Reversering av maladaptiv omorganisering i skrøpelige hjerner (FRAILBRAIN)
Reversering av maladaptiv omorganisering i skrøpelige hjerner: Sensorimotorisk trening, hjerneplastisitet og rollen til hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skrøpelige individer (Fried-kriterier)
Ekskluderingskriterier:
- Alzheimer eller sterke kognitive/demensvansker, sterke nevrologiske svekkelser, alder under 65 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sansemotorisk trening
Deltakerne får en nettbrettbasert app for hjemmetrening som inneholder sansemotoriske komponenter.
|
Sensorimotorisk treningsapp for hjemmetrening (nettbrettbasert)
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltrening
Deltakerne får en nettbrettbasert app for hjemmetrening som inneholder avslappende komponenter.
|
Sensorimotorisk treningsapp for hjemmetrening (nettbrettbasert)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevroplastisitetsmål for hjerneavbildning I: hjerneresponser i hvile og oppgavebasert (sensorimotorisk)
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodoksygeneringsnivåavhengige (FET) signalendringer
|
2 måneder
|
|
Kroppsparameter: vekt og høyde
Tidsramme: 2 måneder
|
Informasjon om vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
2 måneder
|
|
Kroppsparameter: muskler
Tidsramme: 2 måneder
|
Muskelstyrke i elektromyogramamplituder
|
2 måneder
|
|
Nevroplastisitetsmål for hjerneavbildning: hjernestørrelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Volum av forskjellige hjerneregioner
|
2 måneder
|
|
Nevroplastisitetsmål for hjerneavbildning: hjernediffusjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Hjernediffusjon i fraksjonerte anisotropiverdier
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Spørreskjemadata om humør og mental helse vil bli standardisert og integrert i én gjennomsnittlig velvære (beregning av gjennomsnittsverdier på tvers av spørreskjemaskårene)
|
2-3 måneder
|
|
Kognitiv helse
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Atferdsdata under kognitiv testing vil bli standardisert integrert i en gjennomsnittlig poengsum for kognitiv funksjon (beregning av en gjennomsnittsverdi på tvers av responstider i de kognitive testene)
|
2-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beier F, Loffler M, Nees F, Hausner L, Frolich L, Flor H. Sensory and motor correlates of frailty: dissociation between frailty phenotype and frailty index. BMC Geriatr. 2022 Sep 15;22(1):755. doi: 10.1186/s12877-022-03416-6.
- Beier F, Löffler M, Nees F, Hausner L, Frölich L, Flor H. Promoting neuroplasticity and neuropsychological functioning in frailty through an app-based sensorimotor training: study protocol for a randomized trial. BMC Geriatr. 2021 Jun 3;21(1):343. doi: 10.1186/s12877-021-02293-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- FRAILBRAIN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .