Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Speckle-Tracking a Volume Expansion (FLUID-STRAIN)

4. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Účinky expanze objemu na myokard hodnocené pomocí sledování skvrn (STRIN) u pacientů na jednotce intenzivní péče

Objemová expanze je základním kamenem hemodynamického managementu pacientů trpících oběhovým selháním. Hlavním cílem objemové expanze je zvýšení zdvihového objemu. Toto zvýšení tepového objemu je způsobeno zlepšením kontraktility myokardu. V dnešní době nelze toto zlepšení hodnotit pomocí klasického monitorování používaného u lůžka. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit kontraktilitu levé komory pomocí Speckle-Tracking před a po expanzi objemu u pacientů na jednotce intenzivní péče, aby se zjistilo, zda je tato technologie citlivější než předchozí pro hodnocení kontraktility levé komory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním cílem objemové expanze je zvýšení zdvihového objemu. Frank-Starlingova křivka je schematicky rozdělena na dvě části: vertikální část, což znamená, že zvýšení předpětí sekundárního k objemové expanzi vyvolá zvýšení zdvihového objemu; a plochou část, což znamená, že stejné zvýšení předpětí nevyvolá zvýšení zdvihového objemu. Zvýšení tepového objemu je způsobeno zlepšením kontraktility myokardu. V současné době nelze toto zlepšení hodnotit klasickým monitorováním používaným u lůžka (ejekční frakce levé komory, změny frakční plochy atd…). K dispozici je nová metoda pro hodnocení kontraktility levé komory u lůžka. Dvourozměrné snímky pro sledování skvrn s echokardiografií umožňují sledovat přirozený myokardiální marker v myokardu standardní transtorakální echokardiografií. Poskytuje jedinečný pohled na funkci myokardu, jako jsou deformace tkáně a rychlost deformace, což je rychlost deformace. Tato metoda je citlivější než klasické echografické hodnocení ejekční frakce levé komory. K dispozici je jen málo údajů o potenciálním zájmu sledování skvrn pro sledování zlepšení kontraktility levé komory po zvětšení objemu u pacientů na jednotce intenzivní péče.

Tato studie je observační, prospektivní v jednom centru. Pacienti, kteří potřebují objemovou expanzi, budou mít prospěch z echokardiografie (vyhodnocení tepového objemu a longitudinálního napětí) před a po expozici tekutinou (500 ml krystaloidů).

Sledování bude omezeno na dobu trvání expanze objemu. Poslední data budou shromážděna těsně po ukončení objemové expanze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let hospitalizován na jednotce neurointenzivní péče Univerzitní nemocnice v Bordeaux s potřebou rozšíření objemu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient starší 18 let
  • hospitalizována na jednotce neurointenzivní péče
  • zvětšení objemu indikované lékařem
  • indikace transtorakální echokardiografie

Kritéria vyloučení:

  • nízká echogenita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti, kteří potřebují zvětšení objemu
Diagnostický test: Měření globálního podélného napětí levé komory
Hodnota globálního podélného napětí levé komory měřená před a bezprostředně po objemové expanzi (500 ml krystaloidu) pomocí snímků se sledováním skvrn s echokardiografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální podélné napětí levé komory
Časové okno: 3 minuty před začátkem objemové expanze 500 ml krystaloidu
Vypočítává se pomocí hodnot podélné deformace naměřené v tří, čtyř a dvou komorách levé srdeční komory. GLS se vyjadřuje v procentech. Deformace je mírou zkrácení svalových vláken myokardu během kontrakce a vypočítává se jako zkrácení systolického segmentu mezi délkou koncového systolického (ES) segmentu (L) a koncovou diastolickou (ED) délkou: kmen = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minuty před začátkem objemové expanze 500 ml krystaloidu
Globální podélné napětí levé komory
Časové okno: 3 minuty po začátku objemové expanze 500 ml krystaloidu
Vypočítává se pomocí hodnot podélné deformace naměřené v tří, čtyř a dvou komorách levé srdeční komory. GLS se vyjadřuje v procentech. Deformace je mírou zkrácení svalových vláken myokardu během kontrakce a vypočítává se jako zkrácení systolického segmentu mezi délkou koncového systolického (ES) segmentu (L) a koncovou diastolickou (ED) délkou: kmen = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minuty po začátku objemové expanze 500 ml krystaloidu
Objem tahu
Časové okno: 3 minuty před začátkem objemové expanze 500 ml krystaloidu
3 minuty před začátkem objemové expanze 500 ml krystaloidu
Objem tahu
Časové okno: 3 minuty po začátku objemové expanze 500 ml krystaloidu
3 minuty po začátku objemové expanze 500 ml krystaloidu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHUBX 2018/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšíření objemu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení