Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS for craving in metamfetamiinin käyttöhäiriö

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Brandon Cornejo MD, PhD, Oregon Health and Science University

Toistuvan transmagneettisen stimulaation käyttö himon kohdistamiseen metamfetamiinin käyttöhäiriössä

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on käyttää satunnaistettua yksisokkoutettua valekontrolloitua tutkimusta selvittääkseen, voiko korkeataajuinen toistuva transmagneettinen stimulaatio (HF-rTMS) moduloida vihjeiden aiheuttamaa himoa aikuisilla metamfetamiinin (METH) käyttäjillä. Tutkijat olettavat, että vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) kohdistettu HF-rTMS vähentää METH:n himoa verrattuna valekontrolloituun rTMS:ään aikuisilla, joilla on metamfetamiinin käyttöhäiriö (MUD), minkä todistavat validoidut METH-himomittaukset. Neurobiologisesti tutkijat odottavat, että rTMS-välitteinen DLPFC-stimulaatio voi johtaa vihjeiden aiheuttaman himon estymiseen mahdollisen siihen liittyvän piirin häiriön kautta. Nykyinen projekti ehdottaa, että osallistujat, jotka ovat äskettäin pidättäytyneet METH:sta, satunnaistetaan neljään kokeelliseen ryhmään, jotta saataisiin kaksi rTMS-olosuhdetta (oikea vs. vale) ja kaksi kuvavihjettä (METH vs. neutraali). Kokeessa on induktiovaihe, jossa jokainen koehenkilö saa 10 päivittäistä hoitoa 2 viikon sisällä. Juuri ennen jokaista rTMS/sham-istuntoa osallistujille näytetään visuaalisia vihjeitä (METH tai neutraali). Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi ylimääräisen kuukauden ylläpitovaiheen, jossa arvioidaan himoa ja uusiutumista. Virtsanäytteitä virtsan lääkeseulontaa (UDS) varten kerätään seulontapäivänä ja päivinä 1, 5 ja 10. Juuri ennen jokaista rTMS/sham-istuntoa osallistujille näytetään visuaalisia vihjeitä (METH ja neutraali). VAS-himopisteet arvioidaan ennen ja jälkeen kuvaesityksen sekä rTMS/sham-istunnon jälkeen. Ennen ensimmäistä ja 10. hoitokertaa osallistujat arvioitiin Stimulant Craving Questionnaire (STCQ)- ja Severity of Dependence Scale (SDS) -kyselylomakkeilla. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi ylimääräisen kuukauden ylläpitovaiheen. Ensimmäisen ylläpitoviikon aikana annetaan kolme rTMS/sham-istuntoa. Jokaisen seuraavan kolmen viikon aikana annetaan yksi rTMS/sham-istunto viikossa. Kuten induktiovaiheessa, virtsanäytteitä kerätään seulontaa ja STCQ:ta varten ja SDS-kyselylomakkeet täytetään jokaisen ylläpitoistunnon yhteydessä. Arvioidakseen rTMS-hoidon pitkän aikavälin vaikutuksia tutkijat suunnittelevat ottavansa yhteyttä osallistujiin 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen kaikkien 10 hoitokertaa suorittaneiden koehenkilöiden osalta. Tämän puhelinkeskustelun aikana himo ja uusiutuminen arvioidaan uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Holly McCready
  • Puhelinnumero: 503-721-7964

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Veterans Affairs Portland Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Holly McCready
          • Puhelinnumero: 503-721-7964
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brandon J Cornejo, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 503-721-7964
        • Päätutkija:
          • Brandon J Cornejo, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on käytettävä vähintään 0,5 g päivässä vähintään 5 päivänä viikossa ja heillä on oltava vähintään 12 kuukauden historia METH:n väärinkäytöstä.
  • Tutkittavien on täytettävä metamfetamiinin käyttöhäiriön DSM V -diagnoosi.
  • Koehenkilöillä on oltava vähintään 4 viikon vieroitusjakso ja halu lopettaa metamfetamiinin käyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi neurologinen häiriö
  • DSM IV Axis I tai DSM V primaarisen psykiatrinen sairauden nykyinen historia (lukuun ottamatta MUD:ta ja masennusoireita, jotka määritellään Hamiltonin masennusasteikon pisteiksi < 7 ("normaali"))
  • Hamiltonin masennusasteikon pisteet > 8, mikä mahdollisesti viittaa kliiniseen masennukseen
  • Ei tällä hetkellä muiden huumeiden väärinkäyttöä kuin metamfetamiini (nikotiinia lukuun ottamatta). Psykoaktiivisten aineiden virtsan seulontatestejä tehdään huumeiden käytön puutteen todentamiseksi.
  • Henkilöt, jotka täyttävät kannabiksenkäyttöhäiriön tai alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit
  • Lääketieteellinen sairaus, joka voi vaikuttaa aivojen toimintaan
  • Aiempi tai nykyinen sydän- ja verisuonitauti tai korkea verenpaine
  • Mikä tahansa aiempi epilepsia tai tunnettu kohtaushäiriö
  • Pään tai rintakehän alueella esiintynyt metallia (paitsi hampaiden täytteet tai henkselit)
  • Nykyinen psykiatristen lääkkeiden kulutus
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen, neurologinen tai neurokirurginen tila, joka estäisi toistuvan transmagneettisen stimulaation antamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito rTMS + meth kuvat
Tämän ryhmän osallistujat saavat todellisia toistuvia transkraniaalisia magneettistimulaatiohoitoja. Ennen jokaista rTMS-istuntoa he altistetaan sarjalle metamfetamiiniin liittyviä kuvia, jotta he voivat arvioida vastetta metamfetamiinin visuaalisiin vihjeisiin, kun he saavat todellista rTMS-hoitoa. Tätä ryhmää kutsutaan nimellä todellinen METH (RM).
Laite: Todellinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
RTMS-hoitojen aikana käytetään oikeaa magneettia, joka näyttää samalta kuin valemagneetti. Osallistujat ja hoidon ohjaaja sokeutuvat sille, mitä magneettia käytetään. Korkeataajuinen toistuva transmagneettinen stimulaatio (rTMS) kohdistetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 10 päivittäisen hoidon aikana kahden viikon aikana ja 6 lisähoitoa seuraavan kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • TMS
  • rTMS
  • Magstim Rapid 2
Käyttäytyminen: Metamfetamiinin visuaaliset vihjeet
Juuri ennen jokaista rTMS-istuntoa osallistujille näytetään metamfetamiiniin liittyviä kuvia
Active Comparator: Hoito rTMS + neutraalit kuvat
Tämän ryhmän osallistujat saavat todellisia toistuvia transkraniaalisia magneettistimulaatiohoitoja. Ennen jokaista rTMS-istuntoa he altistetaan sarjalle neutraaleja kuvia, jotta voidaan arvioida vasteet neutraaleihin visuaalisiin vihjeisiin, kun he saavat todellista rTMS-hoitoa. Tätä ryhmää kutsutaan todelliseksi neutraaliksi (RN).
Laite: Todellinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
RTMS-hoitojen aikana käytetään oikeaa magneettia, joka näyttää samalta kuin valemagneetti. Osallistujat ja hoidon ohjaaja sokeutuvat sille, mitä magneettia käytetään. Korkeataajuinen toistuva transmagneettinen stimulaatio (rTMS) kohdistetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 10 päivittäisen hoidon aikana kahden viikon aikana ja 6 lisähoitoa seuraavan kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • TMS
  • rTMS
  • Magstim Rapid 2
Käyttäytyminen: Neutraaleja visuaalisia vihjeitä
Juuri ennen jokaista rTMS-istuntoa osallistujille näytetään neutraaleja kuvia
Huijausvertailija: Sham rTMS + meth kuvat
Tämän ryhmän osallistujat saavat näennäisiä toistuvia transkraniaalisia magneettistimulaatiohoitoja. Ennen jokaista rTMS-istuntoa heille altistetaan sarja metamfetamiiniin liittyviä kuvia, jotta he voivat arvioida vastetta metamfetamiinin visuaalisiin vihjeisiin, kun he saavat vale-rTMS-hoitoja. Tätä ryhmää kutsutaan vale-METH:ksi (SM).
Käyttäytyminen: Metamfetamiinin visuaaliset vihjeet
Juuri ennen jokaista rTMS-istuntoa osallistujille näytetään metamfetamiiniin liittyviä kuvia
Laite: Huijaus Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
RTMS-hoitojen aikana käytetään huijausmagneettia, joka näyttää identtiseltä oikean magneetin kanssa. Osallistujat ja hoidon ohjaaja sokeutuvat sille, mitä magneettia käytetään. Valheelliset rTMS-hoidot kohdistetaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 10 päivittäisen hoidon aikana kahden viikon aikana ja 6 lisähoitoa seuraavan kuukauden aikana.
Huijausvertailija: Sham rTMS + neutraalit kuvat
Tämän ryhmän osallistujat saavat näennäisiä toistuvia transkraniaalisia magneettistimulaatiohoitoja. Ennen jokaista rTMS-istuntoa heille altistetaan sarja neutraaleja kuvia, jotta voidaan arvioida vasteet neutraaleihin visuaalisiin vihjeisiin, kun he saavat vale-rTMS-hoitoja. Tätä ryhmää kutsutaan valeneutraaliksi (SN).
Käyttäytyminen: Neutraaleja visuaalisia vihjeitä
Juuri ennen jokaista rTMS-istuntoa osallistujille näytetään neutraaleja kuvia
Laite: Huijaus Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
RTMS-hoitojen aikana käytetään huijausmagneettia, joka näyttää identtiseltä oikean magneetin kanssa. Osallistujat ja hoidon ohjaaja sokeutuvat sille, mitä magneettia käytetään. Valheelliset rTMS-hoidot kohdistetaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 10 päivittäisen hoidon aikana kahden viikon aikana ja 6 lisähoitoa seuraavan kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemmalle DLPFC:lle suunnatun rTMS:n vaikutus metamfetamiinin himoon riippuvuuden vakavuusasteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
SDS (Severity of Dependence Scale) on 5-osainen kyselylomake, joka antaa pistemäärän, joka osoittaa metamfetamiiniriippuvuuden vakavuuden. Jokainen viidestä pisteestä pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0-3). Kokonaispisteet saadaan lisäämällä 5 kohdan arvosanat, ja se vaihtelee välillä 0–15. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi riippuvuusaste. Ennen ja jälkeen erot himossa arvioidaan.
6 viikkoa
Vasemmalle DLPFC:lle suunnatun rTMS:n vaikutus metamfetamiinin himoon Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kiinteän pituinen vaakasuora viiva, jolle osallistuja vetää rajan kahden ankkurin välille "ei himoa ollenkaan" ja "voimakkain kuviteltavissa oleva himo". Etäisyys "ei himoa ollenkaan" -ankkurin ja osallistujaviivan välillä mitataan ja raportoidaan arvona 0 ja 100 välillä. Mitä korkeampi arvo, sitä voimakkaampi osallistujien himo on. Ennen ja jälkeen erot himossa arvioidaan.
6 viikkoa
Vasemmalle DLPFC:lle suunnatun rTMS:n vaikutus metamfetamiinin himoon STCQ-kyselyllä (Stimulant Craving Questionnaire) arvioituna.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Stimulant Craving Questionnaire-Brief (STCQ) on 10 pisteen itseraportin mitta, joka arvioi metamfetamiinin nykyisen himon seitsemän pisteen asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat 0:sta ("täysin eri mieltä") 6:een ("täysin samaa mieltä"). ). Yhdistelmäpistemäärä luodaan jokaiselle osallistujalle laskemalla kaikkien 10 kysymyksen vastausten keskiarvo. Pisteet voivat vaihdella 0-6. Mitä korkeampi yhdistelmäpistemäärä, sitä voimakkaampi on nykyinen himo. Ennen ja jälkeen erot himossa arvioidaan.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metamfetamiinin himon vaikutus relapsitilaan vasemmalle DLPFC:lle suunnatun rTMS:n jälkeen.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Relapsi määritetään itseraportin ja/tai positiivisten virtsan lääkeseulojen perusteella.
5 kuukautta
Vihjetyypin (metamfetamiini vs. neutraali) vaikutus metamfetamiinin himoon rTMS-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yhdistelmähimopisteet luodaan lisäämällä jokainen kolmesta himomittauspisteistä (riippuvuuden vakavuus, visuaalinen analoginen asteikko ja stimulanttihimokysely) jokaiselle todellista rTMS-hoitoa saaneelle osallistujalle. Yhdistelmäpistemäärä voi vaihdella välillä 0-121, jossa 0 tarkoittaa, ettei metamfetamiinin himoa ole ja 121 on voimakkain mahdollinen himo metamfetamiiniin. Ennen jokaista istuntoa metamfetamiinivihjeille altistuneiden osallistujien ja neutraaleille vihjeille altistuneiden osallistujien välillä verrataan eroja ennen ja jälkeen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GPSYC0236A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia