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Valutazione di un intervento per giovani adulti con diabete: Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth (REAL-T) (REAL-T)

30 luglio 2026 aggiornato da: Beth Pyatak, University of Southern California

Valutazione di un intervento complesso per giovani adulti con diabete: lo studio REAL-T (Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth)

Questo studio valuterà (1) l'efficacia di REAL-T, un intervento di telemedicina basato sullo stile di vita, nel migliorare il controllo glicemico (HbA1c) e gli esiti psicosociali, (2) quali effetti vengono mantenuti per un periodo di follow-up di 6 mesi e (3) i meccanismi di mediazione responsabili degli effetti dell'intervento. La metà dei partecipanti riceverà REAL-T, mentre l'altra metà riceverà le cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Valutazione di un intervento comportamentale complesso per giovani adulti con diabete: lo studio REAL-T (Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth) affronterà l'autogestione insoddisfatta e i bisogni psicosociali dei giovani adulti (YA) con diabete di tipo 1 (T1D) .

Condurremo uno studio controllato randomizzato su larga scala (n = 210) per confrontare l'intervento REAL-T di 6 mesi con le cure abituali per migliorare il controllo glicemico (misure derivate da A1c e monitoraggio continuo del glucosio), il benessere psicosociale e ipotizzato mediatori di intervento. Inoltre, eseguiremo analisi di economia sanitaria per determinare la misura in cui REAL-T è conveniente o produce risparmi sui costi.

Gli obiettivi specifici dello studio sono i seguenti:

Obiettivo 1: Valutare l'efficacia di REAL-T nel migliorare il controllo glicemico e il benessere psicosociale.

  • Ipotesi 1: su un periodo di intervento di 6 mesi (comprese le misure di 3 e 6 mesi), gli YA con T1D che ricevono REAL-T dimostrano miglioramenti nel controllo glicemico, rispetto agli YA con T1D che ricevono cure abituali.
  • Ipotesi 2: su un periodo di 6 mesi (comprese le misure di 3 e 6 mesi), gli YA con T1D che ricevono REAL-T dimostrano guadagni nel benessere psicosociale rispetto agli YA con T1D che ricevono cure abituali.

Obiettivo 2: valutare la durata post-intervento (a 3 e 6 mesi post-intervento) degli effetti di REAL-T sul controllo glicemico e sul benessere psicosociale.

  • Ipotesi 1: tra gli YA con T1D, i miglioramenti nel controllo glicemico che derivano da REAL-T rispetto alle cure abituali sono mantenuti a 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
  • Ipotesi 2: tra gli YA con T1D, i miglioramenti del benessere psicosociale che derivano da REAL-T rispetto alle cure abituali sono mantenuti a 3 e 6 mesi dopo il trattamento.

Obiettivo 3: Esaminare i meccanismi di mediazione degli effetti dell'intervento REAL-T sul controllo glicemico e sul benessere psicosociale attraverso la modellazione di equazioni strutturali (SEM).

  • Ipotesi 1: i miglioramenti nei comportamenti di auto-cura del diabete mediano gli effetti positivi dell'intervento sul controllo glicemico e sul benessere psicosociale.
  • Ipotesi 2: i miglioramenti nell'autoefficacia mediano gli effetti positivi dell'intervento sul benessere psicosociale e mediano parzialmente gli effetti positivi sui comportamenti di auto-cura del diabete.
  • Ipotesi 3: i miglioramenti nella forza dell'abitudine per i comportamenti di auto-cura del diabete mediano parzialmente gli effetti positivi dell'intervento sulle prestazioni dei comportamenti di auto-cura del diabete.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
209

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Center for Health Professionals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • T1D per ≥12 mesi
  • A1c ≥7,5% al ​​momento dell'iscrizione allo studio
  • Età 18-30 anni. al momento dell'iscrizione allo studio
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Risiede in uno stato in cui i medici OT sono autorizzati, in un'area in cui il partecipante ha accesso a un operatore sanitario locale in caso di emergenza e può completare la raccolta dei dati di persona (quando consentito) o tramite mailing (quando richiesto durante il periodo di distanza sociale o a causa della distanza dal sito di studio)
  • Il partecipante ha accesso a un laptop o computer desktop, proprio o prestato dallo studio (se geograficamente fattibile e consentito date le distrazioni di distanza sociale COVID-19)
  • Disposto a partecipare all'intervento di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 12 mesi
  • Ricevuto in precedenza intervento REALE
  • Compromissione cognitiva o disabilità grave che limitano l'aspettativa di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento sullo stile di vita
Resiliente, potenziato, vita attiva-telemedicina (REAL-T)
Comportamentale: Resiliente, potenziato, vita attiva-telemedicina (REAL-T)
REAL-T è un intervento di terapia occupazionale personalizzato che si concentra sull'integrazione della cura personale del diabete nelle abitudini e routine quotidiane dei partecipanti. I partecipanti ricevono circa 12 ore di intervento, erogate tramite telemedicina per 6 mesi da un terapista occupazionale autorizzato con formazione in educazione al diabete, colloqui motivazionali e protocollo di intervento REAL Diabetes.
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti continueranno ad avere accesso alle cure di routine per il diabete dal fornitore di loro scelta; non riceveranno alcun intervento relativo allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale a 6 mesi nel controllo glicemico, utilizzando l'emoglobina glicata (HbA1C)
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati
L'HbA1C è una misura della concentrazione media di glucosio nel sangue nelle 12 settimane circa precedenti. L'HbA1C sarà misurato utilizzando un test tramite puntura del dito utilizzando il sistema point-of-care DCA Vantage Analyser OPPURE il test AccuBase A1c con DTI Laboratories. Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati.
Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale al test a 6 mesi dalla qualità della vita correlata al diabete, utilizzando l'"Audit della qualità della vita dipendente dal diabete-15" (ADD-QoL-15)
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati
Questionario a 15 voci per valutare la qualità della vita correlata al diabete (qol). Ogni articolo contiene due parti. La parte A è: "Se non avessi il diabete, [l'argomento della domanda] sarebbe", seguito da 5 opzioni che vanno da "molto meglio" (o simile; punteggio -3) a "peggiore" (o simile; punteggio come 1). La quarta opzione è sempre "la stessa" e ha un punteggio pari a 0. La parte B è: "[l'argomento della domanda] è" seguito da 4 opzioni che vanno da "molto importante" (punteggio 3) a "per niente importante" (punteggio 3) come 0). Per ciascuna domanda, i punteggi delle parti A e B vengono moltiplicati e i 15 prodotti vengono sommati per ottenere il punteggio totale. Le domande 2, 4, 6, 8, 9 e 11 prevedono domande preliminari sì/no e quando viene data una risposta "no", le parti A e B vengono saltate e il punteggio per quella domanda è 0. Il punteggio minimo per ciascuna la domanda è -9 e il massimo è 3, con punteggi totali compresi tra -135 e 45. Punteggi più alti/più positivi rappresentano un risultato migliore; Punteggi più bassi/più negativi rappresentano un risultato peggiore.
Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati
Variazione dal basale a 6 mesi post-test nel disagio emotivo correlato al diabete, utilizzando la "Diabetes Distress Scale" (DDS)
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati
Questionario a 17 voci per valutare il disagio emotivo correlato al diabete. I punteggi totali (punteggio medio su tutti i 17 elementi) vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. I punteggi delle sottoscala (carico emotivo, disagio correlato al medico, disagio correlato al regime e disagio interpersonale) vanno ciascuno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. Un punteggio totale o una sottoscala compreso tra 2,0 e 2,9 dovrebbe essere considerato "distress moderato" e un punteggio totale o una sottoscala > 3,0 dovrebbe essere considerato "distress elevato".
Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati
Variazione della glicemia dal basale a 6 mesi dopo il test, utilizzando la percentuale di tempo nell'intervallo
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati
La percentuale di tempo in cui la glicemia era compresa tra 70 e 180 mg/dl, misurata da un monitor continuo del glucosio indossato per 14 giorni.
Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati
Variazione della glicemia dal basale a 6 mesi dopo il test, utilizzando la percentuale di tempo nell'iperglicemia
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati
La percentuale di tempo in cui la glicemia è stata superiore a 180 mg/dl, misurata da un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio indossato per 14 giorni.
Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati
Variazione della glicemia dal basale a 6 mesi dopo il test, utilizzando la percentuale di tempo nell'ipoglicemia
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati
La percentuale di tempo in cui la glicemia è stata inferiore a 70 mg/dl, misurata da un dispositivo di monitoraggio continuo della glicemia indossato per 14 giorni.
Valutato al basale e a 6 mesi; variazione dal basale a 6 mesi riportati
Change From Baseline to 6-months in Functional Health and Well-being, Using the "SF-12v2® Health Survey"
Lasso di tempo: Assessed at Baseline, 6 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Short Form 12-item Health Survey Ver. 2 (SF-12v2) is a 12-item questionnaire assessing functional health & well-being over the last 4 weeks in 8 health domains (physical functioning, role participation with physical health problems, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role participation with emotional health problems, mental health), all from the patient's point of view. These 8 domains can be summarized into a physical component summary (PCS) and a mental component summary (MCS). Higher scores indicate a better health state. MCS and PCS scores range from 0-100. Scores are calibrated using general population-derived normative data so that 50 is the avg score or norm. Results can be further summarized into a single preference-based health utility number ranging from 1 (equivalent to perfect health) to 0 (equivalent to being dead), using a complex scoring algorithm (SF-6D) derived from surveying a general U.S. population's preferences for specific health states.
Assessed at Baseline, 6 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Global Diabetes Self-management, Using the "Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised" (DSMQ-R).
Lasso di tempo: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
27-item questionnaire assessing self-care activities associated with glycemic control. Higher values indicate more effective self-management. Transformed scores = Actual sum of items / maximum possible sum of items x 10. Total transformed scores range from 0 to 10. Transformed scores on six sub-scales (Dietary control, Glucose management, Glucose monitoring, Medication adherence, Physical activity, and Physician contact) also range from 0 to 10.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Medication Adherence, Using the "3-item Adherence Self-report Scale" Questionnaire
Lasso di tempo: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
3-item questionnaire (Wilson,Lee, Fowler, & Rogers, 2016) assessing adherence to diabetes medication regimen. Item responses for the three adherence items are linearly transformed to a 0-100 scale with zero being the worst adherence, and 100 the best. A total summary score is calculated as the mean of the three individual items, with a range of 0 to 100.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Self-efficacy for Performing Diabetes Self-management, Using the "Diabetes Empowerment Scale - Short Form" (DES-SF)
Lasso di tempo: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
8-item questionnaire assessing self-efficacy for performing diabetes self-management, using 5-point likert scales. The scale is scored by averaging the scores of all completed items. Scores range from 8 to 40, with higher scores indicating higher self-efficacy.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Autonomy of Taking Insulin and/or Checking Blood Sugar, Using the "Treatment Self-Regulation Questionnaire" (TSRQ)
Lasso di tempo: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
19-item questionnaire, adapted for type 1 diabetes, assessing the degree to which a person's motivation for a particular behavior or a set of behaviors is relatively autonomous or self-determined. Each item can receive a value ranging from 1 - 7 as selected by the participant. The scale has 2 sub-scales: the autonomous regulatory style and the controlled regulatory style. Calculating the scores for the sub-scales consists of averaging the items on that sub-scale. A Relative Autonomous Motivation Index can be formed by subtracting the average for the controlled reasons from the average for the autonomous reasons. Scores range from 1 to 7, with 7 indicating a strong identification with the given autonomy style. The autonomous regulatory style represents the most self-determined form of motivation.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni di base
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario di 19 voci, progettato dallo studio, che raccoglie dati di base sulle caratteristiche demografiche e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria di base (per i 3 mesi precedenti). Non verrà calcolato alcun punteggio totale. I punteggi sui singoli elementi verranno utilizzati come covariate in varie analisi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elizabeth Pyatak, PhD, OTR/L, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1R01DK116719 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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