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Avaliação de uma intervenção para jovens adultos com diabetes: Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth (REAL-T) (REAL-T)

30 de julho de 2026 atualizado por: Beth Pyatak, University of Southern California

Avaliação de uma intervenção complexa para jovens adultos com diabetes: o estudo Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth (REAL-T)

Este estudo avaliará (1) a eficácia do REAL-T, uma intervenção de telessaúde baseada no estilo de vida, na melhoria do controle glicêmico (HbA1c) e dos resultados psicossociais, (2) quais efeitos são retidos durante um período de acompanhamento de 6 meses e (3) os mecanismos mediadores responsáveis ​​pelos efeitos da intervenção. Metade dos participantes receberá REAL-T, enquanto a outra metade receberá seus cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Avaliação de uma intervenção comportamental complexa para jovens adultos com diabetes: o estudo Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth (REAL-T) abordará a autogestão não atendida e as necessidades psicossociais de jovens adultos (YAs) com diabetes tipo 1 (T1D) .

Conduziremos um estudo controlado randomizado em grande escala (n = 210) para comparar a intervenção REAL-T de 6 meses com os cuidados usuais para melhorar o controle glicêmico (medidas derivadas de monitores de glicose contínuos e A1c), bem-estar psicossocial e hipotético mediadores de intervenção. Além disso, realizaremos análises econômicas de saúde para determinar até que ponto o REAL-T é econômico ou produz economia de custos.

Os objetivos específicos do estudo são os seguintes:

Objetivo 1: Avaliar a eficácia do REAL-T em melhorar o controle glicêmico e o bem-estar psicossocial.

  • Hipótese 1: Ao longo de um período de intervenção de 6 meses (incluindo medidas de 3 e 6 meses), os jovens com DM1 que recebem REAL-T demonstram melhorias no controle glicêmico, em comparação com os jovens com DM1 que recebem cuidados habituais.
  • Hipótese 2: Ao longo de um período de 6 meses (incluindo medidas de 3 e 6 meses), os jovens com DM1 que recebem REAL-T demonstram ganhos no bem-estar psicossocial em comparação com os jovens com DM1 que recebem cuidados habituais.

Objetivo 2: Avaliar a durabilidade pós-intervenção (3 e 6 meses após a intervenção) dos efeitos do REAL-T no controle glicêmico e no bem-estar psicossocial.

  • Hipótese 1: Entre os jovens com DM1, as melhorias no controle glicêmico resultantes do REAL-T em relação aos cuidados habituais são mantidas 3 e 6 meses após o tratamento.
  • Hipótese 2: Entre os jovens com DM1, as melhorias no bem-estar psicossocial resultantes do REAL-T em relação aos cuidados habituais são mantidas 3 e 6 meses após o tratamento.

Objetivo 3: Examinar os mecanismos de mediação dos efeitos da intervenção REAL-T no controle glicêmico e no bem-estar psicossocial por meio da modelagem de equações estruturais (SEM).

  • Hipótese 1: Melhorias nos comportamentos de autocuidado com o diabetes medeiam os efeitos positivos da intervenção no controle glicêmico e no bem-estar psicossocial.
  • Hipótese 2: Melhorias na autoeficácia medeiam os efeitos positivos da intervenção no bem-estar psicossocial e medeiam parcialmente os efeitos positivos nos comportamentos de autocuidado com o diabetes.
  • Hipótese 3: Melhorias na força do hábito para os comportamentos de autocuidado com o diabetes mediam parcialmente os efeitos positivos da intervenção no desempenho dos comportamentos de autocuidado com o diabetes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
209

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Center for Health Professionals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • T1D por ≥12 meses
  • A1c ≥7,5% no momento da inscrição no estudo
  • Idade 18-30 anos. no momento da inscrição no estudo
  • Falando inglês ou espanhol
  • Reside em um estado onde os médicos de TO são licenciados, em uma área onde o participante tem acesso a um profissional de saúde local em caso de emergência e pode concluir a coleta de dados pessoalmente (quando permitido) ou por correspondência (quando necessário durante o período de distanciamento social ou devido à distância do local de estudo)
  • O participante tem acesso a um laptop ou computador de mesa, próprio ou emprestado pelo estudo (se geograficamente viável e permitido devido às distrações de distanciamento social do COVID-19)
  • Disposto a participar da intervenção de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Atualmente grávida ou planejando engravidar nos próximos 12 meses
  • Intervenção REAL recebida anteriormente
  • Comprometimento cognitivo ou deficiência grave limitando a expectativa de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção no estilo de vida
Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth (REAL-T)
Comportamental: Resilient, Empowered, Active Living-Telehealth (REAL-T)
O REAL-T é uma intervenção de terapia ocupacional personalizada que se concentra em incorporar o autocuidado com o diabetes aos hábitos e rotinas diárias dos participantes. Os participantes recebem aproximadamente 12 horas de intervenção, entregues via telessaúde ao longo de 6 meses por um terapeuta ocupacional licenciado com treinamento em educação em diabetes, entrevista motivacional e o protocolo de intervenção REAL Diabetes.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes continuarão a ter acesso aos cuidados de diabetes de rotina do provedor de sua escolha; eles não receberão nenhuma intervenção relacionada ao estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para 6 meses no controle glicêmico, usando hemoglobina glicada (HbA1C)
Prazo: Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada
HbA1C é uma medida da concentração média de glicose no sangue durante aproximadamente as 12 semanas anteriores. A HbA1C será medida usando um teste de picada no dedo usando o sistema de ponto de atendimento DCA Vantage Analyzer OU teste AccuBase A1c com DTI Laboratories. Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada.
Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para o pós-teste de 6 meses na qualidade de vida relacionada ao diabetes, usando a "Auditoria de qualidade de vida dependente de diabetes-15" (ADD-QoL-15)
Prazo: Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada
Questionário de 15 itens que avalia a qualidade de vida (QV) relacionada ao diabetes. Cada item contém duas partes. A Parte A é: "Se eu não tivesse diabetes, [o tema da pergunta] seria", seguida de 5 opções que variam de "muito melhor" (ou semelhante; pontuado como -3) a "pior" (ou semelhante; pontuado como 1). A quarta opção é sempre "a mesma" e pontuada como 0. A Parte B é: "[o tópico da questão] é" seguido por 4 opções que variam de "muito importante" (pontuado como 3) a "nada importante" (pontuado como como 0). Para cada questão, as pontuações das partes A e B são multiplicadas e os 15 produtos são somados para obter uma pontuação total. As questões 2, 4, 6, 8, 9 e 11 têm questões preliminares de sim/não e, quando uma resposta "não" é dada, as partes A e B são ignoradas e a pontuação para essa questão é 0. A pontuação mínima em cada a questão é -9 e o máximo é 3, com pontuações totais variando de -135 a 45. Pontuações mais altas/mais positivas representam um resultado melhor; Pontuações mais baixas/mais negativas representam um resultado pior.
Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada
Mudança da linha de base para o pós-teste de 6 meses em sofrimento emocional relacionado ao diabetes, usando a "escala de sofrimento do diabetes" (DDS)
Prazo: Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada
Questionário de 17 itens que avalia o sofrimento emocional relacionado ao diabetes. As pontuações totais (pontuação média em todos os 17 itens) variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando um resultado pior. As pontuações das subescalas (carga emocional, sofrimento relacionado ao médico, sofrimento relacionado ao regime e sofrimento interpessoal) variam cada uma de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando um pior resultado. Uma pontuação total ou subescala de 2,0 a 2,9 deve ser considerada “sofrimento moderado” e uma pontuação total ou subescala > 3,0 deve ser considerada “sofrimento elevado”.
Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada
Mudança da linha de base para o pós-teste de 6 meses na glicemia, usando a porcentagem de tempo dentro do intervalo
Prazo: Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada
A porcentagem de tempo em que a glicemia ficou entre 70 e 180 mg/dl, medida por um monitor contínuo de glicose usado por 14 dias.
Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada
Mudança da linha de base para 6 meses pós-teste de glicemia, usando porcentagem de tempo em hiperglicemia
Prazo: Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada
A porcentagem de tempo em que a glicemia esteve acima de 180 mg/dl, medida por um monitor contínuo de glicose usado por 14 dias.
Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada
Mudança da linha de base para 6 meses pós-teste de glicemia, usando porcentagem de tempo em hipoglicemia
Prazo: Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada
A porcentagem de tempo em que a glicemia ficou abaixo de 70 mg/dl, medida por um monitor contínuo de glicose usado por 14 dias.
Avaliado na linha de base e 6 meses; mudança da linha de base para 6 meses relatada
Change From Baseline to 6-months in Functional Health and Well-being, Using the "SF-12v2® Health Survey"
Prazo: Assessed at Baseline, 6 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Short Form 12-item Health Survey Ver. 2 (SF-12v2) is a 12-item questionnaire assessing functional health & well-being over the last 4 weeks in 8 health domains (physical functioning, role participation with physical health problems, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role participation with emotional health problems, mental health), all from the patient's point of view. These 8 domains can be summarized into a physical component summary (PCS) and a mental component summary (MCS). Higher scores indicate a better health state. MCS and PCS scores range from 0-100. Scores are calibrated using general population-derived normative data so that 50 is the avg score or norm. Results can be further summarized into a single preference-based health utility number ranging from 1 (equivalent to perfect health) to 0 (equivalent to being dead), using a complex scoring algorithm (SF-6D) derived from surveying a general U.S. population's preferences for specific health states.
Assessed at Baseline, 6 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Global Diabetes Self-management, Using the "Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised" (DSMQ-R).
Prazo: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
27-item questionnaire assessing self-care activities associated with glycemic control. Higher values indicate more effective self-management. Transformed scores = Actual sum of items / maximum possible sum of items x 10. Total transformed scores range from 0 to 10. Transformed scores on six sub-scales (Dietary control, Glucose management, Glucose monitoring, Medication adherence, Physical activity, and Physician contact) also range from 0 to 10.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Medication Adherence, Using the "3-item Adherence Self-report Scale" Questionnaire
Prazo: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
3-item questionnaire (Wilson,Lee, Fowler, & Rogers, 2016) assessing adherence to diabetes medication regimen. Item responses for the three adherence items are linearly transformed to a 0-100 scale with zero being the worst adherence, and 100 the best. A total summary score is calculated as the mean of the three individual items, with a range of 0 to 100.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Self-efficacy for Performing Diabetes Self-management, Using the "Diabetes Empowerment Scale - Short Form" (DES-SF)
Prazo: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
8-item questionnaire assessing self-efficacy for performing diabetes self-management, using 5-point likert scales. The scale is scored by averaging the scores of all completed items. Scores range from 8 to 40, with higher scores indicating higher self-efficacy.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
Change From Baseline to 6-months in Autonomy of Taking Insulin and/or Checking Blood Sugar, Using the "Treatment Self-Regulation Questionnaire" (TSRQ)
Prazo: Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported
19-item questionnaire, adapted for type 1 diabetes, assessing the degree to which a person's motivation for a particular behavior or a set of behaviors is relatively autonomous or self-determined. Each item can receive a value ranging from 1 - 7 as selected by the participant. The scale has 2 sub-scales: the autonomous regulatory style and the controlled regulatory style. Calculating the scores for the sub-scales consists of averaging the items on that sub-scale. A Relative Autonomous Motivation Index can be formed by subtracting the average for the controlled reasons from the average for the autonomous reasons. Scores range from 1 to 7, with 7 indicating a strong identification with the given autonomy style. The autonomous regulatory style represents the most self-determined form of motivation.
Assessed at Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months; change from baseline to 6 months reported

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações básicas
Prazo: Linha de base
Questionário de 19 itens, elaborado pelo estudo, reunindo dados básicos sobre características demográficas e utilização de cuidados de saúde de base (nos últimos 3 meses). Nenhuma pontuação total será calculada. Pontuações em itens individuais serão usadas como covariáveis ​​em várias análises.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Southern California

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Elizabeth Pyatak, PhD, OTR/L, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1R01DK116719 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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