Studio clinico sul trattamento adiuvante della malattia coronarica Angina pectoris con medicina brevettata cinese (CSCD-TCM)
Studio prospettico di coorte sul trattamento adiuvante della malattia coronarica Angina pectoris con la medicina brevettuale cinese
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipare volontariamente, comprendere e firmare il modulo di consenso informato;
- Età 35-75 anni, il genere non è limitato;
- Pazienti con malattia coronarica e angina pectoris nel Dipartimento di Cardiologia o Ambulatorio, la diagnosi di angina pectoris soddisfa i criteri diagnostici della medicina occidentale e lo standard di differenziazione della sindrome TCM;
- I pazienti che soddisfacevano i criteri per il trattamento farmacologico, il gruppo esposto è stato trattato con la medicina tradizionale cinese combinata con la medicina occidentale e il gruppo non esposto è stato trattato solo con la medicina occidentale.
Criteri di esclusione:
- Combinato con altre malattie cardiache, nevrosi, sindrome della menopausa, ipertiroidismo, spondilosi cervicale del tipo dell'arteria cervicale o vertebrale, malattia da reflusso gastroesofageo o ernia iatale esofagea può causare dolore toracico;
- Pazienti con sintomi gravi e angina pectoris incontrollabile, con infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca, miocardite, cardiomiopatia, grave malattia delle valvole cardiache, insufficienza epatica o insufficienza renale, tumori maligni e gravi malattie metaboliche;
- Donne incinte, donne che allattano o donne in età fertile che hanno requisiti di nascita;
- Pazienti mentali o disfunzione cognitiva;
- Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi;
- Persone allergiche o note per essere allergiche ai farmaci terapeutici;
- Si prevede che la conformità sia scarsa e non sia possibile visitare regolarmente;
- Pazienti che non hanno un indirizzo attuale o il cui indirizzo attuale è incompleto e non hanno un numero di contatto;
- L'investigatore ritiene che vi siano altre situazioni non idonee al processo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo esposto
La medicina brevettuale cinese combinata con la routine della medicina occidentale
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Pillola Shexiang Baoxin, capsula Tongxinluo, pillola Tongmai Yangxin, capsula Xuefu Zhuyu, pillola cadente Qishen Yiqi.
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Gruppo non esposto
Trattamento di routine della medicina occidentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: un anno
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Questi includono infarto miocardico acuto (AMI), intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass coronarico (CABG).
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Riammissione per eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Questionario sull'angina di Seattle
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Test biochimico clinico
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Esame di laurea in cinematografia
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSCD-TCM
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