Estudo Clínico sobre o Tratamento Adjuvante da Doença Coronariana Angina de Pectoris com a Medicina Patente Chinesa (CSCD-TCM)
Estudo de Coorte Prospectivo sobre o Tratamento Adjuvante da Angina Pectoris com Doença Coronariana com Medicamento de Patentes Chinês
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar voluntariamente, compreender e assinar o termo de consentimento informado;
- Idade 35-75 anos, gênero não é limitado;
- Pacientes com doença coronariana e angina pectoris no Departamento de Cardiologia ou Ambulatório, o diagnóstico de angina pectoris atende aos critérios diagnósticos da medicina ocidental e ao padrão de diferenciação da síndrome da MTC;
- Pacientes que preencheram os critérios para tratamento medicamentoso, o grupo exposto foi tratado com medicina tradicional chinesa combinada com medicina ocidental, e o grupo não exposto foi tratado apenas com medicina ocidental.
Critério de exclusão:
- Combinado com outras doenças cardíacas, neurose, síndrome da menopausa, hipertireoidismo, espondilose cervical tipo artéria vertebral ou cervical, doença do refluxo gastroesofágico ou hérnia do hiato esofágico podem causar dor no peito;
- Pacientes com sintomas graves e angina pectoris incontrolável, com infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, miocardite, cardiomiopatia, valvopatia grave, insuficiência hepática ou renal, tumores malignos e doenças metabólicas graves;
- Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres em idade fértil que tenham requisitos de parto;
- Pacientes mentais, ou disfunção cognitiva;
- Participou de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses;
- Pessoas alérgicas ou sabidamente alérgicas a medicamentos terapêuticos;
- Espera-se que o cumprimento seja fraco e não seja possível visitar regularmente;
- Pacientes sem endereço atual ou cujo endereço atual esteja incompleto e sem telefone de contato;
- O investigador acredita que existem outras situações que não são adequadas para o julgamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo exposto
Medicina patenteada chinesa combinada com a rotina da medicina ocidental
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Pílula Shexiang Baoxin, cápsula Tongxinluo, pílula Tongmai Yangxin, cápsula Xuefu Zhuyu, pílula Qishen Yiqi.
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Grupo não exposto
Tratamento de rotina da medicina ocidental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos cardiovasculares
Prazo: um ano
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Estes incluem infarto agudo do miocárdio (IAM), intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte por todas as causas
Prazo: um ano
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um ano
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Reinternação por eventos cardiovasculares
Prazo: um ano
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um ano
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Questionário de Angina de Seattle
Prazo: três meses
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três meses
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Teste bioquímico clínico
Prazo: três meses
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três meses
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Exame de graduação em cinema
Prazo: três meses
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CSCD-TCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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