Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Speckle-tracking og volumenudvidelse (FLUID-STRAIN)

4. november 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Myokardieeffekter af volumenudvidelse vurderet ved brug af speckle-tracking (STRAIN) hos patienter på intensivafdelinger

Volumenudvidelse er hjørnestenen i hæmodynamisk behandling af patienter, der lider af kredsløbssvigt. Hovedformålet med volumenudvidelse er at øge slagvolumen. Denne stigning i slagvolumen skyldes forbedring af myokardiets kontraktilitet. I dag kan denne forbedring ikke vurderes ved hjælp af klassisk overvågning, der bruges ved sengekanten. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere venstre ventrikulær kontraktilitet ved hjælp af Speckle-Tracking før og efter volumenudvidelse hos intensivafdelingspatienter for at bestemme, om denne teknologi er mere følsom end tidligere til vurdering af venstre ventrikulær kontraktilitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med volumenudvidelse er at øge slagvolumen. Frank-Starling-kurven er skematisk opdelt i to dele: en lodret del, som betyder, at en stigning i forbelastning sekundært til volumenudvidelse vil inducere en stigning i slagvolumen; og en flad del, som betyder, at en samme stigning i forspænding ikke vil inducere en stigning i slagvolumen. Forøgelse af slagvolumen skyldes en forbedring af myokardiets kontraktilitet. I dag kan denne forbedring ikke vurderes ved hjælp af klassisk overvågning, der anvendes ved sengekanten (venstre ventrikeludstødningsfraktion, fraktionelle arealændringer osv ...). En ny metode er tilgængelig til at vurdere venstre ventrikulær kontraktilitet ved sengekanten. Todimensionelle plettersporingsbilleder med ekkokardiografi gør det muligt at spore en naturlig myokardiemarkør i myokardiet ved standard transthorax ekkokardiografi. Det giver unik indsigt i myokardiefunktion såsom vævsdeformationer og belastningshastighed, som er deformationshastigheden. Denne metode er mere følsom end klassisk ekkografisk venstre ventrikulær ejektionsfraktionsevaluering. Der er få data tilgængelige om den potentielle interesse af speckle tracking for at spore en forbedring af venstre ventrikulær kontraktilitet efter en volumenudvidelse hos intensivafdelingspatienter.

Denne undersøgelse er observationel, prospektiv i ét center. Patienter, der har behov for en volumenudvidelse, vil drage fordel af en ekkokardiografi (vurdering af slagvolumen og longitudinel belastning) før og efter væskepåvirkning (500 ml krystalloider).

Opfølgningen vil være begrænset til varigheden af ​​volumenudvidelsen. De sidste data vil blive indsamlet lige efter afslutningen af ​​volumenudvidelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient ældre end 18 år indlagt på neurointensiv afdeling på Bordeaux Universitetshospital med behov for volumenudvidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient ældre end 18 år
  • indlagt på neurointensiv afdeling
  • volumenudvidelse angivet af lægen
  • indikation af en transthorax ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • lav ekkogenicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter, der har behov for en volumenudvidelse
Diagnostisk test: Venstre ventrikel globalt longitudinalt belastningsmål
Venstre ventrikels globale longitudinelle belastningsværdi målt før og umiddelbart efter volumenudvidelse (500mL krystalloid) ved brug af plettersporingsbilleder med ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel Global Longitudinal Strain
Tidsramme: 3 minutter før begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
Det beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel. GLS er udtrykt i procent. Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minutter før begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
Venstre ventrikel Global Longitudinal Strain
Tidsramme: 3 minutter efter begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
Det beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel. GLS er udtrykt i procent. Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minutter efter begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
Slagvolumen
Tidsramme: 3 minutter før begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
3 minutter før begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
Slagvolumen
Tidsramme: 3 minutter efter begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
3 minutter efter begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHUBX 2018/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikel globalt longitudinalt belastningsmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger