungsaufnahme vorhersagten.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, den relativen Beitrag der antizipatorischen (Nahrungsbilder) versus konsumatorischen (Nahrungsverabreichung) Komponente der Dopaminfreisetzung zur Nahrungsbelohnung zu entwirren, indem gleichzeitig Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und Magnetresonanz (MR)-Scans durchgeführt werden. Gesunde Frauen nehmen im nüchternen Zustand an zwei PET-MR-Scan-Sitzungen teil: eine Sitzung mit der Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung kalorienreicher Lebensmittelbilder) und konsumatorischer Belohnung (Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake) und eine Sitzung mit rein konsumatorischer Belohnung. Die Reihenfolge dieser Sitzungen wird randomisiert und ausgeglichen.

Beide Scansitzungen bestehen aus vier Blöcken mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten und 15-minütigen Pausen dazwischen. Die ersten drei Blöcke repräsentieren die „Kontrollbedingung“ und der vierte Block die „Nahrungsbelohnungsbedingung“. Am Ende jeder Scan-Sitzung nehmen die Teilnehmer an einem Getränketest nach Belieben teil, bei dem sie angewiesen werden, so viel Schokoladenmilchshake wie gewünscht zu trinken, bis sie angenehm satt sind. Während beider Sitzungen werden zu mehreren Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Spiegel der metabolischen Hormone und ihre Beziehung zur nahrungsinduzierten Dopaminfreisetzung zu beurteilen. Die vorgeschlagenen Studien zielen darauf ab, unser Verständnis der Psychobiologie des Appetits und der Regulierung der Nahrungsaufnahme zu verbessern sowie potenzielle neue Behandlungsziele für Störungen der Nahrungsaufnahme zu identifizieren, sowohl auf der Ebene des Magen-Darm-Trakts als auch des Gehirns.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen (unter hormoneller Verhütung)
  • Niederländischsprachig
  • Rechtshändig
  • Stabiles Körpergewicht mit Body Mass Index (BMI) von 18,5 - 25 kg/m^2

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Verwendung von Psychopharmaka in den letzten 6 Monaten
  • Konsum von Cannabis oder anderen Missbrauchsdrogen in den letzten 12 Monaten
  • Laktoseintoleranz oder Lebensmittelallergien
  • Vegetarische Diät
  • Rauchen
  • Konsum von mehr als 7 alkoholischen Einheiten pro Woche
  • Exposition gegenüber einer erheblichen Menge ionisierender Strahlung in den letzten 12 Monaten
  • Klaustrophobie
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Vorausschauende + vollendende Essensbelohnung
PET-MR-Scan-Sitzung mit einer Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung von kalorienreichen Lebensmittelbildern) und vollendender Lebensmittelbelohnung (Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake). Diese Scansitzung besteht aus vier Blöcken mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten und 15-minütigen Pausen dazwischen. Die ersten drei Blöcke repräsentieren die „Kontrollbedingung“ (Betrachten von neutralen Bildern und Trinken von Schlucken Wasser) und der vierte Block die „Essensbelohnungsbedingung“ (Betrachten von kalorienreichen Nahrungsmittelbildern und Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake).
Verhalten: Vorausschauende + vollendende Essensbelohnung
Exposition gegenüber einer Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung von kalorienreichen Essensbildern) und konsumatorischer Belohnung (Trinken von Schlucken eines Schokoladenmilchshakes).
EXPERIMENTAL: Belohnung für vollziehendes Essen
PET-MR-Scan-Sitzung mit rein konsumatorischer Belohnung (Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake). Diese Scansitzung besteht aus vier Blöcken mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten und 15-minütigen Pausen dazwischen. Die ersten drei Blöcke repräsentieren die „Kontrollbedingung“ (Trinken von Schlucken Wasser) und der vierte Block die „Essensbelohnungsbedingung“ (Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake).
Verhalten: Belohnung für vollziehendes Essen
Exposition gegenüber konsummatorischer Nahrungsbelohnung (Trinken von Schlucken eines Schokoladenmilchshakes).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dopaminfreisetzung zur kombinierten vs. konsumatorischen Nahrungsbelohnung
Zeitfenster: Kontinuierlich über 225 Minuten nach Beginn des Scannens
Änderungen des [18F]-Fallypride-Bindungspotentials (spiegelt die Dopaminfreisetzung wider) in der Nahrungsbelohnungsbedingung
Kontinuierlich über 225 Minuten nach Beginn des Scannens

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes Maß für den metabolischen Hormonspiegel
Zeitfenster: 5 Minuten vor Beginn des Scannens und 45, 105, 165, 180, 195, 210 und 225 Minuten nach Beginn des Scannens
Korrelation zwischen Dopamin-Reaktion auf Nahrungsbelohnung und (Veränderungen in) metabolischen Hormonspiegeln (Ghrelin, Motilin, Glucagon-ähnliches Peptid 1, Peptid-Tyrosin-Tyrosin, Leptin und Insulin).
5 Minuten vor Beginn des Scannens und 45, 105, 165, 180, 195, 210 und 225 Minuten nach Beginn des Scannens
Menge des während des Getränketests konsumierten Milchshakes
Zeitfenster: 230 Minuten nach Beginn des Scannens (unmittelbar nach Ende des Scannens)
Korrelation zwischen der Dopamin-Reaktion auf die Nahrungsbelohnung und der während des Getränketests konsumierten Milchshake-Menge
230 Minuten nach Beginn des Scannens (unmittelbar nach Ende des Scannens)
Fragebogen zum Temperament- und Charakterinventar
Zeitfenster: Grundlinie, Dopaminfreisetzung gemessen 225 Minuten nach Beginn des Scannens
Korrelation zwischen der Dopamin-Reaktion auf die Belohnung durch Essen und den Ergebnissen im Temperament- und Charakterinventar-Fragebogen.
Grundlinie, Dopaminfreisetzung gemessen 225 Minuten nach Beginn des Scannens

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungen von appetitbezogenen Empfindungen zusammengesetzt
Zeitfenster: 5 Minuten vor Beginn des Scannens und mehrere Zeitpunkte bis zu 225 Minuten nach Beginn des Scannens
Bewertungen von Hunger, Völlegefühl, voraussichtlicher Nahrungsaufnahme, Sättigung, Übelkeit, Angenehmheit, Vorlieben und Verlangen auf visuellen Analogskalen
5 Minuten vor Beginn des Scannens und mehrere Zeitpunkte bis zu 225 Minuten nach Beginn des Scannens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S60362-h

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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