Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af telerehabilitering som modalitet for patientopfølgning på en kliniks venteliste

27. september 2021 opdateret af: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Implementering af telerehabilitering som en innovativ modalitet for patientopfølgning på ventelisten for den eksterne rehabiliteringsklinik på CIUSSS de l'Estrie-CHUS.

Denne undersøgelse reagerer på behovet for at validere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et telerehabiliteringshjemsovervågningsprogram for brugere, der modtager en foreløbig vurdering, mens de venter på genoptræningsydelser på den ambulante fysioterapiklinik. De specifikke mål er som følger: 1) Evaluere implementeringen af ​​telerehabiliteringsovervågning (TELE-FOLLOW-UP); 2) Evaluer effektiviteten af ​​TELE-FOLLOW-UP sammenlignet med det sædvanlige telefonopkald; 3) Evaluer brugertilfredsheden for disse to former for servicelevering; 4) Identificer facilitatorer og barrierer for implementering af TELE-OPFØLGNING. For at opfylde undersøgelsens mål vil der blive brugt blandede metoder. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive brugt til at nå mål 1, 2 og 3. Efterforskerne planlægger at rekruttere 142 patienter. Der dannes to grupper: 1) TELEFOLLOW-UP gruppe: brugere, der vil modtage opfølgning ved telerehabilitering; 2) TELEFONOPFØLGNINGSgruppe: dem, der vil modtage opfølgning ved et telefonopkald.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Rationel : Den rehabiliteringstjeneste, der tilbydes ved Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) for ikke-indlagte patienter udføres i ambulatorier. Efterspørgslen efter denne service overstiger dog langt udbuddet, så optagelsestiden er meget lang. I erkendelse af den truede kortsigtede tilgængelighed har dette ambulatorium iværksat en indledende vurdering for enhver serviceanmodning. Målet er at foretage en foreløbig vurdering af brugerens tilstand til at undervise i et motions- og uddannelsesprogram. Derudover anbefales sporadisk overvågning for at fremme effektiviteten af ​​interventionen.

Hidtil sker opfølgningen af ​​denne foreløbige vurdering ved et telefonopkald fra fagpersonen til patienten en måned senere. Det bemærkes dog, at denne type overvågning ikke er optimal af forskellige årsager, især på grund af fraværet af visuel kontakt med brugeren for at tillade passende feedback fra fagpersonen om øvelsesudførelsen. I denne sammenhæng ville muligheden for at få en opfølgning fra en fysioterapeut ved hjælp af telerehabilitering, en anvendelse af informationsteknologier, der muliggør en synkron auditiv og visuel forbindelse, være en innovativ måde at øge effektiviteten af ​​interventionen. Denne undersøgelse reagerer derfor på behovet for at validere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et telerehabiliteringshjemsovervågningsprogram for brugere, der modtager en foreløbig vurdering, mens de venter på fysioterapeut på ambulatoriet for fysioterapi. Resultaterne af denne undersøgelse vil være relevante for klinikere og ledere og vil unægteligt påvirke udbuddet af rehabiliteringsydelser.

Mål: De specifikke mål er som følger: 1) Evaluere implementeringen af ​​telerehabiliteringsovervågning (TELE-FOLLOW-UP); 2) Evaluer effektiviteten af ​​TELE-FOLLOW-UP sammenlignet med det sædvanlige telefonopkald; 3) Evaluer brugertilfredsheden for disse to former for servicelevering; 4) Identificer facilitatorer og barrierer for implementering af TELE-OPFØLGNING.

Metode : For at opfylde undersøgelsens mål vil der blive brugt blandede metoder. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive brugt til at nå mål 1, 2 og 3. Efterforskerne planlægger at rekruttere 142 patienter. Der dannes to grupper: 1) TELEFOLLOW-UP gruppe: brugere, der vil modtage opfølgning ved telerehabilitering; 2) TELEFONOPFØLGNINGSgruppe: dem, der vil modtage opfølgning ved et telefonopkald. For at gennemføre mål 4 vil der blive gennemført en kvalitativ udforskende og beskrivende undersøgelse ved hjælp af individuelle interviews (klinikere og ledere i sundhedsvæsenet) og fokusgrupper (deltagere).

Den vellykkede implementering af dette projekt vil bringe en unik oplevelse i Quebec med implementering af telerehabilitering i en sundhedsfacilitet. CIUSSS de l'Estrie-CHUS kunne blive førende i at dele sine erfaringer til storstilet implementering i Quebec. Anvendelsen i ortopædiske ambulatorier kan generaliseres til andre klienter ved at øge tilgængeligheden til rehabiliteringstilbud for klienter, hvor tilgængelighed er et problem

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
142

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Sherbrooke, Canada
        • Research Centre on Aging
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Research Center on Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At præsentere en ikke-hastende tilstand (status bestemt under den indledende evaluering på klinikken)
  • At være tilbøjelig til at forstå simpelt udsagn
  • At have adgang til internet på og besidde en elektronisk tablet eller en computer på

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke fransk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Telefonisk opfølgning
Telefonisk opfølgning iværksat af sundhedspersonalet en måned efter den indledende evaluering på ekstern genoptræningsklinik.
Andet: Opfølgning på telefonopkald
En fysioterapeut ringede til patienten en måned efter hans/hendes indledende evaluering på den eksterne rehabiliteringsklinik
Eksperimentel: Telerehabiliteringsopfølgning
Telerehabiliteringsopfølgning iværksat af sundhedspersonen en måned efter den indledende evaluering på ekstern genoptræningsklinik.
Andet: Telerehabiliteringsopfølgning
En fysioterapeut foretog en direkte opfølgning gennem telerehabilitering til patienten en måned efter hans/hendes indledende evaluering på den eksterne rehabiliteringsklinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte gennem tiden
Tidsramme: Dag 0, 1 måned
0-10 smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte)
Dag 0, 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet gennem tiden
Tidsramme: Dag 0, 12 måneder
Evaluere livskvalitet relateret til fysisk og mental tilstand (Spørgeskema SF-6Dv2 (Health Utility Survey)). Dette spørgeskema giver et multidimensionelt generisk mål for sundhedsrelateret livskvalitet. I sin nuværende form indeholder dette spørgeskema seks spørgsmål om forskellige aspekter af fysisk og mental sundhed. Scoren vil blive konverteret til QALY (kvalitetsjusteret leveår). Cost-utility-analysen (CUA) er en mere og mere brugt metode til at hjælpe sundhedsbeslutningstagere. CUA bruger Quality Adjusted Life Years (QALY), der kombinerer levetiden med den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) i en enkelt score.
Dag 0, 12 måneder
Direkte og indirekte omkostninger i forbindelse med intervention
Tidsramme: 12 måneder
Indirekte og direkte omkostninger i forbindelse med intervention. Direkte omkostninger er de omkostninger, der er væsentlige for den kliniske opfølgning og refererer til fysioterapeutens løn og anskaffelse af teknologisk udstyr (tablet eller computer), som patienten bruger. Indirekte omkostninger er nødvendige for at optimere udførelsen af ​​klinisk opfølgning og tage hensyn til patientens udgifter og/eller andre nødvendige udgifter i forbindelse med hans/hendes deltagelse i RT-programmet. Et hjemmelavet spørgeskema vil blive administreret for at indsamle oplysninger om omkostninger.
12 måneder
Tilfredshed med modtaget service
Tidsramme: 1 måned

Spørgeskema om tilfredshed med modtaget sundhedspleje. Tilfredshedskonstruktionen bestemmes af tre forskellige faktorer, som inkluderer tilfredshed med:

1) terapeutforholdet, 2) de leverede ydelser og 3) tilrettelæggelsen af ​​ydelserne. Dette værktøj indeholder 26 spørgsmål, scoret på en fire-punkts Likert-skala. Den samlede score er beregnet ud fra gennemsnitlig tilfredshed for de tre faktorer, hvor højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed (på en 0-100 skala)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministère de l'Économie, de la Science et de l'Innovation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-2919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Kliniske forsøg med Opfølgning på telefonopkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger