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Ossigeno iperbarico aggiuntivo dopo l'amputazione degli arti inferiori (AHOLEA)

25 marzo 2025 aggiornato da: Elisabeth Ellingsen Husebye, Oslo University Hospital

Ossigeno iperbarico aggiuntivo dopo l'amputazione degli arti inferiori: uno studio controllato randomizzato

Questo studio valuta l'effetto dell'ossigenoterapia iperbarica aggiuntiva dopo l'amputazione degli arti inferiori. I pazienti verranno randomizzati dopo l'amputazione a un gruppo di trattamento che riceve ossigenoterapia iperbarica o gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'ossigenoterapia iperbarica è stata utilizzata per decenni per il trattamento di ferite difficili da guarire. L'amputazione, in particolare le amputazioni distali degli arti inferiori, hanno lo stesso problema di guarigione e spesso i pazienti devono essere riamputati più prossimalmente. In questi pazienti i livelli di ossigeno sono spesso il fattore decisivo. Fornire ulteriore ossigeno in condizioni iperbariche aumenterà la concentrazione di ossigeno nei tessuti sufficiente per la guarigione del moncone amputato. Ciò darà ai pazienti un'amputazione più distale con migliori condizioni per la deambulazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jonas Rydinge, MD
  • Numero di telefono: +47 92291795 +4792291795
  • Email: jonryd@ous-hf.no

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elisabeth I Ellingsen Husebye, MD, PhD
  • Numero di telefono: +47 95133773 +47 95133773
  • Email: uxngng@ous-hf.no

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0319
        • Reclutamento
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mads Sundet, MD
      • Oslo, Norvegia, 0407
        • Reclutamento
        • Orthopedic Center, Ullevål University Hopspital
        • Contatto:
          • Elisabeth Ellingsen Husebye, MD, PhD
          • Numero di telefono: +47 23027884
        • Contatto:
          • Jonas Rydinge
          • Numero di telefono: +47 92291795 +47 92291795
          • Email: jonryd@ous-hf.no
        • Contatto:
          • Jonas Rydinge, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Amputazione degli arti inferiori per ferita cronica, osteomielite, ischemia, necrosi.
  • Idoneità a ricevere ossigenoterapia iperbarica determinata da un anestesista/medico di medicina iperbarica.
  • In grado di collaborare e seguire gli appuntamenti
  • Incluso entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico finale

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione
  • Gravidanza
  • Demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ossigenoterapia iperbarica
30 sessioni di ossigenoterapia iperbarica, trattamento di 90 minuti a 2,4 ATA (atmosfera assoluta) con ossigeno al 100%. La prima sessione deve essere somministrata entro 7 giorni dall'amputazione iniziale. Il trattamento viene somministrato in regime ambulatoriale dopo la dimissione dall'ospedale.
Procedura: Ossigenoterapia iperbarica
Respirare ossigeno al 100% per 30+30+30 min a 2,4 ATA. in una camera iperbarica multiposto. Totale 30 sessioni
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà fornito lo standard di cura con follow-up presso la clinica ambulatoriale dopo la dimissione dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pelle intatta senza aperture anormali nel sito dell'amputazione primaria
Lasso di tempo: 12 settimane
Pelle guarita e intatta nel sito dell'amputazione primaria senza necessità di un'amputazione più prossimale. L'amputazione guarita è definita come l'epitelizzazione della ferita esaminata da un chirurgo ortopedico. Il livello di amputazione primaria è deciso dal chirurgo. L'amputazione pianificata in 2 sessioni, ad esempio l'amputazione a ghigliottina con un'amputazione finale successiva, è considerata un'amputazione primaria. L'amputazione primaria guarita sarà misurata a 12 settimane.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cute intatta senza aperture anormali nel sito di amputazione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Pelle guarita e intatta nel sito di amputazione al follow-up di 6 mesi. L'amputazione guarita è definita come l'epitelizzazione della ferita esaminata da un chirurgo ortopedico.
6 mesi
Cute intatta senza aperture anormali nel sito di amputazione a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
Pelle guarita e intatta nel sito di amputazione al follow-up di 9 mesi. Verrà valutato se la ferita non è guarita a 6 mesi. L'amputazione guarita è definita come l'epitelizzazione della ferita esaminata da un chirurgo ortopedico.
9 mesi
Cute intatta senza aperture anormali nel sito di amputazione a 1 anno
Lasso di tempo: 12 mesi
Pelle guarita e intatta nel sito di amputazione al follow-up a 1 anno. L'amputazione guarita è definita come l'epitelizzazione della ferita esaminata da un chirurgo ortopedico.
12 mesi
Tempo di pelle chiusa e intatta nel sito di amputazione
Lasso di tempo: 1 anno
Il tempo per la pelle chiusa e intatta nel sito dell'amputazione è definito come quante settimane mancano alla completa guarigione dell'amputazione. L'amputazione guarita è definita come l'epitelizzazione della ferita esaminata da un chirurgo ortopedico e l'assenza di aperture anomale.
1 anno
Reamputazioni
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero totale di riamputazioni effettuate entro il periodo di follow-up di 1 anno.
1 anno
Numero di revisioni della ferita
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero totale di revisioni di ferite chirurgiche effettuate in sala operatoria.
1 anno
Giorni in ospedale durante il follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di giorni in ospedale durante il follow-up di 1 anno
1 anno
Scala del dolore analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: linea di base
La scala del dolore analogico visivo (VAS) è una misura dell'intensità del dolore compresa tra 0 e 10. 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile.
linea di base
Scala del dolore analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala del dolore analogico visivo (VAS) è una misura dell'intensità del dolore compresa tra 0 e 10. 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile.
12 settimane
Scala del dolore analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala del dolore analogico visivo (VAS) è una misura dell'intensità del dolore compresa tra 0 e 10. 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile.
6 mesi
Scala del dolore analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: 1 anno
La scala del dolore analogico visivo (VAS) è una misura dell'intensità del dolore compresa tra 0 e 10. 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile.
1 anno
RAND Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci
Lasso di tempo: linea di base
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) misura 8 domini sanitari con un totale di 36 domande. I domini sono funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/affaticamento e percezioni di salute generale. C'è anche 1 domanda che misura il cambiamento nella salute percepita dall'utente. Le risposte alla domanda sono tradotte in un numero compreso tra 0 che indica la peggiore salute percepita dall'utente e 100 che indica la migliore qualità di salute possibile. Ogni dominio verrà presentato con un numero compreso tra 0 e 100.
linea di base
RAND Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci
Lasso di tempo: 12 settimane
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) misura 8 domini sanitari con un totale di 36 domande. I domini sono funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/affaticamento e percezioni di salute generale. C'è anche 1 domanda che misura il cambiamento nella salute percepita dall'utente. Le risposte alla domanda sono tradotte in un numero compreso tra 0 che indica la peggiore salute percepita dall'utente e 100 che indica la migliore qualità di salute possibile. Ogni dominio verrà presentato con un numero compreso tra 0 e 100.
12 settimane
RAND Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci
Lasso di tempo: 6 mesi
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) misura 8 domini sanitari con un totale di 36 domande. I domini sono funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/affaticamento e percezioni di salute generale. C'è anche 1 domanda che misura il cambiamento nella salute percepita dall'utente. Le risposte alla domanda sono tradotte in un numero compreso tra 0 che indica la peggiore salute percepita dall'utente e 100 che indica la migliore qualità di salute possibile. Ogni dominio verrà presentato con un numero compreso tra 0 e 100.
6 mesi
RAND Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci
Lasso di tempo: 1 anno
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) misura 8 domini sanitari con un totale di 36 domande. I domini sono funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/affaticamento e percezioni di salute generale. C'è anche 1 domanda che misura il cambiamento nella salute percepita dall'utente. Le risposte alla domanda sono tradotte in un numero compreso tra 0 che indica la peggiore salute percepita dall'utente e 100 che indica la migliore qualità di salute possibile. Ogni dominio verrà presentato con un numero compreso tra 0 e 100.
1 anno
Qualità della vita nei disturbi neurologici - Funzione degli arti inferiori - Mobilità Forma abbreviata
Lasso di tempo: linea di base
Qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL) - Funzione degli arti inferiori - Mobilità La forma abbreviata misura la funzione degli arti inferiori con 8 item con punteggio da 1 incapace di fare, a 5 che lo fa senza alcuna difficoltà. I punteggi saranno presentati come punti totali da 5 a 40.
linea di base
Qualità della vita nei disturbi neurologici - Funzione degli arti inferiori - Mobilità Forma abbreviata
Lasso di tempo: 12 settimane
Qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL) - Funzione degli arti inferiori - Mobilità La forma abbreviata misura la funzione degli arti inferiori con 8 item con punteggio da 1 incapace di fare, a 5 che lo fa senza alcuna difficoltà. I punteggi saranno presentati come punti totali da 5 a 40.
12 settimane
Qualità della vita nei disturbi neurologici - Funzione degli arti inferiori - Mobilità Forma abbreviata
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL) - Funzione degli arti inferiori - Mobilità La forma abbreviata misura la funzione degli arti inferiori con 8 item con punteggio da 1 incapace di fare, a 5 che lo fa senza alcuna difficoltà. I punteggi saranno presentati come punti totali da 5 a 40.
6 mesi
Qualità della vita nei disturbi neurologici - Funzione degli arti inferiori - Mobilità Forma abbreviata
Lasso di tempo: 1 anno
Qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL) - Funzione degli arti inferiori - Mobilità La forma abbreviata misura la funzione degli arti inferiori con 8 item con punteggio da 1 incapace di fare, a 5 che lo fa senza alcuna difficoltà. I punteggi saranno presentati come punti totali da 5 a 40.
1 anno
La misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: linea di base
Il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è uno strumento di valutazione dei risultati sviluppato per valutare la funzione fisica per le persone con menomazioni correlate al piede e alla caviglia. FAAM contiene 21 articoli che misurano diverse funzioni. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Verrà riportato il punteggio totale dove 0 è il punteggio più basso e 84 è il punteggio più alto possibile.
linea di base
La misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è uno strumento di valutazione dei risultati sviluppato per valutare la funzione fisica per le persone con menomazioni correlate al piede e alla caviglia. FAAM contiene 21 articoli che misurano diverse funzioni. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Verrà riportato il punteggio totale dove 0 è il punteggio più basso e 84 è il punteggio più alto possibile.
12 settimane
La misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è uno strumento di valutazione dei risultati sviluppato per valutare la funzione fisica per le persone con menomazioni correlate al piede e alla caviglia. FAAM contiene 21 articoli che misurano diverse funzioni. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Verrà riportato il punteggio totale dove 0 è il punteggio più basso e 84 è il punteggio più alto possibile.
6 mesi
La misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: 1 anno
Il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è uno strumento di valutazione dei risultati sviluppato per valutare la funzione fisica per le persone con menomazioni correlate al piede e alla caviglia. FAAM contiene 21 articoli che misurano diverse funzioni. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Verrà riportato il punteggio totale dove 0 è il punteggio più basso e 84 è il punteggio più alto possibile.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Oslo University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Diakonhjemmet Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jonas V Rydinge, MD, Ullevål University Hospital, orthopedic department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 luglio 2018

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2017/1587

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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