Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rTMS dla głodu w zaburzeniach związanych z używaniem metamfetaminy

21 września 2026 zaktualizowane przez: Brandon Cornejo MD, PhD, Oregon Health and Science University

Wykorzystanie powtarzalnej stymulacji transmagnetycznej do kierowania głodu w zaburzeniach związanych z używaniem metamfetaminy

The primary aim of this project is to use a randomized single-blind sham-controlled study to investigate if high frequency repetitive transmagnetic stimulation (HF-rTMS) can modulate cue-induced craving in adult methamphetamine (METH) users. The investigators hypothesize that HF-rTMS directed at left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) will result in a reduction in craving for METH compared to sham-controlled rTMS in adults with methamphetamine use disorder (MUD) as evidenced by validated measures of METH craving. Neurobiologically, the investigators anticipate rTMS mediated stimulation of the DLPFC could result in inhibition of cue-induced craving through potential disruption of involved circuitry. The current project proposes that participants who are recently abstinent from METH will be randomized into four experimental groups to provide two rTMS conditions (real versus sham) and two picture cues conditions (METH versus neutral). The experiment will have an induction phase where each subject will receive 10 daily treatments within 2 weeks. Just before each rTMS/sham session participants will be shown visual cues (METH or neutral). Participants will then undergo a maintenance phase for an additional month with assessments to evaluate craving and relapse. Urine samples for urine drug screening (UDS) will be collected at screening day and on days 1, 5 and 10. Just before each rTMS/sham session participants will be shown visual cues (METH and neutral). VAS craving scores will be assessed before and after picture presentation and after the rTMS/sham session. Before the first and 10th treatment session, participants were evaluated by the the Stimulant Craving Questionnaire (STCQ) and the Severity of Dependence Scale (SDS) questionnaires. Participants will then undergo a maintenance phase for an additional month. During the first week of maintenance, three rTMS/sham sessions will be administered. During each of the following 3 weeks, one rTMS/sham session will be given per week. As with the induction phase, urine samples will be collected for screening and STCQ and the SDS questionnaires will be completed at each maintenance session. To evaluate the long-term effects of the rTMS treatment, the investigators plan on contacting participants 6 months after treatment termination for all subjects who completed the 10 treatment sessions. During that phone conversation, craving and relapse will again be assessed.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Holly McCready
  • Numer telefonu: 503-721-7964

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Veterans Affairs Portland Health Care System
        • Kontakt:
          • Holly McCready
          • Numer telefonu: 503-721-7964
        • Kontakt:
          • Brandon J Cornejo, MD, PhD
          • Numer telefonu: 503-721-7964
        • Główny śledczy:
          • Brandon J Cornejo, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects must use at least 0.5 g per day at least 5 days per week and have a minimum 12-month history of METH abuse.
  • Subjects must meet DSM V diagnosis for methamphetamine use disorder.
  • Subjects must have a minimum 4-week period of detoxification and a desire to stop using methamphetamine.

Exclusion Criteria:

  • Present or past history of neurological disorder
  • The present history of a DSM IV Axis I or DSM V primary psychiatric disease (apart from MUD and depressive symptoms defined as a Hamilton Depression Scale Score < 7 ("normal"))
  • Scores on the Hamilton Depression Scale > 8, possibly indicating clinical depression
  • No current abuse of drugs other than methamphetamine (except nicotine). Urine-screening tests for psychoactive drugs will be performed to corroborate the lack of drug use.
  • Individuals meeting criteria for cannabis use disorder or alcohol use disorder
  • Medical illness that can affect brain function
  • Past or present history of cardiovascular disease or high blood pressure
  • Any history of epilepsy or a known history of seizure disorder
  • A history of metal in the head or chest area (except dental fillings or braces)
  • Current consumption of psychiatric medication
  • Any other medical, neurological or neurosurgical condition that would preclude the administration of repetitive transmagnetic stimulation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Treatment rTMS + meth pictures

Participants in this group will receive real repetitive transcranial magnetic stimulation treatments. Before each rTMS session they will be exposed to a series of methamphetamine-related pictures to evaluate response to methamphetamine visual cues while receiving real rTMS treatments. This group will be referred to as real METH (RM).
Urządzenie: Real Repetitive transcranial magnetic stimulation

A real magnet will be used during rTMS treatments, which will look identical to the sham magnet. The participants and treatment facilitator will be blinded to which magnet will be used. High frequency repetitive transmagnetic stimulation (rTMS) will be directed at left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) during 10 daily treatments within two weeks then 6 more treatments during the following month.

Inne nazwy:
  • TMS
  • rTMS
  • Magstim Rapid 2
Behawioralne: Methamphetamine visual cues

Just before each rTMS session, participants will be shown methamphetamine-related pictures
Aktywny komparator: Treatment rTMS + neutral pictures

Participants in this group will receive real repetitive transcranial magnetic stimulation treatments. Before each rTMS session they will be exposed to a series of neutral pictures to evaluate response to neutral visual cues while receiving real rTMS treatments. This group will be referred to as real neutral (RN).
Urządzenie: Real Repetitive transcranial magnetic stimulation

A real magnet will be used during rTMS treatments, which will look identical to the sham magnet. The participants and treatment facilitator will be blinded to which magnet will be used. High frequency repetitive transmagnetic stimulation (rTMS) will be directed at left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) during 10 daily treatments within two weeks then 6 more treatments during the following month.

Inne nazwy:
  • TMS
  • rTMS
  • Magstim Rapid 2
Behawioralne: Neutral visual cues

Just before each rTMS session, participants will be shown neutral pictures
Pozorny komparator: Sham rTMS + meth pictures

Participants in this group will receive sham repetitive transcranial magnetic stimulation treatments. Before each rTMS session they will be exposed to a series of methamphetamine-related pictures to evaluate response to methamphetamine visual cues while receiving sham rTMS treatments. This group will be referred to as sham METH (SM).
Behawioralne: Methamphetamine visual cues

Just before each rTMS session, participants will be shown methamphetamine-related pictures

Urządzenie: Sham Repetitive transcranial magnetic stimulation

A sham magnet will be used during rTMS treatments, which will look identical to the real magnet. The participants and treatment facilitator will be blinded to which magnet will be used. The sham rTMS treatments will be directed at left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) during 10 daily treatments within two weeks then 6 more treatments during the following month.
Pozorny komparator: Sham rTMS + neutral pictures

Participants in this group will receive sham repetitive transcranial magnetic stimulation treatments. Before each rTMS session they will be exposed to a series of neutral pictures to evaluate response to neutral visual cues while receiving sham rTMS treatments. This group will be referred to as sham neutral (SN).
Behawioralne: Neutral visual cues

Just before each rTMS session, participants will be shown neutral pictures

Urządzenie: Sham Repetitive transcranial magnetic stimulation

A sham magnet will be used during rTMS treatments, which will look identical to the real magnet. The participants and treatment facilitator will be blinded to which magnet will be used. The sham rTMS treatments will be directed at left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) during 10 daily treatments within two weeks then 6 more treatments during the following month.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effect of rTMS directed at left DLPFC on craving for methamphetamine as assessed by the Severity of Dependence Scale.
Ramy czasowe: 6 weeks

The Severity of Dependence Scale (SDS) is a 5-item questionnaire that provides a score indicating the severity of dependence on methamphetamine. Each of the five items is scored on a 4-point scale (0-3). The total score is obtained through the addition of the 5-item ratings and will range from 0 to 15. The higher the score the higher the level of dependence. Pre and post differences in craving will be assessed.
6 weeks
Effect of rTMS directed at left DLPFC on craving for methamphetamine as assessed by a Visual Analog Scale (VAS).
Ramy czasowe: 6 weeks

The visual analogue scale (VAS) is a fixed-length horizontal line on which the participant draws a line between the two anchors of "no cravings at all" and "most intense craving imaginable". The distance between the "no cravings at all" anchor and the participants line is measured and reported as a value between 0 and 100. The higher the value, the more intense the participants cravings are. Pre and post differences in craving will be assessed.
6 weeks
Effect of rTMS directed at left DLPFC on craving for methamphetamine as assessed by the Stimulant Craving Questionnaire (STCQ).
Ramy czasowe: 6 weeks

The Stimulant Craving Questionnaire-Brief (STCQ) is a 10-item self-report measure that assesses current craving for methamphetamine, using a seven-point scale, with answers ranging from 0 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree"). A composite score is generated for each participant by averaging the responses over all 10 questions. The scores can range from 0 to 6. The higher the composite score, the stronger the current craving. Pre and post differences in craving will be assessed.
6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effect of craving for methamphetamine on relapse status after rTMS directed at left DLPFC.
Ramy czasowe: 5 months

Relapse will be determined by self-report and/or positive urine drug screens.
5 months
Effect of cue type (methamphetamine versus neutral) on methamphetamine craving after rTMS treatment.
Ramy czasowe: 6 weeks

A composite craving score will be generated by adding each of the three craving measure scores (Severity of Dependence, Visual Analog Scale, and Stimulant Craving Questionnaire) for each participant who received real rTMS treatments. The composite score can range from 0 to 121, where 0 indicates no cravings for methamphetamine and 121 is the strongest possible cravings for methamphetamine. Pre and post differences in craving will be compared between participants who were exposed to methamphetamine cues before each session and those who were exposed to neutral cues.
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GPSYC0236A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami