Badanie kliniczne nad leczeniem uzupełniającym choroby niedokrwiennej serca, dławicy piersiowej z chińską medycyną patentową (CSCD-TCM)
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące leczenia uzupełniającego choroby niedokrwiennej serca dławicy piersiowej za pomocą chińskiej medycyny patentowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolnie uczestniczyć, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody;
- Wiek 35-75 lat, płeć nie jest ograniczona;
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca i dławicą piersiową w Klinice Kardiologii lub Przychodni, rozpoznanie dławicy piersiowej spełnia kryteria diagnostyczne medycyny zachodniej i standard różnicowania zespołów TCM;
- Pacjenci, którzy spełniali kryteria leczenia farmakologicznego, grupa narażona była leczona tradycyjną medycyną chińską w połączeniu z medycyną zachodnią, a grupa nienarażona była leczona wyłącznie medycyną zachodnią.
Kryteria wyłączenia:
- W połączeniu z innymi chorobami serca nerwica, zespół menopauzalny, nadczynność tarczycy, spondyloza szyjna typu szyjnego lub kręgowego, choroba refluksowa przełyku lub przepuklina rozworu przełykowego mogą powodować ból w klatce piersiowej;
- Pacjenci z ciężkimi objawami i niekontrolowaną dusznicą bolesną, ostrym zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością serca, zapaleniem mięśnia sercowego, kardiomiopatią, ciężką wadą zastawkową serca, niewydolnością wątroby lub nerek, nowotworami złośliwymi i poważnymi chorobami metabolicznymi;
- Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które mają wymagania dotyczące porodu;
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub dysfunkcjami poznawczymi;
- Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Osoby uczulone lub osoby, o których wiadomo, że są uczulone na leki lecznicze;
- Oczekuje się, że zgodność jest słaba i nie jest możliwe regularne odwiedzanie;
- Pacjenci, którzy nie mają aktualnego adresu lub których aktualny adres jest niepełny i nie mają numeru kontaktowego;
- Śledczy uważa, że istnieją inne sytuacje, które nie nadają się do rozprawy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksponowana
Chińska medycyna patentowa połączona z rutynową medycyną zachodnią
|
Pigułka Shexiang Baoxin, kapsułka Tongxinluo, pigułka Tongmai Yangxin, kapsułka Xuefu Zhuyu, pigułka upuszczająca Qishen Yiqi.
|
|
Grupa nienarażona
Rutynowe leczenie medycyny zachodniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: rok
|
Należą do nich ostry zawał mięśnia sercowego (AMI), przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG).
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Ponowne przyjęcie z powodu incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
|
Kliniczny test biochemiczny
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
|
Egzamin filmowy
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSCD-TCM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .