Återvända maladaptiv omorganisation i svaga hjärnor (FRAILBRAIN)
Återvända maladaptiv omorganisation i svaga hjärnor: sensorimotorisk träning, hjärnplasticitet och rollen av hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sköra individer (Fried kriterier)
Exklusions kriterier:
- Alzheimer eller starka kognitiva/demensnedsättningar, starka neurologiska försämringar, ålder under 65 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sensorimotorisk träning
Deltagarna får en surfplatta-baserad app för hemmaträning som innehåller sensorimotoriska komponenter.
|
Sensorimotorisk träningsapp för träning hemma (surfplatta-baserad)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollträning
Deltagarna får en surfplattabaserad app för hemmaträning som innehåller avslappnande komponenter.
|
Sensorimotorisk träningsapp för träning hemma (surfplatta-baserad)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroplasticitetsmått för hjärnavbildning I: hjärnans svar i vila och uppgiftsbaserad (sensorimotorisk)
Tidsram: 2 månader
|
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signalförändringar
|
2 månader
|
|
Kroppsparameter: vikt och längd
Tidsram: 2 månader
|
Information om vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
2 månader
|
|
Kroppsparameter: muskler
Tidsram: 2 månader
|
Muskelstyrka i elektromyogramamplituder
|
2 månader
|
|
Neuroplasticitetsmått för hjärnavbildning: hjärnans storlek
Tidsram: 2 månader
|
Volym av olika hjärnregioner
|
2 månader
|
|
Neuroplasticitetsmått för hjärnavbildning: hjärndiffusion
Tidsram: 2 månader
|
Hjärndiffusion i fraktionerad anisotropivärden
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande
Tidsram: 2-3 månader
|
Frågeformulärdata om humör och mental hälsa kommer att standardiseras och integreras i ett medelvärde för välbefinnande (beräkning av medelvärden över enkätpoängen)
|
2-3 månader
|
|
Kognitiv hälsa
Tidsram: 2-3 månader
|
Beteendeprestandadata under kognitiva tester kommer att standardiseras integrerade i ett medelpoäng för kognitiv funktion (beräkning av ett medelvärde över svarstider i de kognitiva testerna)
|
2-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beier F, Loffler M, Nees F, Hausner L, Frolich L, Flor H. Sensory and motor correlates of frailty: dissociation between frailty phenotype and frailty index. BMC Geriatr. 2022 Sep 15;22(1):755. doi: 10.1186/s12877-022-03416-6.
- Beier F, Löffler M, Nees F, Hausner L, Frölich L, Flor H. Promoting neuroplasticity and neuropsychological functioning in frailty through an app-based sensorimotor training: study protocol for a randomized trial. BMC Geriatr. 2021 Jun 3;21(1):343. doi: 10.1186/s12877-021-02293-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- FRAILBRAIN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .