Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

7-dages versus 14 dages antibiotikaterapi for ventilator-associeret lungebetændelse

28. november 2025 opdateret af: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

En undersøgelse for at sammenligne 7-dages versus 14-dages antibiotikaterapi for ventilator-associeret lungebetændelse på grund af lægemiddelresistent Acinetobacter Baumanii

Der er tegn på, at brug af kortere antibiotikakure kan hjælpe med at mindske antimikrobiel resistens og reducere lægemiddelrelaterede bivirkninger.6 Desuden viste det sig, at kortforløbsbehandlinger var lige så effektive som længerevarende antibiotikabehandlinger.7,8 I en samlet analyse af fire randomiserede forsøg i VAP, der sammenlignede kortere versus lang varighed af antibiotika i behandlingen af ​​VAP, blev der ikke fundet nogen forskel i dødeligheden. Vi antager, at brugen af ​​en kort kur med antibiotika i behandlingen af ​​VAP på grund af lægemiddelresistente Acinetobacter baumanii (kun følsom over for carbapenemer og/eller colistin) kan resultere i flere antibiotikafrie dage og lægemiddelrelaterede bivirkninger sammenlignet med en længere varighed af antibiotika. I denne undersøgelse foreslår vi at studere et 7-dages versus 14-dages forløb med antibiotika hos patienter med lægemiddelresistente Acinetobacter baumanii.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er en af ​​hovedårsagerne til morbiditet og dødelighed på intensivafdelingen og tegner sig for 25 % af de samlede infektioner, der forekommer i denne indstilling og 50 % af alle antibiotikaordinationer hos patienter, der er mekanisk ventileret.1,2 Forekomsten af ​​VAP afhænger ikke kun af institutionstypen, de forebyggende foranstaltninger og terapeutiske tilgange, der anvendes, men også af typen af ​​overvågningssystemer, hvorved forekomsten estimeres. Der er rapporter om forekomst på tværs af forskellige indstillinger, der varierer fra 1,4 op til 42,8 episoder af VAP/1.000 ventilationsdage.2 Patienter med VAP har signifikant længere ICU og hospitalsindlæggelseslængder sammenlignet med lignende patienter uden VAP.3,4 Følgelig er den økonomiske byrde ved VAP betydelig, hvilket fører til en betydelig dræning af ressourcer. Selv efter justering for den underliggende sygdoms sværhedsgrad, beløber de tilskrivelige omkostninger til VAP sig til flere tusinde amerikanske dollars pr. patient.5 Der er tegn på, at brug af kortere antibiotikakure kan hjælpe med at mindske antimikrobiel resistens og reducere lægemiddelrelaterede bivirkninger.6 Desuden viste det sig, at kortforløbsbehandlinger var lige så effektive som længerevarende antibiotikabehandlinger.7,8 I en samlet analyse af fire randomiserede forsøg i VAP, der sammenlignede kortere versus lang varighed af antibiotika i behandlingen af ​​VAP, blev der ikke fundet nogen forskel i dødeligheden.9 Der var en stigning i de antibiotikafrie dage i den korte antibiotika-arm. Der var ingen forskel i antallet af tilbagefald af VAP med nogen af ​​behandlingens modaliteter.9 I en anden analyse af seks undersøgelser med 1088 forsøgspersoner var der en højere forekomst af tilbagefald af VAP på grund af ikke-laktosefermenterende gramnegativ organisme.10 Der var dog ingen forskel i dødeligheden.10 Problemet med begge disse metaanalyser var, at de ikke gav information om resultaterne af VAP på grund af Acinetobacter baumanii.9,10 Kortvarighedsstrategien inkluderede også undersøgelser, der randomiserede patienter til syv til otte dage og ti-femten dage i langvarighedsstrategien. Ingen af ​​de tidligere undersøgelser har givet information om udfald af VAP på grund af Acinetobacter baumanii. I vores observation skyldes de fleste af episoderne af VAP på vores intensivafdeling lægemiddelresistente Acinetobacter baumanii. Vi antager, at brugen af ​​en kort kur med antibiotika i behandlingen af ​​VAP på grund af lægemiddelresistente Acinetobacter baumanii (kun følsom over for carbapenemer og/eller colistin) kan resultere i flere antibiotikafrie dage og lægemiddelrelaterede bivirkninger sammenlignet med en længere varighed af antibiotika. I denne undersøgelse foreslår vi at studere et 7-dages versus 14-dages forløb med antibiotika hos patienter med lægemiddelresistente Acinetobacter baumanii.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(a) Patienter, der udvikler respiratorassocieret lungebetændelse på grund af lægemiddelresistente Acinetobacter baumanii; b) aldersgruppe på 18 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

(a) VAP på grund af andre organismer; (b) graviditet; (c) endotracheal- eller trakeostomirøraspirat, der viser vækst af lægemiddelfølsomme Acinetobacter baumanii eller en anden organisme end Acinetobacter baumanii; og (c) undladelse af at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lang varighed af antibiotika
14 dage med Colistin
Varighed af antibiotika til behandling af VAP
Andre navne:
  • Colisitin
Aktiv komparator: Kort varighed af antibiotika
7 dage med Colistin
Varighed af antibiotika til behandling af VAP
Andre navne:
  • Colisitin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald af VAP
Tidsramme: 28 dage
defineret som repetitiv klinisk og mikrobiologisk dokumenteret VAP på grund af det samme patogen
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
(ikke-invasiv og invasiv)
28 dage
ICU og hospitalets liggetid
Tidsramme: 90 dage
Dage brugt på intensivafdeling og hospital
90 dage
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
ICU eller hospitalsdødelighed
28 dage
Antibiotikafri dage
Tidsramme: 28 dage
Antal dage brugt uden antibiotika
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

anonymiserede individuelle patientoplysninger og kliniske detaljer vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske forsøg med Varighed af antibiotika

Abonner