Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS for Craving in Methamphetamine Use Disorder

21. september 2026 opdateret af: Brandon Cornejo MD, PhD, Oregon Health and Science University

Brugen af ​​gentagen transmagnetisk stimulering til at målrette trangen til metamfetaminbrugsforstyrrelser

The primary aim of this project is to use a randomized single-blind sham-controlled study to investigate if high frequency repetitive transmagnetic stimulation (HF-rTMS) can modulate cue-induced craving in adult methamphetamine (METH) users. The investigators hypothesize that HF-rTMS directed at left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) will result in a reduction in craving for METH compared to sham-controlled rTMS in adults with methamphetamine use disorder (MUD) as evidenced by validated measures of METH craving. Neurobiologically, the investigators anticipate rTMS mediated stimulation of the DLPFC could result in inhibition of cue-induced craving through potential disruption of involved circuitry. The current project proposes that participants who are recently abstinent from METH will be randomized into four experimental groups to provide two rTMS conditions (real versus sham) and two picture cues conditions (METH versus neutral). The experiment will have an induction phase where each subject will receive 10 daily treatments within 2 weeks. Just before each rTMS/sham session participants will be shown visual cues (METH or neutral). Participants will then undergo a maintenance phase for an additional month with assessments to evaluate craving and relapse. Urine samples for urine drug screening (UDS) will be collected at screening day and on days 1, 5 and 10. Just before each rTMS/sham session participants will be shown visual cues (METH and neutral). VAS craving scores will be assessed before and after picture presentation and after the rTMS/sham session. Before the first and 10th treatment session, participants were evaluated by the the Stimulant Craving Questionnaire (STCQ) and the Severity of Dependence Scale (SDS) questionnaires. Participants will then undergo a maintenance phase for an additional month. During the first week of maintenance, three rTMS/sham sessions will be administered. During each of the following 3 weeks, one rTMS/sham session will be given per week. As with the induction phase, urine samples will be collected for screening and STCQ and the SDS questionnaires will be completed at each maintenance session. To evaluate the long-term effects of the rTMS treatment, the investigators plan on contacting participants 6 months after treatment termination for all subjects who completed the 10 treatment sessions. During that phone conversation, craving and relapse will again be assessed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Holly McCready
  • Telefonnummer: 503-721-7964

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Veterans Affairs Portland Health Care System
        • Kontakt:
          • Holly McCready
          • Telefonnummer: 503-721-7964
        • Kontakt:
          • Brandon J Cornejo, MD, PhD
          • Telefonnummer: 503-721-7964
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon J Cornejo, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects must use at least 0.5 g per day at least 5 days per week and have a minimum 12-month history of METH abuse.
  • Subjects must meet DSM V diagnosis for methamphetamine use disorder.
  • Subjects must have a minimum 4-week period of detoxification and a desire to stop using methamphetamine.

Exclusion Criteria:

  • Present or past history of neurological disorder
  • The present history of a DSM IV Axis I or DSM V primary psychiatric disease (apart from MUD and depressive symptoms defined as a Hamilton Depression Scale Score < 7 ("normal"))
  • Scores on the Hamilton Depression Scale > 8, possibly indicating clinical depression
  • No current abuse of drugs other than methamphetamine (except nicotine). Urine-screening tests for psychoactive drugs will be performed to corroborate the lack of drug use.
  • Individuals meeting criteria for cannabis use disorder or alcohol use disorder
  • Medical illness that can affect brain function
  • Past or present history of cardiovascular disease or high blood pressure
  • Any history of epilepsy or a known history of seizure disorder
  • A history of metal in the head or chest area (except dental fillings or braces)
  • Current consumption of psychiatric medication
  • Any other medical, neurological or neurosurgical condition that would preclude the administration of repetitive transmagnetic stimulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Treatment rTMS + meth pictures

Participants in this group will receive real repetitive transcranial magnetic stimulation treatments. Before each rTMS session they will be exposed to a series of methamphetamine-related pictures to evaluate response to methamphetamine visual cues while receiving real rTMS treatments. This group will be referred to as real METH (RM).
Enhed: Real Repetitive transcranial magnetic stimulation

A real magnet will be used during rTMS treatments, which will look identical to the sham magnet. The participants and treatment facilitator will be blinded to which magnet will be used. High frequency repetitive transmagnetic stimulation (rTMS) will be directed at left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) during 10 daily treatments within two weeks then 6 more treatments during the following month.

Andre navne:
  • TMS
  • rTMS
  • Magstim Rapid 2
Adfærdsmæssigt: Methamphetamine visual cues

Just before each rTMS session, participants will be shown methamphetamine-related pictures
Aktiv komparator: Treatment rTMS + neutral pictures

Participants in this group will receive real repetitive transcranial magnetic stimulation treatments. Before each rTMS session they will be exposed to a series of neutral pictures to evaluate response to neutral visual cues while receiving real rTMS treatments. This group will be referred to as real neutral (RN).
Enhed: Real Repetitive transcranial magnetic stimulation

A real magnet will be used during rTMS treatments, which will look identical to the sham magnet. The participants and treatment facilitator will be blinded to which magnet will be used. High frequency repetitive transmagnetic stimulation (rTMS) will be directed at left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) during 10 daily treatments within two weeks then 6 more treatments during the following month.

Andre navne:
  • TMS
  • rTMS
  • Magstim Rapid 2
Adfærdsmæssigt: Neutral visual cues

Just before each rTMS session, participants will be shown neutral pictures
Sham-komparator: Sham rTMS + meth pictures

Participants in this group will receive sham repetitive transcranial magnetic stimulation treatments. Before each rTMS session they will be exposed to a series of methamphetamine-related pictures to evaluate response to methamphetamine visual cues while receiving sham rTMS treatments. This group will be referred to as sham METH (SM).
Adfærdsmæssigt: Methamphetamine visual cues

Just before each rTMS session, participants will be shown methamphetamine-related pictures

Enhed: Sham Repetitive transcranial magnetic stimulation

A sham magnet will be used during rTMS treatments, which will look identical to the real magnet. The participants and treatment facilitator will be blinded to which magnet will be used. The sham rTMS treatments will be directed at left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) during 10 daily treatments within two weeks then 6 more treatments during the following month.
Sham-komparator: Sham rTMS + neutral pictures

Participants in this group will receive sham repetitive transcranial magnetic stimulation treatments. Before each rTMS session they will be exposed to a series of neutral pictures to evaluate response to neutral visual cues while receiving sham rTMS treatments. This group will be referred to as sham neutral (SN).
Adfærdsmæssigt: Neutral visual cues

Just before each rTMS session, participants will be shown neutral pictures

Enhed: Sham Repetitive transcranial magnetic stimulation

A sham magnet will be used during rTMS treatments, which will look identical to the real magnet. The participants and treatment facilitator will be blinded to which magnet will be used. The sham rTMS treatments will be directed at left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) during 10 daily treatments within two weeks then 6 more treatments during the following month.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effect of rTMS directed at left DLPFC on craving for methamphetamine as assessed by the Severity of Dependence Scale.
Tidsramme: 6 weeks

The Severity of Dependence Scale (SDS) is a 5-item questionnaire that provides a score indicating the severity of dependence on methamphetamine. Each of the five items is scored on a 4-point scale (0-3). The total score is obtained through the addition of the 5-item ratings and will range from 0 to 15. The higher the score the higher the level of dependence. Pre and post differences in craving will be assessed.
6 weeks
Effect of rTMS directed at left DLPFC on craving for methamphetamine as assessed by a Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 6 weeks

The visual analogue scale (VAS) is a fixed-length horizontal line on which the participant draws a line between the two anchors of "no cravings at all" and "most intense craving imaginable". The distance between the "no cravings at all" anchor and the participants line is measured and reported as a value between 0 and 100. The higher the value, the more intense the participants cravings are. Pre and post differences in craving will be assessed.
6 weeks
Effect of rTMS directed at left DLPFC on craving for methamphetamine as assessed by the Stimulant Craving Questionnaire (STCQ).
Tidsramme: 6 weeks

The Stimulant Craving Questionnaire-Brief (STCQ) is a 10-item self-report measure that assesses current craving for methamphetamine, using a seven-point scale, with answers ranging from 0 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree"). A composite score is generated for each participant by averaging the responses over all 10 questions. The scores can range from 0 to 6. The higher the composite score, the stronger the current craving. Pre and post differences in craving will be assessed.
6 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effect of craving for methamphetamine on relapse status after rTMS directed at left DLPFC.
Tidsramme: 5 months

Relapse will be determined by self-report and/or positive urine drug screens.
5 months
Effect of cue type (methamphetamine versus neutral) on methamphetamine craving after rTMS treatment.
Tidsramme: 6 weeks

A composite craving score will be generated by adding each of the three craving measure scores (Severity of Dependence, Visual Analog Scale, and Stimulant Craving Questionnaire) for each participant who received real rTMS treatments. The composite score can range from 0 to 121, where 0 indicates no cravings for methamphetamine and 121 is the strongest possible cravings for methamphetamine. Pre and post differences in craving will be compared between participants who were exposed to methamphetamine cues before each session and those who were exposed to neutral cues.
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GPSYC0236A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger