- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03477292
7-dages versus 14 dages antibiotikaterapi for ventilator-associeret lungebetændelse
En undersøgelse for at sammenligne 7-dages versus 14-dages antibiotikaterapi for ventilator-associeret lungebetændelse på grund af lægemiddelresistent Acinetobacter Baumanii
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(a) Patienter, der udvikler respiratorassocieret lungebetændelse på grund af lægemiddelresistente Acinetobacter baumanii; b) aldersgruppe på 18 til 75 år
Ekskluderingskriterier:
(a) VAP på grund af andre organismer; (b) graviditet; (c) endotracheal- eller trakeostomirøraspirat, der viser vækst af lægemiddelfølsomme Acinetobacter baumanii eller en anden organisme end Acinetobacter baumanii; og (c) undladelse af at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lang varighed af antibiotika
14 dage med Colistin
|
Varighed af antibiotika til behandling af VAP
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kort varighed af antibiotika
7 dage med Colistin
|
Varighed af antibiotika til behandling af VAP
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefald af VAP
Tidsramme: 28 dage
|
defineret som repetitiv klinisk og mikrobiologisk dokumenteret VAP på grund af det samme patogen
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
|
(ikke-invasiv og invasiv)
|
28 dage
|
|
ICU og hospitalets liggetid
Tidsramme: 90 dage
|
Dage brugt på intensivafdeling og hospital
|
90 dage
|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
ICU eller hospitalsdødelighed
|
28 dage
|
|
Antibiotikafri dage
Tidsramme: 28 dage
|
Antal dage brugt uden antibiotika
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
- Anti-infektionsmidler
- Antibakterielle midler
Andre undersøgelses-id-numre
- IEC/82
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .