Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en intervention for unge voksne med diabetes: modstandsdygtig, bemyndiget, aktiv livsstil-telesundhed (REAL-T) (REAL-T)

30. juli 2026 opdateret af: Beth Pyatak, University of Southern California

Evaluering af en kompleks intervention for unge voksne med diabetes: The Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth (REAL-T) undersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere (1) effektiviteten af ​​REAL-T, en livsstilsbaseret telesundhedsintervention, til at forbedre glykæmisk kontrol (HbA1c) og psykosociale resultater, (2) hvilke effekter der bevares over en 6-måneders opfølgningsperiode, og (3) de medierende mekanismer, der er ansvarlige for interventionens virkninger. Halvdelen af ​​deltagerne får REAL-T, mens den anden halvdel får deres sædvanlige pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af en kompleks adfærdsmæssig intervention for unge voksne med diabetes: The Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth (REAL-T)-undersøgelse vil adressere de udækkede selvledelse og psykosociale behov hos unge voksne (YA'er) med type 1-diabetes (T1D) .

Vi vil udføre en storstilet randomiseret kontrolleret undersøgelse (n=210) for at sammenligne den 6-måneders REAL-T-intervention med sædvanlig pleje til forbedring af glykæmisk kontrol (A1c og kontinuerlige glukosemonitor-afledte mål), psykosocialt velvære og hypotese interventionsmæglere. Derudover vil vi udføre sundhedsøkonomiske analyser for at fastslå, i hvor høj grad REAL-T er omkostningseffektiv eller giver omkostningsbesparelser.

Undersøgelsens specifikke mål er som følger:

Mål 1: Evaluer effektiviteten af ​​REAL-T til at forbedre glykæmisk kontrol og psykosocialt velvære.

  • Hypotese 1: Over en 6-måneders interventionsperiode (inklusive 3 og 6 måneders mål) viser YA'er med T1D, der modtager REAL-T, forbedringer i glykæmisk kontrol sammenlignet med YA'er med T1D, som modtager sædvanlig pleje.
  • Hypotese 2: Over en 6-måneders periode (inklusive 3 og 6 måneders mål) viser YA'er med T1D, der modtager REAL-T, gevinster i psykosocialt velvære sammenlignet med YA'er med T1D, der modtager sædvanlig pleje.

Mål 2: Vurder holdbarheden efter intervention (3 og 6 måneder efter intervention) af REAL-T's effekter på glykæmisk kontrol og psykosocialt velvære.

  • Hypotese 1: Blandt YA'er med T1D opretholdes forbedringer i glykæmisk kontrol, som er resultatet af REAL-T i forhold til sædvanlig pleje 3 og 6 måneder efter behandling.
  • Hypotese 2: Blandt YA'er med T1D opretholdes forbedringer i psykosocialt velvære, der er resultatet af REAL-T i forhold til sædvanlig pleje 3 og 6 måneder efter behandling.

Mål 3: Undersøg medierende mekanismer for REAL-T interventionens effekter på glykæmisk kontrol og psykosocialt velvære gennem strukturel ligningsmodellering (SEM).

  • Hypotese 1: Forbedringer i diabetes egenomsorgsadfærd medierer positive interventionseffekter på glykæmisk kontrol og psykosocialt velvære.
  • Hypotese 2: Forbedringer i self-efficacy medierer positive interventionseffekter på psykosocialt velvære og medierer delvist positive effekter på diabetes egenomsorgsadfærd.
  • Hypotese 3: Forbedringer i vanestyrke for diabetes egenomsorgsadfærd medierer delvist positive interventionseffekter på udførelsen af ​​diabetes egenomsorgsadfærd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
209

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Center for Health Professionals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T1D i ≥12 måneder
  • A1c ≥7,5 % på tidspunktet for studietilmelding
  • Alder 18-30 år. ved studieoptagelse
  • engelsk eller spansktalende
  • Bor i en stat, hvor OT-klinikere har licens, i et område, hvor deltageren har adgang til en lokal sundhedsudbyder i nødstilfælde og kan fuldføre dataindsamling personligt (når det er tilladt) eller via mails (når det er nødvendigt i en periode med social afstand) eller på grund af afstand fra studiestedet)
  • Deltageren har adgang til en bærbar eller stationær computer, enten deres egen eller udlånt af undersøgelsen (hvis det er geografisk muligt og tilladt givet COVID-19 distraktioner med social distancering)
  • Deltager gerne i 6 måneders intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  • Tidligere modtaget RIGTIG intervention
  • Kognitiv svækkelse eller alvorligt handicap, der begrænser den forventede levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Livsstilsintervention
Elastisk, bemyndiget, Active Living-Telehealth (REAL-T)
Adfærdsmæssigt: Elastisk, bemyndiget, Active Living-Telehealth (REAL-T)
REAL-T er en individuelt tilpasset ergoterapeutisk intervention, der fokuserer på at inkorporere diabetes egenomsorg i deltagernes daglige vaner og rutiner. Deltagerne modtager cirka 12 timers intervention, leveret via telehealth over 6 måneder af en autoriseret ergoterapeut med træning i diabetesundervisning, motiverende samtaler og REAL Diabetes interventionsprotokol.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil fortsat have adgang til rutinemæssig diabetesbehandling fra den udbyder, de selv vælger; de vil ikke modtage nogen undersøgelsesrelateret intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6 måneder i glykæmisk kontrol ved brug af glykæmisk hæmoglobin (HbA1C)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret
HbA1C er et mål for den gennemsnitlige blodsukkerkoncentration over ca. de foregående 12 uger. HbA1C vil blive målt ved hjælp af en fingerstik-test ved hjælp af DCA Vantage Analyzer point-of-care-systemet ELLER AccuBase A1c-test med DTI Laboratories. Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret.
Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til 6 måneder efter test i diabetesrelateret livskvalitet ved brug af "Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life-15" (ADD-QoL-15)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret
Spørgeskema med 15 punkter, der vurderer diabetesrelateret livskvalitet (qol). Hver vare indeholder to dele. Del A er: "Hvis jeg ikke havde diabetes, ville [spørgsmålet] være", efterfulgt af 5 muligheder, der spænder fra "meget meget bedre" (eller lignende; scoret som -3) til "værre" (eller lignende; scoret som 1). Den fjerde mulighed er altid "den samme" og scores som 0. Del B er: "[spørgsmålsemnet] er" efterfulgt af 4 muligheder, der spænder fra "meget vigtigt" (scoret som 3) til "slet ikke vigtigt" (scoret) som 0). For hvert spørgsmål ganges score på del A og B, og de 15 produkter summeres til en samlet score. Spørgsmål 2, 4, 6, 8, 9 og 11 har foreløbige ja/nej-spørgsmål, og når der gives et "nej"-svar, springes del A og B over, og scoren for det spørgsmål er 0. Minimumsscore for hver spørgsmålet er -9, og det maksimale er 3, med samlede scorer fra -135 til 45. Højere/mere positive scores repræsenterer et bedre resultat; Lavere/mere negative score repræsenterer et dårligere resultat.
Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret
Skift fra baseline til 6 måneder efter test i diabetesrelateret følelsesmæssig nød ved brug af "Diabetes Distress Scale" (DDS)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret
Spørgeskema med 17 punkter, der vurderer diabetesrelateret følelsesmæssig nød. Samlet score (gennemsnitlig score på alle 17 elementer) varierer fra 1 til 6, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Underskala-scores (følelsesmæssig belastning, lægerelateret nød, regimerelateret nød og interpersonel nød) varierer hver fra 1 til 6, med højere score, der indikerer et dårligere resultat. En total eller sub-skala score 2,0 - 2,9 bør betragtes som 'moderat nød', og en total eller sub-skala score > 3,0 bør betragtes som 'høj nød'.
Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret
Skift fra baseline til 6-måneders efter-test i glykæmi, ved hjælp af procentvis tid i området
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret
Procentdelen af ​​tid, hvor blodsukkeret var mellem 70 og 180 mg/dl, målt med en kontinuerlig glukosemonitor båret i 14 dage.
Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret
Skift fra baseline til 6-måneders efter-test i glykæmi, ved brug af procenttid i hyperglykæmi
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret
Procentdelen af ​​tid, hvor blodsukkeret var over 180 mg/dl, målt med en kontinuerlig glukosemonitor båret i 14 dage.
Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret
Skift fra baseline til 6-måneders efter-test i glykæmi, ved brug af procenttid i hypoglykæmi
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret
Procentdelen af ​​tid, hvor blodsukkeret var under 70 mg/dl, målt med en kontinuerlig glukosemonitor båret i 14 dage.
Vurderet ved baseline og 6 måneder; ændring fra baseline til 6 måneder rapporteret
Change From Baseline to 6-months in Functional Health and Well-being, Using the "SF-12v2® Health Survey"
Tidsramme: Assessed at Baseline, 6 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Short Form 12-item Health Survey Ver. 2 (SF-12v2) is a 12-item questionnaire assessing functional health & well-being over the last 4 weeks in 8 health domains (physical functioning, role participation with physical health problems, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role participation with emotional health problems, mental health), all from the patient's point of view. These 8 domains can be summarized into a physical component summary (PCS) and a mental component summary (MCS). Higher scores indicate a better health state. MCS and PCS scores range from 0-100. Scores are calibrated using general population-derived normative data so that 50 is the avg score or norm. Results can be further summarized into a single preference-based health utility number ranging from 1 (equivalent to perfect health) to 0 (equivalent to being dead), using a complex scoring algorithm (SF-6D) derived from surveying a general U.S. population's preferences for specific health states.
Assessed at Baseline, 6 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Global Diabetes Self-management, Using the "Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised" (DSMQ-R).
Tidsramme: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
27-item questionnaire assessing self-care activities associated with glycemic control. Higher values indicate more effective self-management. Transformed scores = Actual sum of items / maximum possible sum of items x 10. Total transformed scores range from 0 to 10. Transformed scores on six sub-scales (Dietary control, Glucose management, Glucose monitoring, Medication adherence, Physical activity, and Physician contact) also range from 0 to 10.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Medication Adherence, Using the "3-item Adherence Self-report Scale" Questionnaire
Tidsramme: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
3-item questionnaire (Wilson,Lee, Fowler, & Rogers, 2016) assessing adherence to diabetes medication regimen. Item responses for the three adherence items are linearly transformed to a 0-100 scale with zero being the worst adherence, and 100 the best. A total summary score is calculated as the mean of the three individual items, with a range of 0 to 100.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Self-efficacy for Performing Diabetes Self-management, Using the "Diabetes Empowerment Scale - Short Form" (DES-SF)
Tidsramme: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
8-item questionnaire assessing self-efficacy for performing diabetes self-management, using 5-point likert scales. The scale is scored by averaging the scores of all completed items. Scores range from 8 to 40, with higher scores indicating higher self-efficacy.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Autonomy of Taking Insulin and/or Checking Blood Sugar, Using the "Treatment Self-Regulation Questionnaire" (TSRQ)
Tidsramme: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
19-item questionnaire, adapted for type 1 diabetes, assessing the degree to which a person's motivation for a particular behavior or a set of behaviors is relatively autonomous or self-determined. Each item can receive a value ranging from 1 - 7 as selected by the participant. The scale has 2 sub-scales: the autonomous regulatory style and the controlled regulatory style. Calculating the scores for the sub-scales consists of averaging the items on that sub-scale. A Relative Autonomous Motivation Index can be formed by subtracting the average for the controlled reasons from the average for the autonomous reasons. Scores range from 1 to 7, with 7 indicating a strong identification with the given autonomy style. The autonomous regulatory style represents the most self-determined form of motivation.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baggrundsinformation
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema med 19 punkter, designet af undersøgelsen, indsamler baggrundsdata om demografiske karakteristika og baseline sundhedsplejeudnyttelse (for tidligere 3 måneder). Der vil ikke blive beregnet en samlet score. Score på individuelle elementer vil blive brugt som kovariater i forskellige analyser.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Pyatak, PhD, OTR/L, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R01DK116719 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger