Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer af depression efter første års behandling med tofacitinib hos RA-patienter

4. april 2025 opdateret af: Pfizer

IKKE-INTERVENTIONEL UNDERSØGELSE FOR AT GENNEMGÅ ÆNDRINGERNE AF DEPRESSION EFTER FØRSTE ÅRS TOFACITINIB-BEHANDLING I RHEUMATOID ARTHRITIS (XELJANZ (Registreret))

12-måneders, enkeltarms, prospektiv, ikke-interventionel, multicenter undersøgelse i henhold til tjekkisk juridiske definitioner (lov 378/2007 Sb.). Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive og evaluere ændringerne i depressionsniveauet inden for 12 måneder fra starten af ​​tofacitinib-behandling hos patienter med RA og mindst minimalt niveau af depression. Det primære mål er at finde ud af, om behandling med tofacitinib reducerer depressionen med mindst 10 % i løbet af 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Breclav, Tjekkiet
        • Rheuma s.r.o.
      • Brno, Tjekkiet, 63800
        • Revmatologie s.r.o.
      • Ostrava - Trebovice, Tjekkiet
        • Artroscan, s.r.o.
      • Praha 2, Tjekkiet, 12800
        • Revmatologicky ustav
      • Velke Bilovice, Tjekkiet, 69102
        • Revmatologicke centrum s.r.o.
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Tjekkiet, 140 59
        • Thomayerova nemocnice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med reumatoid arthritis, som er påbegyndt med tofacitinib som en del af en sædvanlig pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥18 år.
  • Moderat til svær aktivitet af reumatoid arthritis (DAS28 ≥3,2).
  • Patient, for hvem lægen har besluttet at påbegynde en behandling med Tofacitinib.
  • Patient med mindst et minimalt niveau af depression (CUDOS-spørgeskema ≥11 point).
  • I stand til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.
  • Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at patienten (eller en juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen, er et krav for at blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke vil/kan udfylde udskrevne patientspørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Nyordineret tofacitinib
patienter, som for nylig fik ordineret tofacitinib ved baseline, og som scorede mindst 11 point på CUDOS-skalaen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cudos Score: Baseline (besøg 1) og 12 måneder (besøg 3)
Tidsramme: Baseline (besøg 1), 12 måneder (besøg 3)
Cudos -spørgeskemaet vurderede niveauet for depression i den sidste uge. Det bestod af 18 spørgsmål. For hvert spørgsmål angav deltageren, hvor godt det beskrev hans/hendes følelser i løbet af den sidste uge på følgende skala: 0 = slet ikke sandt, 1 = sjældent sandt, 2 = undertiden sandt, 3 = ofte sandt og 4 = næsten altid sandt. Resultatet af dette spørgeskema var summen af ​​svar på alle spørgsmål, og derfor var den samlede mulige cudos -score varierede fra 0 til 72, højere score indikerede mere alvorlig depression. Absolutte værdier af CUDOS -score ved baseline (besøg 1) og 12 måneder (besøg 3) rapporteres i beskrivende data nedenfor. Gennemsnitlig relativ ændring blev beregnet ved gennemsnit af de relative ændringer for hver af deltagerne (summen af ​​alle relative ændringer divideret med antallet af deltagere) og blev rapporteret i det statistiske afsnit.
Baseline (besøg 1), 12 måneder (besøg 3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cudos Score: Baseline (besøg 1) og 6 måneder (besøg 2)
Tidsramme: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2)
Cudos -spørgeskemaet vurderede niveauet for depression i den sidste uge. Det bestod af 18 spørgsmål. For hvert spørgsmål angav deltageren, hvor godt det beskrev hans/hendes følelser i løbet af den sidste uge på følgende skala: 0 = slet ikke sandt, 1 = sjældent sandt, 2 = undertiden sandt, 3 = ofte sandt og 4 = næsten altid sandt. Resultatet af dette spørgeskema var summen af ​​svar på alle spørgsmål, og derfor var den samlede mulige cudos -score varierede fra 0 til 72, højere score indikerede mere alvorlig depression. Absolutte værdier af CUDOS -score ved baseline (besøg 1) og 6 måneder (besøg 2) rapporteres i beskrivende data nedenfor. Gennemsnitlig relativ ændring blev beregnet ved gennemsnit af de relative ændringer for hver af deltagerne (summen af ​​alle relative ændringer divideret med antallet af deltagere) og blev rapporteret i det statistiske afsnit.
Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2)
Cuxos score: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Tidsramme: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Spørgeskemaet for klinisk nyttige angstudviklingsskala (CUXOS) vurderede niveauet for angst i den sidste uge. Det bestod af 20 spørgsmål. For hvert spørgsmål angav deltageren, hvor godt det beskrev hans/hendes følelser i løbet af den sidste uge på følgende skala: 0 = slet ikke sandt, 1 = sjældent sandt, 2 = undertiden sandt, 3 = ofte sandt og 4 = næsten altid sandt. Resultatet af dette spørgeskema var summen af ​​svar på alle spørgsmål, og det samlede mulige Cuxos -score varierede derfor fra 0 til 80, højere score indikerede højere angstniveau. Absolutte værdier for Cuxos -score ved baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3) rapporteres i beskrivende data nedenfor. Gennemsnitlig relativ ændring blev beregnet ved gennemsnit af de relative ændringer for hver af deltagerne (summen af ​​alle relative ændringer divideret med antallet af deltagere) og blev rapporteret i det statistiske afsnit.
Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
JSEQ -score: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Tidsramme: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Jenkins Sleep Evaluation Questionnaire (JSEQ) spørgeskema vurderede niveauet for søvnløshed, søvnforstyrrelse i den sidste måned. Det bestod af 4 spørgsmål relateret til 1) problemer med at falde i søvn, 2) problemer med at forblive i søvn, 3) vågne op flere gange om natten, og 4) vågne op og følte sig træt og slidt efter en sædvanlig søvnmængde. Responsalternativerne var: 0 = slet ikke, 1 = 1-3 dage, 2 = 4-7 dage, 3 = 8-14 dage, 4 = 15-21 dage og 5 = 22-30 dage. Resultatet af dette spørgeskema var summen af ​​svar på alle spørgsmål, og derfor var den samlede mulige JSEQ -score varierede fra 0 til 20, højere score indikerede lavere søvnkvalitet. Absolutte værdier af JSEQ -score ved baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3) rapporteres i beskrivende data nedenfor. Gennemsnitlig relativ ændring blev beregnet ved gennemsnit af de relative ændringer for hver af deltagerne (summen af ​​alle relative ændringer divideret med antallet af deltagere) og blev rapporteret i det statistiske afsnit.
Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
VAS -score: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Tidsramme: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Deltagerne vurderede, hvor meget arthritis påvirkede deres liv ved hjælp af en 100 millimeter (mm) visuel analog score (VAS) ved at placere et mærke på skalaen mellem 0 (ikke påvirker) og 100 (maksimal påvirkning), hvilket svarede til niveauets arthritis påvirkede deres liv. Resultatet varierede fra 0 mm til 100 mm, højere score indikerede højere påvirkning af gigt på deltagernes liv. Absolutte værdier for VAS -score ved baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3) rapporteres i beskrivende data nedenfor. Gennemsnitlig relativ ændring blev beregnet ved gennemsnit af de relative ændringer for hver af deltagerne (summen af ​​alle relative ændringer divideret med antallet af deltagere) og blev rapporteret i det statistiske afsnit.
Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Antal deltagere, der tog mindst 1 samtidig behandling af mental sygdom pr. Studiebesøg
Tidsramme: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Antal deltagere, der tog mindst 1 samtidig behandling som antidepressiva, angstdæmpende stoffer og hypnotika blev rapporteret i dette resultatmål. Deltagerne kunne have været talt i mere end en kategori.
Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Antal deltagere med ændring i dosering af samtidig medicin mellem 12 måneder (besøg 3) og baseline (besøg 1)
Tidsramme: Baseline (besøg 1), 12 måneder (besøg 3)
Antal deltagere med ændring i antallet af brugte medicin og i deres dosering mellem 12 måneder (besøg 3) og baseline (besøg 1) blev rapporteret i dette resultatmål.
Baseline (besøg 1), 12 måneder (besøg 3)
Absolut ændring fra baseline i DAS28-4 (CRP) efter 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Tidsramme: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Sygdomsaktivitets score 28-4 (DAS28-4) C-reaktivt protein (CRP) blev beregnet ud fra 28-bud ledtællinger og 28-svulmede ledtællinger, CRP (milligram pr. Liter [mg/L]) og patientens globale vurdering (PGA); Deltager vurderede den samlede sygdomsaktivitet på VAS, score: 0 [ingen arthritis] til 100 [ekstrem gigt]. DAS 28 -4 CRP = 0,56*SQRT (TJC28) + 0,28*SQRT (SJC28) + 0,36*I (CRP i Mg/1 + 1) + 0,014*PTGA + 0,96; ln = naturlig logaritme, sqrt = firkantet rod af, mg = milligram, ptga = patientens globale vurdering af sundhed. DAS28-4 (CRP) lavere end (<) 2,6 = RA i remission, 2,6 til 3,2 = lavt sygdomsaktivitet, 3,2 til 5,1 = aktiv sygdom, kan kræve ændring af behandling og større end (>) 5,1 = meget aktiv sygdom, krævet omhyggelig overvågning og ændring af behandlingen. Samlet scoreområde: 0 til 9,4, højere score indikerede mere sygdomsaktivitet.
Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Antal deltagere, der opnår remission som vurderet af DAS28-4 (CRP) <2.6
Tidsramme: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Remission blev defineret som DAS28-4 (CRP) <2,6. DAS28-4 CRP blev beregnet ud fra 28-møre ledtællinger og 28-opsvulmet ledtællinger, CRP (MG/L) og PGA; Deltager vurderede den samlede sygdomsaktivitet på VAS, score: 0 [ingen arthritis] til 100 [ekstrem gigt]. DAS 28 -4 CRP = 0,56*SQRT (TJC28) + 0,28*SQRT (SJC28) + 0,36*I (CRP i Mg/1 + 1) + 0,014*PTGA + 0,96; ln = naturlig logaritme, sqrt = firkantet rod af, mg = milligram, ptga = patientens globale vurdering af sundhed. DAS28-4 (CRP) <2,6 = RA i remission, 2,6 til 3,2 = lavt niveau af sygdomsaktivitet, 3,2 til 5,1 = aktiv sygdom, kan kræve ændring af behandling og> 5,1 = meget aktiv sygdom, krævet omhyggelig overvågning og ændring af behandling. Samlet scoreområde: 0 til 9,4, højere score indikerede mere sygdomsaktivitet.
Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Antal deltagere, der opnår LDA som vurderet af DAS28-4 (CRP) <3.2
Tidsramme: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Lav sygdomsaktivitet (LDA) blev defineret som DAS28-4 (CRP) <3,2. DAS28-4 CRP blev beregnet ud fra 28-møre ledtællinger og 28-opsvulmet ledtællinger, CRP (MG/L) og PGA; Deltager vurderede den samlede sygdomsaktivitet på VAS, score: 0 [ingen arthritis] til 100 [ekstrem gigt]. DAS 28 -4 CRP = 0,56*SQRT (TJC28) + 0,28*SQRT (SJC28) + 0,36*I (CRP i Mg/1 + 1) + 0,014*PTGA + 0,96; ln = naturlig logaritme, sqrt = firkantet rod af, mg = milligram, ptga = patientens globale vurdering af sundhed. DAS28-4 (CRP) <2,6 = RA i remission, 2,6 til 3,2 = lavt niveau af sygdomsaktivitet, 3,2 til 5,1 = aktiv sygdom, kan kræve ændring af behandling og> 5,1 = meget aktiv sygdom, krævet omhyggelig overvågning og ændring af behandling. Samlet scoreområde: 0 til 9,4, højere score indikerede mere sygdomsaktivitet.
Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Ændring fra baseline i Euroqol Five Dimension-3 niveau (EQ-5D-3L) Sundhedsstatsprofil efter 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Tidsramme: Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
EQ-5D-3L designet til at vurdere indflydelse på sundhedsrelateret livskvalitet på 5 domæner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression. Hvert domæne havde 3 svar og scorede fra 1-3 (1 = ingen problemer; 2 = nogle problemer; 3 = ekstreme problemer). Gennemsnittet af den opsummerede score varierede fra 1 til 3 med "1" svarende til ingen problemer og "3" svarende til alvorlige problemer, hvor højere score indikerede mere alvorlige problemer. EQ-5D-3L-indeksresultatet opsummerede hver mulig sundhedstilstand på en numerisk skala, der spænder fra -0,594 til 1. En score på 1 indikerede fuld sundhed, score på 0 indikerede en tilstand svarende til at være død, og score lavere end 0 indikerede en stat svarende til den værst mulige sundhedsstatus. Højere score indikerede en bedre livskvalitet.
Baseline (besøg 1), 6 måneder (besøg 2) og 12 måneder (besøg 3)
Antal deltagere med behandling fremkommende bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesbehandlingen til 12 måneder efter behandlingsinitiering
En AE var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, der modtog studieintervention uden hensyntagen til muligheden for årsagsforhold. En SAE var en AE, der resulterede i nogen af ​​følgende resultater eller anses for signifikant af anden grund: død; indledende eller langvarig indlæggelse af indpatient; livstruende oplevelse (øjeblikkelig risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/manglende evne; Medfødt afvigelse. AE'er inkluderede både SAES og alle ikke-saes. TEAE'er blev defineret som nyforekomst (ikke til stede ved baseline) eller forværring efter den første dosis af studiebehandling.
Fra start af undersøgelsesbehandlingen til 12 måneder efter behandlingsinitiering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A3921330
  • NCT03992781 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger