Klinisk undersøgelse af adjuverende behandling af koronar hjertesygdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedicin (CSCD-TCM)
Prospektiv kohorteundersøgelse om adjuverende behandling af koronar hjertesygdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedicin
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltage, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular;
- Alder 35-75 år gammel, køn er ikke begrænset;
- Patienter med koronar hjertesygdom og angina pectoris i kardiologisk afdeling eller ambulant afdeling, diagnosen angina pectoris opfylder de diagnostiske kriterier for vestlig medicin og standarden for differentiering af TCM-syndrom;
- Patienter, der opfyldte kriterierne for lægemiddelbehandling, blev den eksponerede gruppe behandlet med traditionel kinesisk medicin kombineret med vestlig medicin, og den ikke-eksponerede gruppe blev behandlet med vestlig medicin alene.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med andre hjertesygdomme, neurose, menopausalt syndrom, hyperthyroidisme, cervikal eller vertebral arterie type cervikal spondylose, gastroøsofageal reflukssygdom eller esophageal hiatus brok kan forårsage brystsmerter;
- Patienter med svære symptomer og ukontrollerbar angina pectoris, med akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, myocarditis, kardiomyopati, alvorlig hjerteklapsygdom, leversvigt eller nyresvigt, ondartede tumorer og alvorlige stofskiftesygdomme;
- Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som har behov for fødsel;
- Psykiske patienter eller kognitiv dysfunktion;
- Deltog i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder;
- Allergiske personer eller personer, der vides at være allergiske over for terapeutiske lægemidler;
- Det forventes, at overensstemmelsen er dårlig, og det er ikke muligt at besøge regelmæssigt;
- Patienter, der ikke har en aktuel adresse, eller hvis nuværende adresse er ufuldstændig og ikke har noget kontaktnummer;
- Efterforskeren mener, at der er andre situationer, som ikke egner sig til retssagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Udsat gruppe
Kinesisk patentmedicin kombineret med vestlig medicinrutine
|
Shexiang Baoxin Pill, Tongxinluo Capsule, Tongmai Yangxin Pill, Xuefu Zhuyu Capsule, Qishen Yiqi Dropping Pill.
|
|
Ikke-udsat gruppe
Vestlig medicin rutinemæssig behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: et år
|
Disse omfatter akut myokardieinfarkt (AMI), perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie bypass grafting (CABG).
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Genindlæggelse på grund af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Seattle Angina spørgeskema
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
|
Klinisk biokemisk test
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
|
Film grad eksamen
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CSCD-TCM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .