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Sensorische Studie zum Fettgeschmack (FaTSS)

26. April 2021 aktualisiert von: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fett ist der Makronährstoff mit der höchsten Energiedichte und der Konsum von Fett wurde positiv mit Fettleibigkeit korreliert. Personen, die von Adipositas betroffen sind, sehnen sich häufiger nach Fett, haben eine höhere Vorliebe für fettigen Geschmack und konsumieren eine größere Menge an fetthaltigen Lebensmitteln. Menschen, die sich einem Roux-en-Y-Gastric-Bypass (RYGB) oder einer Sleeve-Gastrektomie (SG) zur Gewichtsreduktion unterzogen haben, verringern ihre Fettpräferenzen und ihren Fettverbrauch dramatisch, zumindest innerhalb des ersten Jahres nach der Operation. Diese Operationen sind sehr effektiv, um Menschen in den ersten Jahren beim Abnehmen zu helfen; jedoch beginnen etwa 30 % derjenigen, die sich diesen Operationen unterziehen, nach dem zweiten Jahr wieder an Gewicht zuzunehmen. Warum manche Menschen ihr Gewicht dauerhaft halten können, andere aber nicht, ist unklar. Darüber hinaus ist bekannt, dass Fett den Geschmack von Lebensmitteln verändern kann, und der Geschmack spielt eine entscheidende Rolle beim Verzehr sowie bei Reaktionen, die den Körper auf den Verzehr des Lebensmittels vorbereiten. Diese sind als Reaktionen in der Kopfphase bekannt und umfassen neurale, physiologische und hormonelle Aspekte. Die Hauptziele der Studie sind zweierlei: 1) Testen der unmittelbaren Auswirkungen von RYGB-Operationen, SG-Operationen und laparoskopischen Magenbandoperationen (LAGB) (eine Kontrollgruppe zur Gewichtsabnahme) auf Fettpräferenzen und sensorische Wahrnehmung und 2) Vergleich Fettpräferenzen und sensorische Wahrnehmung zwischen denen, die 2-5 Jahre nach einer RYGB- oder SG-Operation einen anhaltenden Gewichtsverlust erreichen können, und denen, die entweder wieder zugenommen oder nicht die gewünschte Menge verloren haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für das erste Ziel werden die Ermittler eine Längsschnittgruppe von Probanden sowohl vor der RYGB-Operation (n = 15), der SG-Operation (n = 15) als auch der LAGB-Operation (n = 15) und dann erneut nach dem Verlust von ~ 16 % von untersuchen ihr Körpergewicht nach der Operation im genährten und im nüchternen Zustand. Die Forscher werden die gleichen Variablen auch in einem Querschnittsdesign untersuchen, das aus zwei Gruppen besteht: einer Gewichtserfolgsgruppe (n = 30) und einer Gewichtsversagensgruppe (n = 30) 2-5 Jahre nach der RYGB- oder SG-Operation. Die Gewichtserfolgsgruppe umfasst Probanden, die ≥40 % Körpergewicht innerhalb von 2–5 Jahren nach der Operation verloren haben, und die Gewichtsversagensgruppe umfasst Probanden, die <25 % Körpergewicht innerhalb von 2–5 Jahren nach der Operation verloren haben. Darüber hinaus werden die Forscher auch untersuchen, inwieweit Fettpräferenzen und sensorische Wahrnehmung bei diesen Probanden durch geschmacksbezogene Gene beeinflusst werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1) Teilnehmer, die sich einer Roux-en-Y-Gastric-Bypass-Operation (RYGB), einer Sleeve-Gastrektomie (SG) oder einer laparoskopischen Magenbandoperation (LAGB) unterziehen sollen, oder 2) vor 2-5 Jahren eine RYGB- oder SG-Operation hatten und fallen in eine von zwei Gruppen: Gruppe 2a) als Ergebnis der Operation verlor sie/er ≥40 % des Körpergewichts vor der Operation und konnte es bis jetzt halten oder Gruppe 2b) verlor < 25 % des Körpergewichts vor der Operation oder mehr verloren, aber das Gewicht wiedererlangt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer, 18-64 Jahre, alle Rassen
  • Die Probanden müssen sich einer Roux-en-Y-Gastric-Bypass-Operation (RYGB), einer Sleeve-Gastrektomie-Operation (SG) oder einer laparoskopischen Magenbandoperation (LAGB) unterziehen und sowohl vor als auch nach der Operation getestet werden können oder sich unterzogen haben RYGB- oder SG-Operation vor 2-5 (d. h. vor mindestens zwei und nicht mehr als 5) Jahren und mit einem aktuellen Gewichtsverlust von ≥ 40 % des Körpergewichts vor der Operation oder < 25 % des Körpergewichts vor der Operation .

Ausschlusskriterien:

  • Tabakzigaretten rauchen oder vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben
  • Schwanger oder stillend
  • Sie leiden unter erheblicher Organfunktionsstörung
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die die Forschungsergebnisse beeinflussen könnten
  • Haben Sie eine psychiatrische Krankheit oder Störung, die die Compliance oder den Abschluss der Studie beeinflussen könnte
  • Anamnese einer chronischen Rhinitis
  • Hatten eine Diagnose von Diabetes oder nehmen Medikamente zur Behandlung von Diabetes ein
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Patienten, die sich vor 2 bis 3 Jahren einer RYGB oder SG unterzogen haben und einen aktuellen Gewichtsverlust von < 40 % und ≥ 25 % ihres Körpergewichts vor der Operation aufweisen.
  • Die Probanden müssen den Geschmack des Lebensmittels, das scheinernährt werden soll, als akzeptabel empfinden (z. Frischkäse usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
RYGB-Längsschnitt
Längsschnittgruppe von Probanden, die vor und nach der Roux-n-Y-Magenbypass-Operation untersucht wurden
Verfahren: RYGB
RYGB-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
SG_längs
Längsschnittgruppe von Probanden, die vor und nach einer Schlauchmagenoperation untersucht wurden
Verfahren: SG
SG-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
LAGB_längs
Längsschnittgruppe von Probanden, die vor und nach einer laparoskopischen Magenbandoperation untersucht wurden
Verfahren: LAGB
LAGB-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
Erfolg beim Abnehmen
Probanden, die 2–5 Jahre nach der Operation ≥40 % Körpergewicht verloren haben
Verfahren: RYGB
RYGB-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
Verfahren: SG
SG-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
Fehlschlag beim Abnehmen
Probanden, die innerhalb von 2–5 Jahren nach der Operation < 25 % Körpergewicht verloren haben (oder mehr verloren, aber dann wieder an Gewicht gewonnen haben, so dass sie jetzt bei < 25 % liegen).
Verfahren: RYGB
RYGB-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
Verfahren: SG
SG-Chirurgie zur Gewichtsabnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmackswahrnehmung
Zeitfenster: 3-6 Monate
Veränderungen in der Wahrnehmung der Geschmacksintensität in der allgemeinen Größenskala des Etiketts (in mm)
3-6 Monate
Geschmackspräferenz
Zeitfenster: 3-6 Monate
Veränderungen in der Wahrnehmung des hedonischen Werts in der hedonischen Version der allgemeinen Label-Größenskala (in mm)
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Carle Foundation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18439

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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