Estudio clínico sobre el tratamiento adyuvante de la enfermedad coronaria angina de pecho con medicina china patentada (CSCD-TCM)
Estudio de cohorte prospectivo sobre el tratamiento adyuvante de la angina de pecho por enfermedad coronaria con medicina china patentada
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar voluntariamente, comprender y firmar el formulario de consentimiento informado;
- Edad 35-75 años, el género no está limitado;
- Pacientes con cardiopatía coronaria y angina de pecho en el Departamento de Cardiología o en el Departamento de Consulta Externa, el diagnóstico de angina de pecho cumple con los criterios diagnósticos de la medicina occidental y el estándar de diferenciación del síndrome TCM;
- Los pacientes que cumplieron con los criterios para el tratamiento farmacológico, el grupo expuesto fue tratado con medicina tradicional china combinada con medicina occidental, y el grupo no expuesto fue tratado solo con medicina occidental.
Criterio de exclusión:
- En combinación con otras enfermedades cardíacas, la neurosis, el síndrome menopáusico, el hipertiroidismo, la espondilosis cervical del tipo de la arteria cervical o vertebral, la enfermedad por reflujo gastroesofágico o la hernia de hiato esofágico pueden causar dolor torácico;
- Pacientes con síntomas graves y angina de pecho incontrolable, con infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca, miocarditis, miocardiopatía, valvulopatía cardíaca grave, insuficiencia hepática o insuficiencia renal, tumores malignos y enfermedades metabólicas graves;
- Mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres en edad fértil que tengan necesidades de parto;
- Pacientes mentales, o disfunción cognitiva;
- Participó en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses;
- Personas alérgicas, o aquellas que se sabe que son alérgicas a medicamentos terapéuticos;
- Se espera que el cumplimiento sea deficiente y no sea posible visitar regularmente;
- Pacientes que no tienen una dirección actual o cuya dirección actual está incompleta y no tienen un número de contacto;
- El investigador cree que hay otras situaciones que no son adecuadas para el juicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo expuesto
Medicina de patente china combinada con rutina de medicina occidental
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Píldora Shexiang Baoxin, Cápsula Tongxinluo, Píldora Tongmai Yangxin, Cápsula Xuefu Zhuyu, Píldora para gotas Qishen Yiqi.
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Grupo no expuesto
Tratamiento de rutina de la medicina occidental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: un año
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Estos incluyen infarto agudo de miocardio (AMI), intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Reingreso por eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Cuestionario de angina de Seattle
Periodo de tiempo: tres meses
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tres meses
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Prueba bioquímica clínica
Periodo de tiempo: tres meses
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tres meses
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Examen de grado de cine
Periodo de tiempo: tres meses
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CSCD-TCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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