Fedt smagssensorisk undersøgelse (FaTSS)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Rekruttering
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
Kontakt:
- Belen R Acevedo, PhD
- Telefonnummer: 217-300-4709
- E-mail: mba17@illinois.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd, 18-64 år, alle racer
- Forsøgspersoner skal planlægges til at gennemgå Roux-en-Y Gastric Bypass-kirurgi (RYGB), Sleeve Gastrectomy Operation (SG) eller laparoskopisk gastrisk banding-kirurgi (LAGB) og være tilgængelige for at blive testet både før og efter operationen eller skal have gennemgået RYGB- eller SG-operation mellem 2-5 (dvs. mindst to år siden og ikke mere end 5) år siden og har et aktuelt vægttab, der er ≥40 % af kropsvægten før operationen eller <25 % af kropsvægten før operationen .
Ekskluderingskriterier:
- Rygning af tobaksrelaterede cigaretter eller holdt op med at ryge for mindre end 6 måneder siden
- Gravid eller ammende
- Oplever betydelig organdysfunktion
- Tag medicin, der kan påvirke forskningsresultater
- Har nogen psykiatrisk sygdom eller lidelse, der kan påvirke overholdelse eller afslutning af undersøgelsen
- Historie om kronisk rhinitis
- Havde en diagnose af eller tager medicin til behandling af diabetes
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Forsøgspersoner, der gennemgik RYGB eller SG for mellem 2-3 år siden og har et aktuelt vægttab, der er <40% og ≥25% af deres kropsvægt før operationen.
- Forsøgspersoner skal finde smagen af maden for at være sham-fodret acceptabel (f.eks. flødeost osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
RYGB-langsgående
Langsgående gruppe af forsøgspersoner undersøgt før og efter Roux-n-Y gastrisk bypass-operation
|
RYGB-vægttabskirurgi
|
|
SG_langsgående
Langsgående gruppe af forsøgspersoner undersøgt før og efter ærmegatrektomikirurgi
|
SG- vægttabskirurgi
|
|
LAGB_langsgående
Langsgående gruppe af forsøgspersoner undersøgt før og efter laparoskopisk gastrisk båndoperation
|
LAGB- vægttabskirurgi
|
|
Succes med vægttab
Forsøgspersoner, der tabte ≥40 % kropsvægt 2-5 år efter operationen
|
RYGB-vægttabskirurgi
SG- vægttabskirurgi
|
|
Vægttab fiasko
Forsøgspersoner, der tabte <25 % kropsvægt (eller tabte mere, men derefter tager på i vægt, så de nu er på <25 %) 2-5 år efter operationen
|
RYGB-vægttabskirurgi
SG- vægttabskirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagsopfattelse
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Ændringer i opfattelsen af smagsintensitet i den generelle etiketstørrelsesskala (i mm)
|
3-6 måneder
|
|
Smagspræference
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Ændringer i opfattelsen af hedonisk værdi i den hedoniske version af den generelle etiketstørrelsesskala (i mm)
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 18439
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .