Epäsuhtaisen uudelleenjärjestelyn kääntäminen hauraissa aivoissa (FRAILBRAIN)
Maladaptiivisen uudelleenjärjestelyn kääntäminen hauraissa aivoissa: Sensorimotorinen koulutus, aivojen plastisuus ja aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa, 68159
- CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heikot yksilöt (paistetut kriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
- Alzheimer tai voimakas kognitiivinen/dementiahäiriö, voimakas neurologinen vajaatoiminta, alle 65-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorimotorinen koulutus
Osallistujat saavat sensomotorisia komponentteja sisältävän tablet-pohjaisen sovelluksen kotona harjoitteluun.
|
Sensorimotoriset harjoitukset -sovellus kotiharjoitteluun (tablettipohjainen)
|
|
Active Comparator: Ohjauskoulutus
Osallistujat saavat tablettipohjaisen sovelluksen kotiharjoitteluun, joka sisältää rentouttavia komponentteja.
|
Sensorimotoriset harjoitukset -sovellus kotiharjoitteluun (tablettipohjainen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen neuroplastisuusmittaukset Kuvantaminen I: aivovasteet levossa ja tehtäväperusteiset (sensorimotoriset)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaali muuttuu
|
2 kuukautta
|
|
Kehon parametrit: paino ja pituus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tiedot painosta ja pituudesta yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
2 kuukautta
|
|
Kehon parametri: lihakset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lihasvoima elektromyogrammin amplitudeina
|
2 kuukautta
|
|
Aivojen neuroplastisuusmitat Kuvantaminen: aivojen koko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aivojen eri alueiden tilavuus
|
2 kuukautta
|
|
Aivojen neuroplastisuusmitat Kuvantaminen: aivojen diffuusio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aivojen diffuusio murto-anisotropia-arvoissa
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Mielialaa ja mielenterveyttä koskevat kyselytiedot standardoidaan ja integroidaan yhdeksi hyvinvoinnin keskiarvopisteeksi (keskiarvojen laskeminen kyselylomakkeen pisteiden välillä)
|
2-3 kuukautta
|
|
Kognitiivinen terveys
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Käyttäytymissuorituskykytiedot kognitiivisen testauksen aikana standardisoidaan integroituna yhdeksi kognitiivisen toiminnan keskiarvopisteeksi (keskiarvon laskenta kognitiivisten testien vasteaikojen välillä)
|
2-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beier F, Loffler M, Nees F, Hausner L, Frolich L, Flor H. Sensory and motor correlates of frailty: dissociation between frailty phenotype and frailty index. BMC Geriatr. 2022 Sep 15;22(1):755. doi: 10.1186/s12877-022-03416-6.
- Beier F, Löffler M, Nees F, Hausner L, Frölich L, Flor H. Promoting neuroplasticity and neuropsychological functioning in frailty through an app-based sensorimotor training: study protocol for a randomized trial. BMC Geriatr. 2021 Jun 3;21(1):343. doi: 10.1186/s12877-021-02293-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRAILBRAIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .