A maladaptív átszervezés visszafordítása a törékeny agyban (FRAILBRAIN)
A maladaptív átszervezés visszafordítása a törékeny agyban: szenzomotoros tréning, az agy plaszticitása és az agyból származó neurotróf faktor szerepe
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mannheim, Németország, 68159
- CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Törékeny egyének (sült kritériumok)
Kizárási kritériumok:
- Alzheimer-kór vagy erős kognitív/demencia károsodás, erős neurológiai károsodás, 65 év alatti életkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szenzomotoros edzés
A résztvevők egy tablet alapú alkalmazást kapnak otthoni edzéshez, amely szenzomotoros komponenseket tartalmaz.
|
Szenzormotoros tréningek alkalmazás otthoni edzéshez (táblagépes)
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll képzés
A résztvevők egy tablet alapú alkalmazást kapnak az otthoni edzéshez, amely pihentető komponenseket tartalmaz.
|
Szenzormotoros tréningek alkalmazás otthoni edzéshez (táblagépes)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy neuroplaszticitási mérései Imaging I: agyi válaszok nyugalomban és feladatalapú (szenzomotoros)
Időkeret: 2 hónap
|
Véroxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelváltozások
|
2 hónap
|
|
Testparaméterek: súly és magasság
Időkeret: 2 hónap
|
A súlyra és magasságra vonatkozó információkat egyesítjük a BMI-nek kg/m^2-ben kifejezve
|
2 hónap
|
|
Testparaméter: izmok
Időkeret: 2 hónap
|
Izomerő az elektromiogram amplitúdóiban
|
2 hónap
|
|
Az agy neuroplaszticitási mértékei Képalkotás: agyméret
Időkeret: 2 hónap
|
A különböző agyi régiók térfogata
|
2 hónap
|
|
Az agy neuroplaszticitási mérései Képalkotás: agy diffúzió
Időkeret: 2 hónap
|
Az agy diffúziója a frakcionált anizotrópia értékekben
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jólét
Időkeret: 2-3 hónap
|
A hangulatra és a mentális egészségre vonatkozó kérdőíves adatokat szabványosítják, és egy átlagos jóléti pontszámba integrálják (a kérdőíves pontszámok átlagértékeinek kiszámítása)
|
2-3 hónap
|
|
Kognitív egészség
Időkeret: 2-3 hónap
|
A kognitív tesztelés során a viselkedési teljesítményadatokat szabványosítják a kognitív működés egyetlen átlagos pontszámába integrálva (a kognitív tesztekben a válaszidők átlagértékének kiszámítása)
|
2-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beier F, Loffler M, Nees F, Hausner L, Frolich L, Flor H. Sensory and motor correlates of frailty: dissociation between frailty phenotype and frailty index. BMC Geriatr. 2022 Sep 15;22(1):755. doi: 10.1186/s12877-022-03416-6.
- Beier F, Löffler M, Nees F, Hausner L, Frölich L, Flor H. Promoting neuroplasticity and neuropsychological functioning in frailty through an app-based sensorimotor training: study protocol for a randomized trial. BMC Geriatr. 2021 Jun 3;21(1):343. doi: 10.1186/s12877-021-02293-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRAILBRAIN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .