Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere hyperbarisk ilt efter amputation af underekstremiteter (AHOLEA)

25. marts 2025 opdateret af: Elisabeth Ellingsen Husebye, Oslo University Hospital

Yderligere hyperbarisk ilt efter amputation af underekstremiteter - et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​yderligere hyperbar iltbehandling efter amputation af nedre ekstremiteter. Patienterne vil efter amputation blive randomiseret til enten en behandlingsgruppe, der modtager hyperbar iltbehandling, eller kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hyperbar iltbehandling er blevet brugt til at behandle svære at hele sår i årtier. Amputation, især distale underekstremitetamputationer, har samme problem med helingen, og patienter skal ofte amputeres mere proksimalt. Hos disse patienter er iltniveauet ofte den afgørende faktor. Tilførsel af yderligere ilt under hyperbariske forhold vil øge vævets iltkoncentration, der er tilstrækkelig til, at amputationsstumpen kan heles. Dette vil give patienterne en mere distal amputation med bedre forudsætninger for ambulation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jonas Rydinge, MD
  • Telefonnummer: +47 92291795 +4792291795
  • E-mail: jonryd@ous-hf.no

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elisabeth I Ellingsen Husebye, MD, PhD
  • Telefonnummer: +47 95133773 +47 95133773
  • E-mail: uxngng@ous-hf.no

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0319
        • Rekruttering
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mads Sundet, MD
      • Oslo, Norge, 0407
        • Rekruttering
        • Orthopedic Center, Ullevål University Hopspital
        • Kontakt:
          • Elisabeth Ellingsen Husebye, MD, PhD
          • Telefonnummer: +47 23027884
        • Kontakt:
          • Jonas Rydinge
          • Telefonnummer: +47 92291795 +47 92291795
          • E-mail: jonryd@ous-hf.no
        • Kontakt:
          • Jonas Rydinge, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amputation af underekstremiteter på grund af kroniske sår, osteomyelitis, iskæmi, nekrose.
  • Velegnet til at modtage hyperbar iltbehandling bestemt af en anæstesiolog/hyperbarisk læge.
  • Kan samarbejde og følge op på aftaler
  • Inkluderet inden for 7 dage efter sidste operation

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier
  • Graviditet
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hyperbar iltbehandling
30 sessioner med hyperbar iltbehandling, 90 minutters behandling ved 2,4 ATA (atmosfære absolut) med 100 % ilt. Første session skal gives inden for 7 dage efter den første amputation. Behandlingen gives som ambulant behandling efter udskrivelse fra hospitalet.
Procedure: Hyperbar iltbehandling
Indånder 100 % ilt i 30+30+30 min ved 2,4 ATA. i et multiplace hyperbarisk kammer. I alt 30 sessioner
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få standardbehandling med opfølgning i ambulatoriet efter udskrivelse fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intakt hud uden unormale åbninger på stedet for primær amputation
Tidsramme: 12 uger
Helet og intakt hud på stedet for primær amputation uden behov for mere proksimal amputation. Helt amputation defineres som epitelisering af det sår, der undersøges af en ortopædkirurg. Niveauet af primær amputation bestemmes af kirurgen. Planlagt 2-session amputation, for eksempel guillotinamputation med en sidste amputation senere, anses for at være primær amputation. Helt primær amputation vil blive målt efter 12 uger.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intakt hud uden unormale åbninger på amputationsstedet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Helt og intakt hud på amputationsstedet ved opfølgning 6 måneder. Helet amputation defineres som epitelisering af det sår, der undersøges af en ortopædkirurg.
6 måneder
Intakt hud uden unormale åbninger på amputationsstedet efter 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Helt og intakt hud på amputationsstedet ved opfølgning 9 måneder. Vil blive vurderet, hvis såret ikke er helet ved 6 måneder. Helet amputation defineres som epitelisering af det sår, der undersøges af en ortopædkirurg.
9 måneder
Intakt hud uden unormale åbninger på amputationsstedet ved 1 år
Tidsramme: 12 måneder
Helt og intakt hud på amputationsstedet ved opfølgning efter 1 år. Helet amputation defineres som epitelisering af det sår, der undersøges af en ortopædkirurg.
12 måneder
Tid til lukket og intakt hud på amputationsstedet
Tidsramme: 1 år
Tid til lukket og intakt hud på amputationsstedet er defineret som hvor mange uger der indtil fuldstændig heling af amputationen. Helet amputation defineres som epitelisering af såret undersøgt af en ortopædkirurg og ingen unormale åbninger.
1 år
Genamputationer
Tidsramme: 1 år
Det samlede antal reamputationer udført inden for opfølgningsperioden på 1 år.
1 år
Antal sårrevisioner
Tidsramme: 1 år
Det samlede antal operationssårrevisioner udført i operationsstuen.
1 år
Dage på hospitalet under opfølgning
Tidsramme: 1 år
Samlet antal dage på hospitalet i løbet af 1 års opfølgning
1 år
Visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: baseline
Visuel analog smerteskala (VAS) er en måling af smerteintensitet mellem 0 og 10. 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte.
baseline
Visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 12 uger
Visuel analog smerteskala (VAS) er en måling af smerteintensitet mellem 0 og 10. 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte.
12 uger
Visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Visuel analog smerteskala (VAS) er en måling af smerteintensitet mellem 0 og 10. 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte.
6 måneder
Visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 1 år
Visuel analog smerteskala (VAS) er en måling af smerteintensitet mellem 0 og 10. 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte.
1 år
RAND 36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: baseline
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) måler 8 sundhedsdomæner med i alt 36 spørgsmål. Domænerne er fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Der er også 1 spørgsmål, der måler ændringer i selvopfattet sundhed. Spørgsmålets svar er oversat til et tal mellem 0, der betyder dårligst selvopfattet sundhed og 100, der betyder den bedst mulige kvalitet af sundhed. Hvert domæne vil blive præsenteret med et tal mellem 0 og 100.
baseline
RAND 36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: 12 uger
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) måler 8 sundhedsdomæner med i alt 36 spørgsmål. Domænerne er fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Der er også 1 spørgsmål, der måler ændringer i selvopfattet sundhed. Spørgsmålets svar er oversat til et tal mellem 0, der betyder dårligst selvopfattet sundhed og 100, der betyder den bedst mulige kvalitet af sundhed. Hvert domæne vil blive præsenteret med et tal mellem 0 og 100.
12 uger
RAND 36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: 6 måneder
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) måler 8 sundhedsdomæner med i alt 36 spørgsmål. Domænerne er fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Der er også 1 spørgsmål, der måler ændringer i selvopfattet sundhed. Spørgsmålets svar er oversat til et tal mellem 0, der betyder dårligst selvopfattet sundhed og 100, der betyder den bedst mulige kvalitet af sundhed. Hvert domæne vil blive præsenteret med et tal mellem 0 og 100.
6 måneder
RAND 36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: 1 år
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) måler 8 sundhedsdomæner med i alt 36 spørgsmål. Domænerne er fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Der er også 1 spørgsmål, der måler ændringer i selvopfattet sundhed. Spørgsmålets svar er oversat til et tal mellem 0, der betyder dårligst selvopfattet sundhed og 100, der betyder den bedst mulige kvalitet af sundhed. Hvert domæne vil blive præsenteret med et tal mellem 0 og 100.
1 år
Livskvalitet ved neurologiske lidelser - Nedre ekstremitetsfunktion - Mobilitet Kort form
Tidsramme: baseline
Livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QoL) - Underekstremitetsfunktion - Mobilitet Kortform måler underekstremitetsfunktion med 8 punkter, der scorer fra 1 ude af stand til 5, som gør det uden problemer. Resultater vil blive præsenteret som samlede point fra 5-40.
baseline
Livskvalitet ved neurologiske lidelser - Nedre ekstremitetsfunktion - Mobilitet Kort form
Tidsramme: 12 uger
Livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QoL) - Underekstremitetsfunktion - Mobilitet Kortform måler underekstremitetsfunktion med 8 punkter, der scorer fra 1 ude af stand til 5, som gør det uden problemer. Resultater vil blive præsenteret som samlede point fra 5-40.
12 uger
Livskvalitet ved neurologiske lidelser - Nedre ekstremitetsfunktion - Mobilitet Kort form
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QoL) - Underekstremitetsfunktion - Mobilitet Kortform måler underekstremitetsfunktion med 8 punkter, der scorer fra 1 ude af stand til 5, som gør det uden problemer. Resultater vil blive præsenteret som samlede point fra 5-40.
6 måneder
Livskvalitet ved neurologiske lidelser - Nedre ekstremitetsfunktion - Mobilitet Kort form
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QoL) - Underekstremitetsfunktion - Mobilitet Kortform måler underekstremitetsfunktion med 8 punkter, der scorer fra 1 ude af stand til 5, som gør det uden problemer. Resultater vil blive præsenteret som samlede point fra 5-40.
1 år
Fod- og ankelevnemålet (FAAM)
Tidsramme: baseline
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er et selvrapporterende resultatinstrument udviklet til at vurdere fysisk funktion for personer med fod- og ankelrelaterede funktionsnedsættelser. FAAM indeholder 21 elementer, der måler forskellige funktioner. Hvert svar får en score fra 0 til 4. Den samlede score vil blive rapporteret, hvor 0 er den laveste og 84 er den højest mulige score.
baseline
Fod- og ankelevnemålet (FAAM)
Tidsramme: 12 uger
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er et selvrapporterende resultatinstrument udviklet til at vurdere fysisk funktion for personer med fod- og ankelrelaterede funktionsnedsættelser. FAAM indeholder 21 elementer, der måler forskellige funktioner. Hvert svar får en score fra 0 til 4. Den samlede score vil blive rapporteret, hvor 0 er den laveste og 84 er den højest mulige score.
12 uger
Fod- og ankelevnemålet (FAAM)
Tidsramme: 6 måneder
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er et selvrapporterende resultatinstrument udviklet til at vurdere fysisk funktion for personer med fod- og ankelrelaterede funktionsnedsættelser. FAAM indeholder 21 elementer, der måler forskellige funktioner. Hvert svar får en score fra 0 til 4. Den samlede score vil blive rapporteret, hvor 0 er den laveste og 84 er den højest mulige score.
6 måneder
Fod- og ankelevnemålet (FAAM)
Tidsramme: 1 år
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er et selvrapporterende resultatinstrument udviklet til at vurdere fysisk funktion for personer med fod- og ankelrelaterede funktionsnedsættelser. FAAM indeholder 21 elementer, der måler forskellige funktioner. Hvert svar får en score fra 0 til 4. Den samlede score vil blive rapporteret, hvor 0 er den laveste og 84 er den højest mulige score.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Diakonhjemmet Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jonas V Rydinge, MD, Ullevål University Hospital, orthopedic department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017/1587

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger