Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund kost, aktivitet og reduktion af teenages stress (HEARTS)

30. april 2023 opdateret af: Amy Sato, Kent State University
Målet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste en telehealth adfærdsmæssig vægtkontrolintervention for unge med en lavindkomstbaggrund, der kombinerer facetter af mindfulnesstræning med adfærdsmæssig vægtkontrol. Vi sigter mod at undersøge biologiske (f.eks. vægt) og adfærdsmæssige (f.eks. følelsesmæssig spisning, mindfulness) ændringer som følge af en 12-sessions mindfulness-baseret vægtkontrolintervention sammenlignet med en 12-sessions standard adfærdsmæssig vægtkontrolintervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at pilotere og forfine en ny Mindfulness-Based Weight Control (MBWC) intervention for at forbedre vægtstyringsresultater blandt unge (i alderen 13-18), som er overvægtige eller fede og fra en lavindkomstbaggrund. Først vil vi pilotere (åbent forsøg) MBWC-interventionen med fokus på at reducere følelsesmæssig spisning i en teenagers befolkning. For det andet vil vi udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med 12-ugers MBWC-intervention versus en 12-ugers standard adfærdsmæssig vægtkontrolintervention blandt unge, der er overvægtige eller fede, og sammenligne resultaterne af MBWC og kontrolinterventioner. Alle komponenter i denne telesundhedsintervention vil blive leveret via HIPAA-kompatibel videokonferencesoftware. Vi er interesserede i at undersøge ændringer i biologiske og adfærdsmæssige variabler (f.eks. body mass index normeret for alder og biologisk køn; opfattet stress; spise- og aktivitetsmønstre; psykologisk funktion relateret til vægtstyring) efter intervention og efter tre måneders opfølgning . Behandlingstilfredshed/behandlingsacceptabilitet vil blive evalueret ved behandlingens afslutning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
139

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Amy F Sato, PhD
  • Telefonnummer: (330) 672-4888
  • E-mail: asato2@kent.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Caroline E West, MA
  • Telefonnummer: (330) 672-2231
  • E-mail: cwest30@kent.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Forenede Stater, 44242
        • Kent State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 13-18 år
  2. BMI i overvægts- eller fedeområdet (≥ 85. % for alder og køn)
  3. tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. brug af medicin, der for nylig har resulteret i en ændring i spisning eller vægt
  2. kognitiv svækkelse/udviklingsforsinkelse, således at undersøgelsesprocedurer ville være uhensigtsmæssige
  3. større psykiatrisk lidelse (f. klinisk svær depression, psykose, anorexia nervosa, bulimia nervosa)
  4. nuværende deltagelse i et vægttabsprogram
  5. gravid eller ammende
  6. medicinsk tilstand, der vides at påvirke vægten, eller som på anden måde ville forhindre deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret vægtkontrol
Alle deltagere vil blive tilfældigt tildelt en 12-sessions gruppebaseret Mindfulness-Based Weight Control (MBWC) intervention eller en Standard Behavioural Weight Control (SBWC) intervention. Deltagere, der er tildelt MBWC-interventionen, vil modtage mindfulness-pensum informeret af Mindfulness-Based Stress Reduction plus de standard adfærdsmæssige vægtkontrolkomponenter. Gruppesessioner vil vare cirka 60 minutter hver uge. Uden for gruppesessioner vil deltagerne blive bedt om at deltage i kost-selvmonitorering (MBWC- og SBWC-grupper) og øve mindfulness-færdigheder (kun MBWC).
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret vægtkontrol (MBWC)
Mindfulness-baseret vægtkontrol vil blive administreret over 12 gruppebaserede sessioner med ugentlig hjemmetræning (f.eks. mindfulness-øvelser, diæt-selvmonitorering, fysisk aktivitet). Alle komponenter i denne telesundhedsintervention vil blive leveret via HIPAA-kompatibel videokonferencesoftware. Sessioner vil omfatte BWC- og mindfulness-komponenter. BWC-komponenter omfatter: 1) en kostplan baseret på en afbalanceret diæt med kalorieunderskud; 2) øget fysisk aktivitet; 3) adfærdskomponenter (f.eks. selvovervågning, målsætning); og 4) minimal forældreinvolvering (dvs. 3 forældresessioner). Deltagerne vil blive undervist i kerne-mindfulness-øvelser (f.eks. åndedrætsbevidsthed, kropsscanning, opmærksom spisning), mens de fokuserer opmærksomheden på det nuværende øjeblik og anerkender tanker, følelser eller fornemmelser uden fordømmelse. Deltagerne vil lære uformelle mindful strategier for dagligdagen, som er designet til at øge bevidstheden om følelser og deres relation til følelsesmæssig spisning.
Aktiv komparator: Standard adfærdsmæssig vægtkontrol
Alle deltagere vil blive tilfældigt tildelt en 12-ugers gruppebaseret Mindfulness-Based Behavioural Weight Control (MBWC) intervention eller en Standard Behavioural Weight Control (SBWC) intervention. Deltagere, der er tildelt SBWC-interventionen, vil modtage SBWC uden mindfulness-komponenter. Hver af de 12 gruppesessioner vil vare cirka 60 minutter. Uden for gruppesessioner vil deltagerne blive bedt om at øve sig i kost-selvmonitorering derhjemme i løbet af ugen.
Adfærdsmæssigt: Standard Behavioural Weight Control (SBWC)
Standard Behavioural Weight Control vil blive administreret over 12 gruppe-baserede sessioner med ugentlige hjemmeaktiviteter (diætetisk selvkontrol, fysisk aktivitet). Alle komponenter i denne telesundhedsintervention vil blive leveret via HIPAA-kompatibel videokonferencesoftware. Gruppesessioner vil omfatte SBWC-komponent, herunder: 1) en afbalanceret diæt med kalorieunderskud; 2) gradvist stigende fysisk aktivitet; 3) adfærdskomponenter (f.eks. selvovervågning, målsætning, motivation, problemløsning osv.); og 4) minimal forældreinvolvering (dvs. 3 forældresessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Adolescent Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Objektivt målt BMI/BMI z-score/BMI percentil for alder og køn;
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Ændring i unges følelsesmæssige spisning
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Emotional Eating Scale for Children (EES-C) totalscore, som er afledt af et gennemsnit af alle 26 emner (interval = 0-4). Højere score indikerer højere niveauer af følelsesmæssig spisning.
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Ændring i ungdomsopfattet stress
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Perceived Stress Scale (PSS) totalscore, som er afledt af summering af svar på alle 10 punkter (interval = 0-4 pr. emne; 0-40 i alt). Højere score indikerer højere niveauer af stress.
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Ændring i ungdomsstress
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Adolescent Stress Questionnaire (ASQ) total score, som er afledt af summering af svar på alle 58 emner (interval = 1-5 pr. emne; 58-290 i alt). Højere score indikerer højere niveauer af stress.
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Ændring i ungdomskronisk stress
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Kronisk stress-spørgeskema for børn og unge (CSQ-CA) totalscore, som er afledt af summering af svar på alle 17 emner (interval = 1-4 pr. emne; 17-68 i alt). Højere score indikerer mere stress i løbet af de sidste 3 måneder.
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Interventionsacceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: Behandlingens afslutning (ca. 14 uger efter baseline)
Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​den mindfulness-baserede adfærdsmæssige vægtkontrolintervention vil blive målt ved mødedeltagelse, diætetiske selvovervågningslogfiler og nedslidningsrater.
Behandlingens afslutning (ca. 14 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i unges spisepatologi og -symptomologi
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Youth Eating Disorder Examination-Questionnaire (YEDE-Q) global score, som er udledt ved at tage et gennemsnit af de 4 underskalaer af YEDE-Q (Restraint, Eating Concern, Shape Concern og Weight Concern). Intervallet for den samlede score er 0 til 6, med højere score, der indikerer mere alvorlig spisepatologi.
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Ændring i unges spiseadfærd
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ), som omfatter underskalaer, der repræsenterer ukontrolleret spisning, kognitiv tilbageholdenhed og følelsesmæssig spisning. Hver af de 18 genstande er vurderet på en skala fra 1-4. Højere score indikerer højere niveauer af hver spiseadfærd.
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Ændring i ungdomsfølelsesregulering
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA) omfatter to underskalaer, der repræsenterer følelsesreguleringsstrategier (Suppression and Reappraisal). Svar på alle 10 punkter (interval = 1-7 pr. emne) summeres for at beregne hver underskala. Højere score indikerer højere brug af hver følelsesreguleringsstrategi.
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Ændring i Teenagers Mindfulness
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) totalscore, som er afledt af omvendt scoring og summering af svar på alle 25 punkter (interval = 0-4 pr. emne; 0-100 i alt). Højere score indikerer højere accept og mindfulness.
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Ændring i Teenagers Mindful Attention Awareness
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Mindfulness Attention Awareness Scale - Adolescent (MAAS-A) totalscore, som er afledt af summering af svar på alle 15 punkter (interval = 1-6 pr. emne; 15-90 i alt). Højere score indikerer højere egenskaber mindfulness.
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Ændring i ungdomslivskvalitet - ungdomsrapport
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Sizing Me Up totalscore, som er afledt af svar på 22 emner (interval = 1-4). Rå score konverteres til en skaleret score fra 0-100, hvor højere score indikerer større livskvalitet.
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Ændring i unges livskvalitet - Forældre/plejer-rapport
Tidsramme: baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.
Sizing Them Up total score, som er afledt af svar på 28 emner (interval = 1-4). Rå score konverteres til en skaleret score fra 0-100, hvor højere score indikerer større livskvalitet.
baseline til interventionsafslutning (ca. 14 uger), baseline til 3-måneders opfølgning (ca. 26 uger) og interventionsafslutning til 3-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kent State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Brown University
The Miriam Hospital
University of Michigan
University of North Carolina, Chapel Hill
Rhode Island Hospital
Case Western Reserve University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger