Reversering af maladaptiv omorganisering i skrøbelige hjerner (FRAILBRAIN)
Reversering af maladaptiv reorganisering i skrøbelige hjerner: Sensorimotorisk træning, hjerneplasticitet og rollen som hjerneafledt neurotrofisk faktor
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skrøbelige individer (Fried kriterier)
Ekskluderingskriterier:
- Alzheimer eller stærke kognitive/demenssvækkelser, stærke neurologiske svækkelser, alder under 65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sansemotorisk træning
Deltagerne får en tabletbaseret app til hjemmetræning, der indeholder sansemotoriske komponenter.
|
Sensorimotorisk træningsapp til hjemmetræning (tabletbaseret)
|
|
Aktiv komparator: Kontroltræning
Deltagerne får en tabletbaseret app til hjemmetræning, der indeholder afslappende komponenter.
|
Sensorimotorisk træningsapp til hjemmetræning (tabletbaseret)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroplasticitetsmål for hjernebilleddannelse I: hjernereaktioner i hvile og opgavebaseret (sensorimotorisk)
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodiltningsniveauafhængige (BOLD) signalændringer
|
2 måneder
|
|
Kropsparameter: vægt og højde
Tidsramme: 2 måneder
|
Oplysninger om vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
2 måneder
|
|
Kropsparameter: muskler
Tidsramme: 2 måneder
|
Muskelstyrke i elektromyogram amplituder
|
2 måneder
|
|
Neuroplasticitetsmål for hjernebilleddannelse: hjernestørrelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Volumen af forskellige hjerneområder
|
2 måneder
|
|
Neuroplasticitetsmål for hjernebilleddannelse: hjernediffusion
Tidsramme: 2 måneder
|
Hjernediffusion i fraktioneret anisotropi-værdier
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Spørgeskemadata om humør og mental sundhed vil blive standardiseret og integreret i én middelscore for velvære (beregning af middelværdier på tværs af spørgeskemascores)
|
2-3 måneder
|
|
Kognitiv sundhed
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Adfærdsmæssige præstationsdata under kognitiv testning vil blive standardiseret integreret i én gennemsnitlig score for kognitiv funktion (beregning af en middelværdi på tværs af responstider i de kognitive tests)
|
2-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beier F, Loffler M, Nees F, Hausner L, Frolich L, Flor H. Sensory and motor correlates of frailty: dissociation between frailty phenotype and frailty index. BMC Geriatr. 2022 Sep 15;22(1):755. doi: 10.1186/s12877-022-03416-6.
- Beier F, Löffler M, Nees F, Hausner L, Frölich L, Flor H. Promoting neuroplasticity and neuropsychological functioning in frailty through an app-based sensorimotor training: study protocol for a randomized trial. BMC Geriatr. 2021 Jun 3;21(1):343. doi: 10.1186/s12877-021-02293-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FRAILBRAIN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trænings app
-
NCT06051084Tilmelding efter invitation
-
NCT03855735Afsluttet
-
NCT04888169AfsluttetPost traumatisk stress syndrom
-
NCT04329702Afsluttet
-
NCT07019376Afsluttet