Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en intervensjon for unge voksne med diabetes: Spenstig, bemyndiget, aktiv levende-telehelse (REAL-T) (REAL-T)

30. juli 2026 oppdatert av: Beth Pyatak, University of Southern California

Evaluering av en kompleks intervensjon for unge voksne med diabetes: The Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth (REAL-T) Study

Denne studien vil evaluere (1) effekten av REAL-T, en livsstilsbasert telehelseintervensjon, for å forbedre glykemisk kontroll (HbA1c) og psykososiale utfall, (2) hvilke effekter som beholdes over en 6-måneders oppfølgingsperiode, og (3) de medierende mekanismene som er ansvarlige for intervensjonens effekter. Halvparten av deltakerne vil få REAL-T, mens den andre halvparten får sin vanlige pleie.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Evaluering av en kompleks atferdsintervensjon for unge voksne med diabetes: The Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth (REAL-T)-studien vil ta for seg de udekkede selvledelsen og de psykososiale behovene til unge voksne (YA) med type 1-diabetes (T1D) .

Vi vil gjennomføre en storstilt randomisert kontrollert studie (n=210) for å sammenligne den 6-måneders REAL-T-intervensjonen med vanlig omsorg for å forbedre glykemisk kontroll (A1c og kontinuerlige glukosemonitor-avledede mål), psykososialt velvære og hypoteser. intervensjonsmeklere. I tillegg vil vi utføre helseøkonomiske analyser for å fastslå i hvilken grad REAL-T er kostnadseffektiv eller gir kostnadsbesparelser.

Studiens spesifikke mål er som følger:

Mål 1: Evaluer effekten av REAL-T for å forbedre glykemisk kontroll og psykososialt velvære.

  • Hypotese 1: Over en 6-måneders intervensjonsperiode (inkludert 3 og 6 måneders tiltak) viser YA-er med T1D som mottar REAL-T forbedringer i glykemisk kontroll, sammenlignet med YA-er med T1D som mottar vanlig pleie.
  • Hypotese 2: Over en 6-måneders periode (inkludert 3 og 6 måneders tiltak) viser YA-er med T1D som mottar REAL-T gevinster i psykososial velvære sammenlignet med YA-er med T1D som mottar vanlig omsorg.

Mål 2: Vurder holdbarheten etter intervensjon (3 og 6 måneder etter intervensjon) av REAL-Ts effekter på glykemisk kontroll og psykososialt velvære.

  • Hypotese 1: Blant YA-er med T1D opprettholdes forbedringer i glykemisk kontroll som følge av REAL-T i forhold til vanlig pleie 3 og 6 måneder etter behandling.
  • Hypotese 2: Blant YA med T1D opprettholdes forbedringer i psykososialt velvære som følge av REAL-T i forhold til vanlig pleie 3 og 6 måneder etter behandling.

Mål 3: Undersøke medierende mekanismer for REAL-T-intervensjonens effekter på glykemisk kontroll og psykososialt velvære gjennom strukturell ligningsmodellering (SEM).

  • Hypotese 1: Forbedringer i diabetes-egenomsorgsatferd medierer positive intervensjonseffekter på glykemisk kontroll og psykososialt velvære.
  • Hypotese 2: Forbedringer i selveffektivitet medierer positive intervensjonseffekter på psykososial velvære og medierer delvis positive effekter på diabetes egenomsorgsatferd.
  • Hypotese 3: Forbedringer i vanestyrke for egenomsorgsadferd for diabetes medierer delvis positive intervensjonseffekter på ytelsen til egenomsorgsadferd for diabetes.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
209

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Center for Health Professionals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T1D i ≥12 måneder
  • A1c ≥7,5 % ved studieopptakstidspunktet
  • Alder 18-30 år. ved studieopptak
  • Engelsk eller spansktalende
  • Bosatt i en stat hvor OT-klinikere er lisensiert, i et område hvor deltakeren har tilgang til en lokal helsepersonell i nødstilfelle og kan fullføre datainnsamling personlig (når det er tillatt) eller via utsendelser (når det er nødvendig i en periode med sosial avstand eller på grunn av avstand fra studiestedet)
  • Deltakeren har tilgang til en bærbar eller stasjonær datamaskin, enten sin egen eller utlånt av studien (hvis det er geografisk mulig og tillatt gitt covid-19 sosiale distanseringsdistraksjoner)
  • Villig til å delta i 6 måneders intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
  • Tidligere mottatt EKTE intervensjon
  • Kognitiv svikt eller alvorlig funksjonshemming som begrenser forventet levetid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Livsstilsintervensjon
Spenstig, bemyndiget, Active Living-Telehealth (REAL-T)
Atferdsmessig: Spenstig, bemyndiget, Active Living-Telehealth (REAL-T)
REAL-T er en individuelt tilpasset ergoterapiintervensjon som fokuserer på å inkludere diabetes egenomsorg i deltakernes daglige vaner og rutiner. Deltakerne mottar ca. 12 timers intervensjon, levert via telehelse over 6 måneder av en lisensiert ergoterapeut med opplæring i diabetesopplæring, motiverende intervjuer og REAL Diabetes intervensjonsprotokoll.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil fortsatt ha tilgang til rutinemessig diabetesbehandling fra leverandøren de selv velger; de vil ikke motta noen studierelatert intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 6 måneder i glykemisk kontroll, ved bruk av glykert hemoglobin (HbA1C)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert
HbA1C er et mål på gjennomsnittlig blodsukkerkonsentrasjon over de siste 12 ukene. HbA1C vil bli målt ved hjelp av en fingerstikk-test ved bruk av DCA Vantage Analyzer-punkt-of-care-systemet ELLER AccuBase A1c-test med DTI Laboratories. Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert.
Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 6 måneder etter test i diabetesrelatert livskvalitet, ved bruk av "Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life-15" (ADD-QoL-15)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert
15-elements spørreskjema som vurderer diabetesrelatert livskvalitet (qol). Hvert element inneholder to deler. Del A er: "Hvis jeg ikke hadde diabetes, ville [spørsmålsemnet] vært", etterfulgt av 5 alternativer som spenner fra "veldig mye bedre" (eller lignende; scoret som -3) til "verre" (eller lignende; scoret som 1). Det fjerde alternativet er alltid "det samme" og scoret som 0. Del B er: "[spørsmålsemnet] er" etterfulgt av 4 alternativer som strekker seg fra "veldig viktig" (scoret som 3) til "ikke i det hele tatt viktig" (scoret som 0). For hvert spørsmål multipliseres poengsummene på del A og B, og de 15 produktene summeres til en total poengsum. Spørsmål 2, 4, 6, 8, 9 og 11 har foreløpige ja/nei-spørsmål, og når et "nei"-svar blir gitt, hoppes del A og B over og poengsummen for det spørsmålet er 0. Minimumsscore for hvert spørsmål Spørsmålet er -9 og maksimum er 3, med totalskåre fra -135 til 45. Høyere/mer positive skårer representerer et bedre resultat; Lavere/mer negative skårer representerer et dårligere resultat.
Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert
Endre fra baseline til 6 måneder etter test i diabetesrelatert emosjonell nød, ved å bruke "Diabetes Distress Scale" (DDS)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert
17-elements spørreskjema som vurderer diabetesrelatert emosjonell lidelse. Totalpoengsum (gjennomsnittlig poengsum på alle 17 elementer) varierer fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat. Underskala-skårer (emosjonell belastning, legerelatert nød, regimerelatert nød og mellommenneskelig nød) varierer fra 1 til 6, med høyere skåre som indikerer et dårligere resultat. En total eller sub-skala skåre 2,0 - 2,9 bør betraktes som "moderate stress", og en total eller sub-skala score > 3,0 bør betraktes som "høy distress."
Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert
Endring fra baseline til 6 måneder etter test i glykemi, ved bruk av prosentvis tid i området
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert
Prosentandelen av tid da blodsukkeret var mellom 70 og 180 mg/dl, målt med en kontinuerlig glukosemonitor brukt i 14 dager.
Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert
Endring fra baseline til 6 måneder etter test i glykemi, ved bruk av prosenttid i hyperglykemi
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert
Prosentandelen av tid da blodsukkeret var over 180 mg/dl, målt med en kontinuerlig glukosemonitor brukt i 14 dager.
Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert
Endring fra baseline til 6 måneder etter test i glykemi, ved bruk av prosenttid i hypoglykemi
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert
Prosentandelen av tid da blodsukkeret var under 70 mg/dl, målt med en kontinuerlig glukosemonitor brukt i 14 dager.
Vurdert ved baseline og 6 måneder; endring fra baseline til 6 måneder rapportert
Change From Baseline to 6-months in Functional Health and Well-being, Using the "SF-12v2® Health Survey"
Tidsramme: Assessed at Baseline, 6 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Short Form 12-item Health Survey Ver. 2 (SF-12v2) is a 12-item questionnaire assessing functional health & well-being over the last 4 weeks in 8 health domains (physical functioning, role participation with physical health problems, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role participation with emotional health problems, mental health), all from the patient's point of view. These 8 domains can be summarized into a physical component summary (PCS) and a mental component summary (MCS). Higher scores indicate a better health state. MCS and PCS scores range from 0-100. Scores are calibrated using general population-derived normative data so that 50 is the avg score or norm. Results can be further summarized into a single preference-based health utility number ranging from 1 (equivalent to perfect health) to 0 (equivalent to being dead), using a complex scoring algorithm (SF-6D) derived from surveying a general U.S. population's preferences for specific health states.
Assessed at Baseline, 6 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Global Diabetes Self-management, Using the "Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised" (DSMQ-R).
Tidsramme: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
27-item questionnaire assessing self-care activities associated with glycemic control. Higher values indicate more effective self-management. Transformed scores = Actual sum of items / maximum possible sum of items x 10. Total transformed scores range from 0 to 10. Transformed scores on six sub-scales (Dietary control, Glucose management, Glucose monitoring, Medication adherence, Physical activity, and Physician contact) also range from 0 to 10.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Medication Adherence, Using the "3-item Adherence Self-report Scale" Questionnaire
Tidsramme: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
3-item questionnaire (Wilson,Lee, Fowler, & Rogers, 2016) assessing adherence to diabetes medication regimen. Item responses for the three adherence items are linearly transformed to a 0-100 scale with zero being the worst adherence, and 100 the best. A total summary score is calculated as the mean of the three individual items, with a range of 0 to 100.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Self-efficacy for Performing Diabetes Self-management, Using the "Diabetes Empowerment Scale - Short Form" (DES-SF)
Tidsramme: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
8-item questionnaire assessing self-efficacy for performing diabetes self-management, using 5-point likert scales. The scale is scored by averaging the scores of all completed items. Scores range from 8 to 40, with higher scores indicating higher self-efficacy.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Autonomy of Taking Insulin and/or Checking Blood Sugar, Using the "Treatment Self-Regulation Questionnaire" (TSRQ)
Tidsramme: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
19-item questionnaire, adapted for type 1 diabetes, assessing the degree to which a person's motivation for a particular behavior or a set of behaviors is relatively autonomous or self-determined. Each item can receive a value ranging from 1 - 7 as selected by the participant. The scale has 2 sub-scales: the autonomous regulatory style and the controlled regulatory style. Calculating the scores for the sub-scales consists of averaging the items on that sub-scale. A Relative Autonomous Motivation Index can be formed by subtracting the average for the controlled reasons from the average for the autonomous reasons. Scores range from 1 to 7, with 7 indicating a strong identification with the given autonomy style. The autonomous regulatory style represents the most self-determined form of motivation.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakgrunnsinformasjon
Tidsramme: Grunnlinje
19-elements spørreskjema, designet av studien, og samler inn bakgrunnsdata om demografiske egenskaper og baseline helsetjenester (for tidligere 3 måneder). Ingen totalscore vil bli beregnet. Poeng på enkeltelementer vil bli brukt som kovariater i ulike analyser.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Southern California

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Elizabeth Pyatak, PhD, OTR/L, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1R01DK116719 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger