Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flekksporing og volumutvidelse (FLUID-STRAIN)

4. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Myokardeffekter av volumutvidelse evaluert ved bruk av speckle-tracking (STRAIN) hos pasienter på intensivavdelinger

Volumutvidelse er hjørnesteinen i hemodynamisk behandling av pasienter som lider av sirkulasjonssvikt. Hovedmålet med volumutvidelse er å øke slagvolumet. Denne økningen i slagvolum skyldes forbedring av myokardial kontraktilitet. I dag kan ikke denne forbedringen vurderes ved bruk av klassisk overvåking som brukes ved sengekanten. Hovedmålet med denne studien er å evaluere venstre ventrikkels kontraktilitet ved å bruke Speckle-Tracking før og etter volumutvidelse hos intensivavdelingspasienter, for å avgjøre om denne teknologien er mer sensitiv enn tidligere for vurdering av venstre ventrikkels kontraktilitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med volumutvidelse er å øke slagvolumet. Frank-Starling-kurven er skjematisk delt inn i to deler: en vertikal del som betyr at en økning i forbelastning sekundært til volumutvidelse vil indusere en økning i slagvolum; og en flat del som betyr at en samme økning i forspenning ikke vil indusere en økning i slagvolum. Økning av slagvolum skyldes en forbedring av myokardial kontraktilitet. I dag kan ikke denne forbedringen vurderes ved bruk av klassisk overvåking som brukes ved sengekanten (venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon, fraksjonsarealforandringer, etc ...). En ny metode er tilgjengelig for å vurdere venstre ventrikkels kontraktilitet ved sengekanten. Todimensjonale flekksporingsbilder med ekkokardiografi lar en spore en naturlig myokardmarkør i myokardiet ved standard transthorax ekkokardiografi. Den gir unik innsikt i myokardfunksjonen som vevsdeformasjoner og belastningshastighet, som er deformasjonshastigheten. Denne metoden er mer sensitiv enn klassisk ekkografisk venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjonsevaluering. Få data er tilgjengelige om den potensielle interessen for flekksporing for å spore en forbedring av venstre ventrikkels kontraktilitet etter en volumutvidelse hos pasienter med intensivavdeling.

Denne studien er observasjonell, prospektiv i ett senter. Pasienter som trenger volumutvidelse vil ha nytte av en ekkokardiografi (vurdering av slagvolum og longitudinell belastning) før og etter væskeutfordring (500 ml krystalloider).

Oppfølgingen vil være begrenset til varigheten av volumutvidelsen. De siste dataene vil bli samlet inn like etter slutten av volumutvidelsen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient eldre enn 18 år innlagt på nevro-intensiv avdeling ved Bordeaux universitetssykehus som trenger volumutvidelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient eldre enn 18 år
  • innlagt på nevro-intensiv avdeling
  • volumutvidelse angitt av legen
  • indikasjon på transthorax ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • lav ekkogenitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Pasienter som trenger volumutvidelse
Diagnostisk test: Venstre ventrikkel globalt longitudinell belastningsmål
Venstre ventrikkels globale longitudinelle belastningsverdi målt før og umiddelbart etter volumekspansjon (500mL krystalloid) ved bruk av flekksporingsbilder med ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel Global Longitudinal Strain
Tidsramme: 3 minutter før begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
Det beregnes ved å bruke verdier for langsgående belastning målt i tre-, fire- og tokammeret i venstre hjertekammer. GLS er uttrykt i prosent. Strekk er et mål på forkortelse av myokardmuskelfiber under sammentrekning og beregnes som den systoliske segmentforkortelsen mellom endesystolisk (ES) segmentlengde (L) og endediastolisk (ED) lengde: belastning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minutter før begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
Venstre ventrikkel Global Longitudinal Strain
Tidsramme: 3 minutter etter begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
Det beregnes ved å bruke verdier for langsgående belastning målt i tre-, fire- og tokammeret i venstre hjertekammer. GLS er uttrykt i prosent. Strekk er et mål på forkortelse av myokardmuskelfiber under sammentrekning og beregnes som den systoliske segmentforkortelsen mellom endesystolisk (ES) segmentlengde (L) og endediastolisk (ED) lengde: belastning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minutter etter begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
Slagvolum
Tidsramme: 3 minutter før begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
3 minutter før begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
Slagvolum
Tidsramme: 3 minutter etter begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
3 minutter etter begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. november 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHUBX 2018/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Volumutvidelse

Kliniske studier på Venstre ventrikkel globalt longitudinell belastningsmål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger