Revertendo a reorganização desadaptativa em cérebros frágeis (FRAILBRAIN)
Revertendo a reorganização desadaptativa em cérebros frágeis: treinamento sensório-motor, plasticidade cerebral e o papel do fator neurotrófico derivado do cérebro
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mannheim, Alemanha, 68159
- CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos frágeis (critérios de Fried)
Critério de exclusão:
- Alzheimer ou fortes deficiências cognitivas/demência, fortes deficiências neurológicas, idade abaixo de 65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento sensório-motor
Os participantes receberão um aplicativo baseado em tablet para treinamento em casa que contém componentes sensório-motores.
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Aplicativo de treinamentos sensório-motores para treinamento em casa (baseado em tablet)
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Comparador Ativo: Treinamento de controle
Os participantes receberão um aplicativo baseado em tablet para treinamento em casa que contém componentes relaxantes.
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Aplicativo de treinamentos sensório-motores para treinamento em casa (baseado em tablet)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de neuroplasticidade de imagens cerebrais I: respostas cerebrais em repouso e baseadas em tarefas (sensoriomotoras)
Prazo: 2 meses
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Alterações de sinal dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD)
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2 meses
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Parâmetro do corpo: peso e altura
Prazo: 2 meses
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As informações de peso e altura serão combinadas para informar o IMC em kg/m^2
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2 meses
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Parâmetro do corpo: músculos
Prazo: 2 meses
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Força muscular nas amplitudes do eletromiograma
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2 meses
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Medidas de neuroplasticidade da imagem cerebral: tamanho do cérebro
Prazo: 2 meses
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Volume de diferentes regiões do cérebro
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2 meses
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Medidas de neuroplasticidade da imagem cerebral: difusão cerebral
Prazo: 2 meses
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Difusão cerebral em valores de anisotropia fracionada
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: 2-3 meses
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Os dados do questionário sobre humor e saúde mental serão padronizados e integrados em uma pontuação média de bem-estar (cálculo de valores médios entre as pontuações do questionário)
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2-3 meses
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Saúde cognitiva
Prazo: 2-3 meses
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Os dados de desempenho comportamental durante o teste cognitivo serão padronizados e integrados em uma pontuação média de funcionamento cognitivo (cálculo de um valor médio nos tempos de resposta nos testes cognitivos)
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2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beier F, Loffler M, Nees F, Hausner L, Frolich L, Flor H. Sensory and motor correlates of frailty: dissociation between frailty phenotype and frailty index. BMC Geriatr. 2022 Sep 15;22(1):755. doi: 10.1186/s12877-022-03416-6.
- Beier F, Löffler M, Nees F, Hausner L, Frölich L, Flor H. Promoting neuroplasticity and neuropsychological functioning in frailty through an app-based sensorimotor training: study protocol for a randomized trial. BMC Geriatr. 2021 Jun 3;21(1):343. doi: 10.1186/s12877-021-02293-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- FRAILBRAIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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